此更新包括FDA更新、FDA警告信、USDA更新、诉讼和其他有趣的文章，包括暂停FDA规则制定的行政命令、评估非主要食物过敏原的新指南、敦促儿童选择更健康饮料的指南等等。
FDA更新
规则状态:
特朗普总统发布了一项监管冻结待审查行政命令，自2025年1月20日起生效，禁止FDA提出或发布任何新规则，直到这些规则得到特朗普总统任命的机构负责人的彻底审查和批准。任何已发送到联邦纪事办公室但尚未公布的规则都必须撤回审查。此外，FDA被指示考虑将任何已公布但尚未生效的规则的生效日期推迟60天，以便对规则可能引起的事实、法律和政策问题进行审查。在60天的延期期间，各机构可以开放公众意见征询期，并重新评估未决的请愿书。
在拜登政府的最后几周，FDA发布了以下规则和拟议规则。根据特朗普总统的《监管冻结行政命令》，这些规则要么向前推进，要么被撤销，要么受到其他规则制定活动的影响。
- 肌红蛋白作为颜色添加剂针对Motif FoodWorks， Inc.提交的颜色添加剂申请，FDA修订了颜色添加剂法规，规定肌红蛋白作为颜色添加剂在碎肉和碎家禽模拟产品中的安全使用。该命令将于2025年2月19日生效。可以找到更多信息在这里．
- 红3号美国食品和药物管理局发布了一份订单撤销FD&C红色3号在食品和口服药物中的使用授权，自2027年1月15日起生效。可以找到更多信息在这里．
- 包装前的营养标签FDA发布了一份提出的规则要求大多数包装食品的包装正面（FOP）营养标签提供方便、一目了然的信息，以便消费者能够轻松识别食品如何成为健康饮食的一部分。对拟议规则的书面评论必须在2025年5月16日之前提交。可以找到更多信息在这里．
- 低水分即食人类食品卫生计划美国食品和药物管理局发布了一份指导草案题为“为低湿度即食人类食品建立卫生计划并在病原体污染事件后采取纠正措施”的行业。该指南草案解释了FDA对建立低湿度即食人类食品的常规卫生计划的想法，该计划可以帮助防止食品或食品接触表面受到病原体的污染，并在预防失败时采取纠正措施来补救食品接触表面的污染。对指导草案的书面意见必须在2025年5月7日前提交。可以找到更多信息在这里．
1月2日：FDA撤销了发给M.G. Waldbaum公司（Michael Foods Egg Co.的子公司）的临时许可证，该公司可以对“超高温灭菌液体全蛋”和“柠檬酸超高温灭菌液体全蛋”进行市场测试，因为对临时许可证的需求不再存在。更多信息可以在这里找到。
1月3日：FDA宣布，自2025年1月6日起，与全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）相关的35份食品接触通知（fcn）不再有效。这些fcn先前授权用于纸和纸板包装的防油涂料。这一决定是由于已停止生产、供应或使用这些物质的制造商或供应商放弃了这些氟氯化碳。制造商同意在2024年2月之前逐步停止销售含pfas的防油物质。FDA确定了2025年6月30日的合规日期，以耗尽现有的受影响食品包装库存。更多信息可以在这里找到。
1月6日：FDA发布了一份行业指南草案，题为“动物源性食品的植物性替代品的标签”。本指南一旦定稿，将提供关于命名和标记作为动物源性产品替代品的植物性食品的最佳做法的建议，特别是在产品缺乏通用或常用名称的情况下。对指导草案的书面意见必须在2025年5月7日前提交。更多信息可以在这里找到。
1月7日：FDA公布了一份修订后的行业最终指南，题为“关于食品过敏原的问题和答案，包括联邦食品、药品和化妆品法案的食品过敏原标签要求（第5版）：行业指南”。新指南根据提交给指南草案的意见进行了更新，包括关于食品过敏原标签要求的问题和答案，包括坚果、芝麻、牛奶、鸡蛋、附带添加剂、高度精炼油、膳食补充剂产品的标签，以及多单元包装中单个单元的包装和标签。更多信息可以在这里找到。
