此更新包括FDA更新，FDA警告信，美国农业部更新，和其他感兴趣的文章，包括有关颜色添加剂的法规，未检测到的纳米塑料在瓶装水中发现，提议改变联邦大麻政策，以及更多。
FDA更新
1月11日：美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份食品添加剂请愿书和一份颜色添加剂请愿书，由环境保护基金等于2023年12月21日提交，建议修改食品和颜色添加剂法规，以去除四种指定溶剂——苯、二氯乙烯、二氯甲烷和三氯乙烯。请愿人声称，这些物质已被发现在人类或动物中诱发癌症，并且根据联邦食品，药品和化妆品法案的德莱尼条款是不安全的。评论必须在2024年3月11日前提交。更多关于颜色添加剂请愿书的信息可以在这里找到更多关于食品添加剂请愿书的信息可以在这里找到。
FDA寻求Kratom HAP研究申请1月16日：FDA宣布申请资助机会，以支持开发、实施和评估关于植物性Kratom使用的人类滥用潜力（HAP）研究。鉴于缺乏公开的文献和临床评估，尽管人类使用Kratom增加了，但解决植物性Kratom的使用问题是FDA工作的重点，以确定其滥用潜力和主观影响。这项HAP研究将产生与kratom安全性相关的重要发现，这将有助于研究人员、科学家和使用或考虑使用kratom的个人。提交申请的截止日期是2024年3月18日。更多信息可以在这里找到。
FDA考虑改变最终指导意见征询期1月5日：FDA正在征求意见，是否在没有正式通知和评论期的情况下，发布更多指导作为立即实施的最终指南。FDA宣布了一份题为“食品和药物管理局的报告草案和指导最佳实践计划”的报告草案。本报告草案响应2023年综合拨款法案，该法案指示FDA更新其2011年最佳指导实践指南，并发布一份报告，确定指导文件的有效优先级，开发，发布和使用的最佳实践，以及实施此类最佳实践的计划。对报告草案和计划的书面意见必须在2024年3月4日前提交。更多信息可以在这里和这里找到。
1月30日：FDA公布了一份修订的行业指南草案，题为“人类食品的危害分析和基于风险的预防控制：行业指南草案”。本指南定稿后，将解释FDA目前关于如何遵守“现行人类食品良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制”规则下危害分析和基于风险的预防控制要求的想法。FDA修订了导言草案和附录1“已知或合理可预见的危害”草案，以解决2016年提交的草案意见。对指南草案的意见将在2024年6月3日前接受。更多信息可以在这里找到。
1月23日：FDA修订了颜色添加剂法规，规定在符合良好生产规范的水平下，美洲虎（genipin-甘氨酸）蓝作为颜色添加剂在各种食品类别中的安全使用。最终规定于2023年12月4日生效。更多信息可以在这里找到。
FDA警告信
警告信数据库可以在这里找到。
美国农业部的更新
2月2日：美国农业部食品安全检验局（FSIS）公布了其2023年通过食品安全保护公众健康的主要成就。取得的成就包括满足消费者对标签声明的期望，加强食品供应链，提高消费者对食品安全的认识，以及制定针对家禽沙门氏菌的新战略。食品安全检验局继续使检验系统和操作现代化，在不影响食品安全的情况下提高效率。更多信息可以在这里找到。
其他相关文章
1月8日：FDA的协调爆发反应和评估（CORE）网络发布了第一份年度报告，总结了2022年FDA监管的人类食品中食源性爆发和不良事件的调查。2022年，疾病控制中心评估了65起食源性疾病暴发事件，应对了28起事件，并就11起事件发布了咨询。2022年的数字比2021年略有上升。更多信息可以在这里找到。
1月12日：加州州长纽瑟姆于2023年10月签署众议院418号法案，溴酸钾、对羟基苯甲酸丙酯和3号红色染料成为法律。该法案遭到了联邦监管机构和行业组织的抵制。制造商和行业协会担心，这项法律将使美国的食品监管进一步偏离FDA统一的监管框架，走向各州监管相互对照的碎片化模式。各州在食品安全监管方面的作用越来越积极，领先于联邦监管机构，这不仅体现在HB 418的通过上，还体现在各州对食品中PFAS物质的监管上。更多信息可以在这里找到。
