此更新包括FDA更新、FDA警告信、USDA更新、诉讼和其他相关文章,包括真菌毒素检测的授权认可实验室、欧盟对蜂蜜的新进口要求、蛤蜊的PFAS测试结果等。
FDA更新
12月1日:FDA提醒某些进口食品的所有者和收货人,从2024年12月1日开始,在进行真菌毒素分析时,他们将被要求使用根据食品分析实验室认证(LAAF)计划认证的实验室。关于LAAF最终规则和LAAF仪表板的更多信息可以在这里找到。
12月3日:FDA发布了2024年版自愿国家零售食品监管计划标准,该标准为州、地方、部落和地区食品监管机构定义了有效零售食品监管计划的关键要素。这些标准包括对设计和管理零售食品倡议的建议,以及对在实施标准方面取得进展的项目的认可。2024年版纳入了2023年食品保护两年一次会议的更新内容,如重新标准化频率更新、新课程、审核程序更新和新术语。更多信息可以在这里找到。
FDA提交Leprino Nutrition食品添加剂申请12月4日:FDA提交了一份由Leprino Nutrition提交的申请。请愿书建议修改食品添加剂法规,规定安全使用紫外线来减少乳清产品中的微生物。更多信息可以在这里找到。
12月4日:FDA和USDA联合发布了一份关于食品日期标签的信息请求(RFI),包括“销售日期”、“使用日期”和“最佳日期”等术语。RFI寻求关于日期标签的行业实践和偏好,消费者对日期标签的看法的研究结果,以及日期标签对食物浪费和杂货成本的影响的信息。它包括关于哪些产品有日期标签、选择短语和日期的标准、消费者对日期标签的解释以及日期标签、食物浪费和家庭开支之间的关系的问题。公众评论的截止日期是2025年2月3日。更多信息可以在这里找到。关于如何提交评论的更多信息可以在这里找到。
12月19日:美国食品和药物管理局发布了一项最终规定,更新了食品必须满足的营养要求和标准,以便在包装上使用“健康”声明,以帮助消费者识别支持健康饮食的食品。从2025年2月25日开始,制造商可以自愿使用这种“健康”声明,如果他们的产品符合最新标准,这与当前的营养科学和美国人饮食指南保持一致。最新的标准包括对饱和脂肪、钠和添加糖的限制,并要求一定数量的推荐食物,如水果、蔬菜、谷物、蛋白质食品或乳制品。根据最新的标准,坚果和种子、橄榄油、高脂肪的鱼和鸡蛋将符合“健康”的标准。美国食品和药物管理局也在探索在食品标签上为“健康”声明制定一个标准化的符号。制造商有三年的时间来遵守新标准。更多信息可以在这里找到。
12月18日:美国食品和药物管理局向食品制造商发出一封信,称出于安全考虑,烟毒伞及其提取物和某些成分(麝香酚、伊博藤酸和麝香碱)不允许用于传统食品中。这些成分通常在“迷幻食品”中发现,不符合公认的安全(GRAS)标准,被认为是可能有害的未经批准的食品添加剂。FDA建议不要食用含有这些成分的食物。FDA也在评估膳食补充剂中这些成分的使用情况,并鼓励制造商达到安全标准。更多信息可以在这里找到。
FDA发布基因组编辑植物食品上市前自愿会议清单12月16日:FDA发布了一份新的与基因组编辑植物品种食品开发商的自愿上市前会议清单。FDA指南中概述了这些会议,允许开发人员根据食品的风险特征,在销售由基因组编辑植物制成的食品之前,自愿与FDA接触。FDA将这些会议与自愿上市前咨询区分开来。食品和药物管理局鼓励对安全性或监管问题较高的食品进行磋商。所有基因组编辑的植物食品必须符合标准的食品安全要求。随着更多会议的召开,FDA计划更新清单。更多信息可以在这里找到。
12月17日:美国食品药品监督管理局(FDA)宣布欧盟(EU)对进口蜂蜜和其他养蜂产品的新要求,于2024年11月29日生效。所有将这些产品进口到欧盟的企业必须在欧盟的贸易控制和专家系统(TRACES)中注册。出口商在申请注册之前需要由美国农业部农业营销服务处(AMS)进行现场评估。通过评估后,出口商应通过FDA的出口清单模块申请列入出口清单。FDA将维护和更新符合要求的企业名单,并计划在2024年12月31日前向欧盟发送初步名单。更多信息可以在这里找到。