1月7日，FDA发布了评估非主要食物过敏原的新指南：FDA宣布为FDA工作人员和相关方提供最终指南，题为“评估联邦食品、药品和化妆品法案中列出的主要食物过敏原以外的食物过敏原的公共卫生重要性”。本指导文件提供了FDA评估除联邦食品、药品和化妆品法案中列出的主要食品过敏原（即牛奶、鸡蛋、鱼、甲壳类贝类、树坚果、小麦、花生、大豆和芝麻）以外的食品过敏原对公共健康的重要性的方法。更多信息可以在这里找到。
1月7日：美国食品和药物管理局发布了一项名为“婴幼儿加工食品中铅的行动水平”的行业最终指导。该指南确定了针对婴儿和2岁以下幼儿的某些加工食品中铅的行动水平，并旨在制定可实现的行动水平，以帮助进一步减少食品供应中的铅。更多信息可以在这里找到。
1月15日：FDA发布了一项信息请求，以更好地了解与罂粟种子相关的行业实践。FDA正在寻求有关罂粟种子种植、收获、加工和分销的信息，包括减少罂粟种子中鸦片类生物碱含量的行业做法。这一行动是在报告了与罂粟种子产品有关的不良事件之后采取的，这些产品可能含有不同水平的鸦片类生物碱。目标是确定必要的行动，以确保罂粟种子产品可安全消费。信息必须在2025年4月15日前提交。更多信息可以在这里找到。
1月15日：FDA发布了一份关于生产高蛋白酸奶（包括希腊酸奶和希腊式酸奶）的生产工艺和成分的信息请求。这一行动的部分原因是担心目前的酸奶身份标准与用于浓缩这些产品中的蛋白质的方法不一致。FDA正在寻求业界和其他利益相关方的意见，以了解目前的做法和高蛋白酸奶的各种名称的使用。收集到的信息将有助于确定是否需要采取任何监管行动。评论截止日期为2025年4月15日。更多信息可以在这里找到。
FDA警告信
掺假面包：在对犹他州一家即食面包制造商的生产设施进行检查后，FDA向他们发出了一封警告信。FDA认定这些产品是掺假的，因为它们是在不卫生的条件下制备、包装或保存的，可能对健康有害。此外，FDA确定该工厂的所有者、经营者或代理人未能遵守现行良好生产规范和预防控制规则的预防控制规定。
警告信数据库可以在这里找到
美国农业部的更新
1月3日：FSIS和FDA就食品日期标签做法、消费者看法以及对食品浪费和杂货成本的影响联合征求信息（RFI）的意见期延长了30天。新的截止日期是2025年3月5日。延期是由一个行业协会要求的，目的是给利益相关者更多的时间准备他们的意见。信息请求可以在这里找到。
1月3日，FSIS宣布领导层变动：FSIS最近对其领导团队进行了几次调整，包括公共卫生科学办公室、现场运营办公室、员工经验和发展办公室以及首席财务官。关于FSIS领导的更多信息可以在FSIS项目和办公室网页上找到。
1月10日：FSIS发布了一份关于与野猪头食品有限公司有关的单核细胞增生李斯特菌爆发的报告。该报告概述了FSIS计划采取的步骤，包括立即采取的行动以及需要进行重大政策和科学审查的措施。FSIS审查了大量的文件、数据，并对野猪头工厂进行了评估，确定了需要改进的关键领域，如抽样、检查员培训和监管政策。2024年12月宣布了立即采取的措施，并采取了旨在预防未来疫情的长期行动。更多信息可以在这里找到。
1月17日：FSIS更新了控制肉类和家禽产品中残留水的指南，题为“FSIS残留水指南”。此次更新是在2024年4月1日首次发布之后进行的，包括对公众意见的回应、对保留水协议（RWP）审查中的算术错误的澄清，以及关于解决统计变异性的其他信息。FSIS鼓励企业审查新的建议，以确保其数据是可重复的和统计上可验证的。企业必须在2025年3月3日前提交修订后的rwp，并在2026年1月1日前进行必要的标签更改。外地业务厅将于2025年10月1日开始审查保留水议定书。更多信息可以在这里找到。