1月19日：发表在《美国国家科学院院刊》上的一项同行评议研究首次评估了瓶装水中“纳米塑料”的存在。纳米塑料是指长度在1微米以下的塑料颗粒，相当于人类头发宽度的1 / 70。研究结果显示，瓶装水中的塑料颗粒含量可能是此前估计的100倍。早期的研究只考虑了微塑料，或直径在1到5000微米之间的碎片。根据这项研究，一瓶一升的水平均含有约24万个塑料碎片，其中许多碎片在历史上没有被发现，这表明与塑料污染有关的健康问题可能被低估了。纳米塑料比微塑料对人体健康的威胁更大，因为它们小到足以穿透人体细胞。该研究的合著者发明了一种新的显微镜技术来识别单个纳米颗粒。他们在每升水中发现了11万到37万个微小的塑料颗粒，其中90%是纳米塑料。国际瓶装水协会发表声明说，这项研究的方法需要科学界的全面审查，而且纳米塑料和微塑料颗粒对健康的潜在影响还没有达成科学共识。
1月11日：加州可能很快会改变警告消费者可能导致癌症或生殖伤害的化学物质的要求。加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）举行了一场准立法听证会，讨论修改第65号提案简短警告要求的拟议规则制定。65号提案要求拥有10名或10名以上雇员的企业，在让加州的个人接触到任何可能导致癌症或生殖损害的化学品之前，必须提供“清晰合理”的警告。目前，公司可以通过警告潜在危害而不确定具体的化学物质来遵守65号提案。拟议的变更将要求为每个暴露途径列出至少一种65号提案化学品。拟议的监管改革的合规成本将是巨大的。如果OEHHA采用新的法规变更，公司将有两年的合规期，这引起了人们对实施合规措施的时间不足的担忧。更多信息可以在这里找到。
1月12日：为响应拜登总统要求联邦官员重新评估大麻的法律地位的命令，美国卫生与公众服务部（HHS）对大麻的潜在医疗用途和公共卫生风险进行了审查。卫生与公众服务部的结论是，大麻目前已被接受为医疗用途，并建议根据《受控物质法案》将其从附表1移至附表3。卫生与公众服务部将调查结果和建议提交给美国缉毒局（DEA），后者将拥有最终决定权。DEA将不得不考虑几个因素，包括潜在的滥用、公共健康风险、精神或生理依赖责任，以及美国是否可以将大麻转移到较低的管制级别，同时仍然履行国际条约义务。
1月3日：一个由大麻行业组织组成的联盟公布了对联邦大麻政策的拟议修改，他们表示，这将提高消费者的安全，并减轻自2018年国会将大麻合法化以来一直存在的一些繁琐的法规。该提案是在国会将2018年农业法案的有效期延长一年之后提出的，保留了行业利益相关者寻求改变的几项政策。该联盟支持的政策包括H.R. 1629和S. 2451法案，这些法案将指导FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法》对含有CBD的消费品进行监管。该组织呼吁国会制定一个框架，以先发制人地将大麻产品定为犯罪。他们还希望国会授权，如果大麻植物的四氢大麻酚含量不超过1%，就被视为合规。该组织还提议减少执法部门在大麻法规中的作用，并取消美国农业部要求大麻加工者和种植者在具有DEA认证的实验室测试其产品的规定。
1月26日：FDA宣布了一个新的网站，列出了它计划在2024年10月之前发布的法规，以及它在晚些时候优先发布的长期法规。FDA还更新了正在考虑的指导主题清单，并预计将于2024年底发布。更多信息可以在这里找到。
2月2日：FDA可能会在2024年更加关注化学品风险、过敏原阈值和《食品安全现代化法案》的执行情况。更多信息可以在这里找到。