12月23日:FDA延长人类食品出口清单信息征询意见期至2025年2月21日。如前所述,FDA正在就其他国家的上市要求以及该机构通过出口认证帮助美国工业界遵守这些要求的方法征求公众意见。信息请求旨在收集利益相关者的反馈,以帮助FDA人类食品计划改进出口认证过程。更多信息可以在这里找到。
FDA提交维生素D2蘑菇粉的食品添加剂申请12月26日:FDA提交了一份由Monterey Mushroom, LLC提交的申请,建议修改维生素D2蘑菇粉的食品添加剂法规,以提供一种额外的生产添加剂的方法。更多信息可以在这里找到。
12月31日:FDA宣布2028年1月1日将成为2025年1月1日至2026年12月31日之间发布的最终食品标签法规的统一合规日期。所有在2028年1月1日或之后进入州际贸易的食品必须符合新的标签标准。特殊情况可能需要不同的合规日期,具体日期将在最终法规发布时指定。更多信息可以在这里找到。
FDA警告信
掺假面包:在对密歇根州和佛罗里达州的生产工厂进行检查后,FDA向两家即食面包、卷饼和小圆面包制造商发出了警告信。FDA发现了几项违反现行良好生产规范和预防控制规定的行为。因此,FDA认定这些产品是掺假的,因为它们是在不卫生的条件下制备、包装或保存的,可能对健康有害。
警告信数据库可以在这里找到。
美国农业部的更新
12月4日:如上所述,FSIS和FDA正在就食品日期标签征求公众意见。本信息征询书旨在了解有关日期标签的行业惯例和偏好,消费者对日期标签的看法的研究结果,以及日期标签可能对食物浪费产生的任何影响。征集意见截止日期为2025年2月3日。更多信息可以在这里找到。
12月6日:美国农业部启动了“国家牛奶检测战略”,以加强对奶牛感染高致病性禽流感H5N1的监测。这一行动是在2024年3月首次在奶牛中发现H5N1之后采取的。一项新的联邦命令要求在全国范围内收集和检测原料牛奶样本以监测病毒。NMTS旨在查明受影响的州和畜群,实施生物安全措施,并保护农场工人免受感染。联邦法令要求原料奶样本共享、畜群主提供流行病学信息,并报告阳性检测结果。测试于2024年12月开始,加利福尼亚州、科罗拉多州、密歇根州、密西西比州、俄勒冈州和宾夕法尼亚州最初参与了测试。NMTS包括五个阶段,从全国筒仓监测到证明长期免于H5N1。美国农业部将与各州合作实施该战略,并为有效的生物安全措施提供资源。更多信息可以在这里找到。
2024年12月17日,美国农业部宣布了第二轮加入NMTS的州。进入第二轮的七个州分别是印第安纳州、马里兰州、蒙大拿州、纽约州、俄亥俄州、佛蒙特州和华盛顿州。更多关于第二轮州选的信息可以在这里找到。
2025年膳食指南委员会报告现已发布12月10日:2025年膳食指南咨询委员会的科学报告现已在diearyguidelines .gov上发布,该报告提供了基于证据的发现,为美国农业部和美国卫生与公众服务部制定2025-2030年美国人膳食指南提供了信息。该报告强调卫生公平,考虑到社会经济地位、种族、民族和文化等因素。它还包括在一生中促进健康饮食模式的策略。该指南旨在预防与饮食有关的慢性疾病,促进整体健康,作为国家营养计划和政策的基础。2024年12月11日开始了为期60天的公众意见征询期。公众意见将于2025年2月10日前接受。2025年1月16日还将举行一次虚拟公开会议。关于提交公众意见和参加虚拟公众会议的更多信息可以在这里找到。关于科学报告的更多信息可以在这里找到。