1月21日：美国农业部宣布将在华盛顿特区担任高级职位的人员名单如下：
- Kailee Tkacz Buller将担任美国农业部的参谋长。
- 普雷斯顿·帕里将担任美国农业部副参谋长。
- 詹尼弗·蒂勒将担任副部长办公厅主任和食品、营养和消费者服务部部长高级顾问。
- 拉尔夫·林登将担任美国农业部首席副总法律顾问。
- 奥德拉·威克斯将担任美国农业部通讯部副主任。
- 多米尼克·雷斯图西亚将担任美国农业部白宫联络员。
更多信息可以在这里找到。
其他相关文章
1月17日：FDA正在就新的2026-2030年国家抗菌素耐药性监测系统（NARMS）战略计划征求公众意见。FDA征求意见包括具体问题和信息请求，以指导利益相关方的意见。评论截止日期为2025年3月26日。该计划的发展将在2025年春季的NARMS公开会议上进行讨论。NARMS是一项合作伙伴关系，涉及美国农业部、疾病控制与预防中心、食品和药物管理局以及州和地方公共卫生部门，以监测某些肠道细菌的抗菌素耐药性。更多信息可以在这里找到。
1月22日：美国政府问责局敦促美国农业部加强对肉类和家禽产品的监督。尽管自2007年以来一直在GAO的“高风险名单”上，但美国农业部仍然面临着重大的监管缺口，特别是在病原体控制方面。美国政府问责局的报告强调了美国农业部对生禽沙门氏菌标准的狭隘关注，忽视了猪肉和牛肉等其他关键领域。牛肉、火鸡和猪肉缺乏最新的病原体标准，使这些产品容易受到污染，构成持续的公共卫生风险。该报告呼吁更新病原体标准和更好的风险评估，以保护公众健康。更多信息可以在这里找到。
新指南敦促儿童选择更健康的饮料1月30日：一个由健康和营养组织组成的联盟，包括美国儿科学会和美国心脏协会，发布了新的指南，建议儿童和青少年主要饮用水和纯牛奶。该指南建议不要饮用添加糖、人工甜味剂和咖啡因的饮料，这些在许多面向儿童销售的饮料中很普遍，比如能量饮料和调味咖啡。这些建议强调了这些饮料的潜在健康风险，包括延迟睡眠、增加焦虑和其他心理健康问题。该联盟还建议限制植物性牛奶，除非有必要限制饮食，因为它们通常缺乏牛奶的营养价值。更多信息可以在这里找到。
诉讼
1月13日：一名联邦法官裁定，一宗指控戴夫杀手面包公司（Dave 's Killer Bread Inc.）在十几种产品中谎报每份产品的蛋白质含量的诉讼可以继续进行。这起诉讼是在伊利诺斯州北部地区的美国地方法院提起的，指控戴夫杀手面包夸大了其产品正面标签上的可消化蛋白质含量，而没有按照美国食品和药物管理局的要求在营养成分中包括每日摄入量的修正百分比。虽然原告要求禁令救济的请求被驳回，但没有偏见，因为未能为未来的伤害辩护，法官允许对戴夫杀手面包的其他索赔继续进行，包括违反消费者保护法和欺诈。法官还指出，联邦法律并没有优先考虑这些索赔，因为它们是基于传统的州法律责任原则，例如违反明示保证和欺诈，这些原则早于FDA的相关要求。
1月19日：环保组织对FDA提起诉讼，指控该机构不顾已有证据表明邻苯二甲酸盐有害的影响，允许在塑料食品包装中使用邻苯二甲酸盐，危害公众健康。环保人士认为，FDA忽视了将塑料包装中的邻苯二甲酸酯与健康风险联系起来的科学证据，尤其是对儿童的健康风险。欧盟已经禁止或限制在食品接触材料中使用某些邻苯二甲酸盐，但美国的规定仍然有限。这起诉讼是在长达8年的禁止在食品包装中使用邻苯二甲酸盐的努力之后发生的，FDA一再支持行业声称这种化学品是安全的。该诉讼旨在命令FDA禁止所有与食品接触材料中的邻苯二甲酸盐。FDA尚未对该诉讼作出回应。更多信息可以在这里找到。