1月5日：参议院781号法案在威斯康辛州立法机构提出，旨在改革该州对生奶的监管。该法案被提交给参议院农业和旅游委员会。SB 781允许牛奶生产商获得DATCP的许可，通过送货、零售商店或直接从奶牛场向消费者销售在农场加工的未经巴氏消毒的乳制品。根据该法案，拥有未经巴氏消毒的乳制品销售许可证的牛奶生产商，如果不向奶牛场输送牛奶，只销售在农场加工的未经巴氏消毒的乳制品，则不需要获得牛奶生产商许可证、a级许可证或黄油制造商或奶酪制造商许可证。为了获得销售未经巴氏消毒的乳制品的许可证，牛奶生产商必须对几种细菌和大肠菌群进行检测，并提供由有执照的兽医进行的检测结果，证明用于生产未经巴氏消毒的乳制品的奶牛没有结核病或布鲁氏菌病，并提供原料奶安全培训的证明。此外，食品药品监督管理局必须对牛奶生产商的加工厂进行现场检查。更多信息可以在这里找到。
2月2日：威斯康星州卫生部启动了一个系统，帮助人们报告食源性疾病，以更快地识别疾病爆发。通过一项在线调查，该系统允许那些怀疑自己的疾病可能是因为吃或喝了受污染的东西的人报告症状、最近吃过的食物以及生病前去过的地方。这项在线调查可以帮助官员确定污染源，并了解更多与水和食物有关的疾病。更多信息可以在这里找到。
2月5日：继第八巡回上诉法院决定撤销EPA撤销农药化学物毒死蜱所有容忍量的最终规则后，FDA撤回了2022年题为“毒死蜱残留人类食品贸易政策渠道问答：行业指南”的指导文件。该指南旨在解释FDA对含有毒死蜱残留的食品的执行政策，在根据EPA最终规则的容忍过期后，该规则现在无效。更多信息可以在这里找到。
1月31日：SB 2637在伊利诺伊州参议院被引入，该法案将禁止食品添加剂溴化植物油、溴酸钾、对羟基苯甲酸丙酯和红色染料。在伊利诺伊州生产或销售的糖果、苏打水和其他食品中含有3种。这些都是加州最近禁止使用的化学物质。目前还不清楚这项立法是否会在联合国大会上获得通过。如果获得通过，该法案将于2027年1月1日生效。违规者将面临每次5000至10000美元的罚款。更多信息可以在这里找到。
诉讼
1月11日：美国纽约南区地方法院提起了一起集体诉讼（案件编号：7:24- cvs -00173），指控health - ade有限责任公司在康普茶中含有PFAS化学物质的情况下，欺骗性地将康普茶作为“健康”产品销售。原告声称，一家独立实验室的检测发现，康普茶生姜菠萝腹部Reset和其他四种康普茶健康产品中含有PFAS物质。
1月30日：奥利奥饼干的制造商、世界上最大的零食和巧克力公司之一亿滋国际公司被指控误导消费者，称其产品对环境和社会负责。一名消费者向美国加州北区地方法院提起集体诉讼，指控亿滋公司“为了增加自己的销售，公然美化其产品，并欺骗性地赢得公众的好感和支持”。根据诉状，亿滋的标签声称其可可是100%可持续的，经过认证的，或者支持农民，但据称该公司向可可种植者支付低工资，导致童工和奴隶劳动。巧克力工业也导致了象牙海岸的森林砍伐。更多信息可以在这里找到。
1月29日，水晶之光“无人工香料”标签诉讼被驳回：水晶之光的一名消费者提出集体诉讼，指控卡夫亨氏公司在其饮料混合物中欺骗性地隐藏人工香料，该诉讼在当事人提交联合条款后被驳回。原告声称，二苹果酸在饮料混合物中起到调味作用，而“无人工香料”的标签声明可能会欺骗消费者。卡夫辩称，这种物质是一种增味剂，不需要披露。
1月25日：一名对花生过敏的专业舞蹈演员在吃了康涅狄格州连锁杂货店Stew Leonard 's的香草佛罗伦萨饼干后，因严重过敏而死亡。据舞者家人的律师说，过敏反应如此严重，以至于肾上腺素ipen都不起作用。这种饼干的标签上并没有标明含有花生。这家连锁杂货店的首席执行官表示，这家商店并没有得到饼干制造商的通知，即饼干的成分被改为含有花生。生产这种饼干的面包店说，他们在去年夏天更新了食品杂货连锁店。预计将代表这位舞蹈家的财产提起法律诉讼。更多信息可以在这里找到。
1月23日：美国加州南区地方法院提起一项集体诉讼，指控莫特律师事务所（Mott’s LLP）虚假地将其T先生和T夫人血腥玛丽混合物标注为不含防腐剂，尽管它含有添加剂柠檬酸。该诉讼声称，该产品的标签声明具有误导性，因为柠檬酸是一种防腐剂，无论它是否被添加用于单独的目的。更多信息可以在这里找到。
本法规更新涵盖2024年1月起的信息。请联系Paul Benson， Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源，请访问michaelbest.com。