12月17日:食品安全监督局宣布了新的措施,以加强对食品加工设施的监督,确保食品安全。这些步骤是该机构通过基于科学的监管、强有力的执法和预防优先的方法消除食源性疾病来保护公众健康的持续努力的一部分。最近因单核细胞增生李斯特菌引起的即食肉类和家禽产品的暴发和召回促使食品安全监督局审查其流程。作为回应,FSIS宣布了几项改进措施和举措,以提高其检查和监督能力。这些行动将有助于FSIS主动识别和解决可能导致疫情爆发的系统性问题。FSIS宣布的变化分为三类:1)加强其基于科学的方法来减轻食源性病原体,重点是单核细胞增生李斯特菌;2)改进检验人员的培训和工具;3)改进对受监管设施的监督,重点放在数据审查和国家检查协议上。2025年1月,FSIS还将开始在所有肉类样本中检测更广泛的李斯特菌种类,并将在肉类工厂进行食品安全评估。有关新措施的更多信息可在此处找到。
12月20日:美国食品药品监督管理局和美国农业部宣布了一项新的章程,以澄清某些动物生物制剂的监管管辖权。该章程建立在2013年两家机构之间的谅解备忘录(MOU)的基础上,该备忘录最初概述了各自的监管职责。由于2013年以来的科学进步,一些产品现在处于灰色地带,没有被谅解备忘录明确涵盖。新章程包括一个流程图,以帮助确定哪个机构将监管特定产品,并就如何要求FDA和USDA确定管辖权提供指导。更多信息可以在这里找到。
其他相关文章
12月4日:未来四年,美国食品包装法规可能会发生重大变化。候任总统特朗普选择马蒂·马卡里(Marty Makary)领导FDA, FDA将隶属于卫生与公众服务部,可能由小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)领导。他们寻求解决食品供应中的有害化学物质和慢性疾病问题。肯尼迪已经表达了打击食品添加剂并可能重组FDA的愿望。以管理食品安全和药品而闻名的美国食品和药物管理局也监管与食品接触的包装材料。由于FDA已经在进行重组,新政府可能会进一步改变其运作方式,可能会审查包装中长期使用的化学品。这可能导致新的规定和程序变化,需要为该机构提供更多资源。更多信息可以在这里找到。
12月6日:美国食品和药物管理局(FDA)预计将很快就禁止在食品中使用致癌性食品染料FD&C红色3号(红色3号)做出最终决定。在参议院听证会上,FDA副局长吉姆·琼斯(Jim Jones)承认对红色3号的评估延迟,并提到了撤销其授权的未决请愿书。由众议员罗莎·德劳罗(Rosa DeLauro)领导的22名国会议员联名致信FDA,以其已知的致癌作用和替代品的可用性为由,敦促FDA禁止使用红3。美国食品药品监督管理局(FDA)在1990年禁止在化妆品中使用红色3号,因为它对老鼠有致癌风险。《联邦食品、药品和化妆品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)的德莱尼条款(Delaney Clause)要求禁止任何会导致人类或动物致癌的食品添加剂。尽管食品安全组织提出了请愿,但FDA尚未对此作出裁决。更多信息可以在这里找到。
12月6日:即将离任的美国食品药品监督管理局局长罗伯特·卡利夫博士在参议院听证会上强调了美国在肥胖、超加工食品和食品化学品方面的问题。他强调需要更多的研究来确定食品成分的安全性,并指出FDA的资金要求在很大程度上被忽视了。没有足够的科学证据,FDA不能在法律上禁止有害物质。卡利夫以红色3号为例,这是一种与动物癌症有关的食用染料。尽管存在风险,但在没有确凿证据证明红3对人体有害之前,FDA不能禁止它。卡利夫敦促为进行必要的长期研究提供更多的资金。更多信息可以在这里找到。
12月12日:尽管存在健康风险和过去的疾病爆发,但随着当选总统唐纳德·特朗普选择卫生与公共服务部部长,威斯康星州的生奶运动可能会获得动力。经小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)认可的未经巴氏消毒的牛奶与H5N1病毒污染有关,引起了乳制品行业的关注。威斯康辛奶酪制造商协会的丽贝卡·斯威尼(Rebekah Sweeney)提醒人们要谨慎,她指出生牛奶中含有大肠杆菌和沙门氏菌等病原体的危险。威斯康星州法律目前限制原料奶的销售,但最近一项将其合法化的法案未能通过。支持者认为生牛奶对健康有益,而反对者则强调其风险。过去在威斯康星州和其他州爆发的疫情凸显了潜在的危险。争论仍在继续,因为原料奶仍然可以通过私人俱乐部和合作社获得。更多信息可以在这里找到。