1月22日：根据一名地方法官的建议，一项针对Saraya美国公司的集体诉讼应该被驳回，该公司指控其猕猴果提取物甜味剂的欺骗性广告。原告达利特·科恩（Dalit Cohen）在纽约东区美国地方法院提起诉讼，称萨拉亚的替代甜味剂由赤四糖醇和罗汉果提取物制成，实际上每4克含有16卡路里和4净碳水化合物，并虚假地宣传为零卡路里和零净碳水化合物。法官指出，Cohen没有提供足够的证据来支持产品标签是虚假的指控，原告关于“单独研究”和“独立试验”的一般主张没有得到充分证实。法官进一步表示，理性的消费者不太可能被产品正面标签上的声明误导，因为任何含糊之处都可以通过包装背面的营养成分加以澄清。
1月24日：卡夫亨氏食品公司（Kraft Heinz Food Co.）面临一项集体诉讼，指控该公司在广告中虚假宣传其Capri Sun果汁袋中含有“全天然成分”，而实际上它们含有合成防腐剂柠檬酸。这起诉讼由Alyssa Flexer在美国纽约东区地方法院提起，指控卡夫亨氏误导消费者相信Capri Sun产品只含有天然成分，这意味着不含合成物质，违反了州法律。根据投诉，通常用作食品和饮料防腐剂的柠檬酸不是自然产生的。该诉讼根据《纽约普通商法》（New York General Business Law）对欺诈行为和虚假广告提出索赔，并对违反明示保证提出索赔。
1月27日：亚利桑那州的一个环境司法组织——图森环境司法工作组向美国亚利桑那州地方法院提起诉讼，指控FDA拖延对公民请愿书的行动，该请愿书要求在水果、蔬菜和鸡蛋等食品中设定PFAS的容许量。该组织认为，FDA的不作为允许掺假食品继续留在市场上，对公众健康和全球贸易构成风险。该请愿书于2023年11月提交，要求各种食品中PFAS的临时耐受水平。PFAS是一种持久性环境污染物，可以在人体内积累并导致健康问题。尽管FDA在2024年8月发出了后续信函，但仍未作出回应，这促使原告要求法院宣布FDA的拖延不合理，并命令FDA及时对请愿书做出决定。
1月29日：雀巢雀巢健康科学美国有限责任公司在一起集体诉讼中成功辩护，该诉讼指控Nature 's Bounty鱼油补充剂虚假宣传心脏健康益处。美国加州中区地方法院驳回了此案，法官马克·c·斯卡尔西（Mark C. Scarsi）裁定，联邦《食品、药品和化妆品法》（Food, Drug, and Cosmetic Act）先发制人。法官进一步裁定，诉状未能指称理性的消费者会被心脏健康标签的陈述所欺骗。原告叶塞尼亚·鲍勒（Yesenia Bowler）认为，心脏健康声明具有欺骗性，但法院发现，所引用的研究并不能证明这些声明是虚假的。此外，法院指出，标签上包括免责声明，表明这些声明未经FDA评估，也不是为了治疗或预防任何疾病。
1月30日：南加州的两家健康食品连锁店，埃雷温和母亲市场&厨房，因在没有适当警告的情况下销售含有铅和镉等重金属的羽衣甘蓝片而面临诉讼。这起诉讼是根据加州洛杉矶县的加州高等法院65号提案提起的，诉讼称，埃雷温出售含有镉的辛辣“加州Snax”羽衣甘蓝片，而母亲市场出售含有铅和镉的玉米片和披萨口味的版本。已知这些毒素会对发育和生殖造成伤害。两家公司都没有对这些指控做出回应。
本法规更新涵盖2025年1月起的信息。请联系保罗·本森，泰勒弗里奇,或利亚Ziemba有关可能影响您业务的监管问题的更多信息。访问文章和资源，从我们的高级会员律师事务所，迈克尔·贝斯特和弗里德里希，访问michaelbest.com．