12月13日:机构间食品安全分析协作组织(IFSAC)发布了最新年度报告《沙门氏菌、大肠杆菌O157和单核增生李斯特菌食源性疾病来源归因估计——美国,2022》。IFSAC是CDC、FDA和FSIS之间的合作伙伴关系,成立于2011年,旨在加强联邦食品安全分析。该报告强调,沙门氏菌、大肠杆菌O157、弯曲杆菌和单核细胞增生李斯特菌每年在美国导致近200万例食源性疾病。这些最新的估计有助于确定机构的优先事项,并告知有针对性的干预措施,以减少食源性疾病。它们还有助于评估预防措施的有效性。更多信息可以在这里找到。
12月18日:继2022年海鲜调查之后,FDA发布了蛤蜊中全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的新测试结果。2022年的调查发现,来自中国的罐装蛤蜊中含有高浓度的全氟辛酸(PFOA),这是PFAS的一种,导致两家分销商召回。从2022年10月到2024年9月,FDA测试了12个来自中国的加工蛤蜊样本,所有样本都含有可检测水平的全氟辛酸,包括全氟辛酸。FDA继续检测人类食品中的PFAS,并对软体类贝类和美国消费最多的海产品进行有针对性的调查。FDA最近还发布了一项信息请求,以帮助填补关于海产品中PFAS的数据空白。更多信息可以在这里找到。
诉讼
12月3日:贵格燕麦公司暂时击败了一项消费者集体诉讼,该诉讼指控其“简单格兰诺拉燕麦、蜂蜜、葡萄干和杏仁”产品上的标签具有欺骗性。原告声称标签暗示产品只含有突出显示的成分,但美国伊利诺斯州北区地方法院的一名法官裁定这种解释是不合理的。法官指出,格兰诺拉麦片没有通常理解的成分表,“简单”一词并不意味着成分将受到正面标签列表的限制。由于原告没有恰当地指控产品的标签是虚假的、误导性的或欺骗性的,他们的所有索赔都被毫无偏见地驳回了。法官还驳回了桂格燕麦公司的主张,即索赔已被联邦法律先发制人,允许原告在12月17日之前提交修改后的诉讼。案件是希肯诉桂格燕麦公司。
12月11日:一起集体诉讼指控卡夫亨氏、可口可乐和通用磨坊等主要食品公司设计和销售超加工食品,使儿童上瘾,导致广泛的健康问题。诉状称,这些食品被设计成容易上瘾,就像烟草行业让香烟更容易上瘾一样。这起诉讼案是马丁内斯诉卡夫亨氏公司(Kraft Heinz Co.),在费城县普通上诉法院提起的,指控这些公司造成了儿童2型糖尿病和非酒精性脂肪肝等健康问题。亿滋国际公司、邮政控股公司、百事公司、雀巢美国公司、凯兰诺瓦、家乐氏、玛氏公司和康尼格拉品牌公司也被列为被告。这些公司认为,对于什么是超加工食品并没有科学共识,仅凭加工就给食品贴上不健康的标签是一种误导。该诉讼要求赔偿各种索赔,包括疏忽和欺诈隐瞒。更多信息可以在这里找到。
12月31日:美国康涅狄格州地区法院的一名联邦法官裁定,消费者可以对雀巢饮用水北美公司(现为Blue Triton Brands Inc.)提出欺诈和欺骗索赔,该公司涉嫌将波兰泉水瓶装水虚假地描述为“泉水”。在Patane诉Nestle Waters North America一案中,消费者声称雀巢公司欺骗性地将瓶装水宣传为“100%天然泉水”,尽管它并非来自天然泉水。法院驳回了雀巢就普通法欺诈和不公平贸易行为索赔提出的即决判决动议,但对一些州法索赔和禁令救济予以批准。法官表示,消费者不需要知道产品的技术细节就可以声称依赖于虚假陈述。一项专家调查证实了消费者的说法,即“泉水”具有误导性。由于消费者现在已经意识到这个问题,对禁令救济的要求被拒绝了。
本法规更新涵盖2024年12月起的信息。请联系保罗·本森,泰勒弗里奇,或利亚Ziemba有关可能影响您业务的监管问题的更多信息。访问文章和资源,从我们的高级会员律师事务所,迈克尔·贝斯特和弗里德里希,访问michaelbest.com.