此更新包括FDA更新、FDA警告信、USDA更新和其他感兴趣的文章，包括关于酸奶降低糖尿病风险的声明、自愿“美国产品”标签声明的新规则等等。
FDA更新
3月6日：FDA宣布了一项名为“膳食补充剂：新的膳食成分通知程序和时间框架：行业指南”的最终行业指南。该指南侧重于关于新膳食成分通报提交和审查过程的常见问题。该指南旨在帮助新的膳食成分和膳食补充剂的制造商和分销商准备并向FDA提交新的膳食成分通知。更多信息可以在这里找到。
3月6日：FDA就“选定餐厅和零售餐饮服务设施类型食源性疾病风险因素调查”的信息收集征求意见。FDA进行了一项研究，以衡量食源性疾病风险因素、准备实践和员工行为发生的趋势，这些因素是导致零售场所食源性疾病爆发的因素。本研究的结果将用于：制定零售食品安全倡议，政策和有针对性的干预策略，重点是控制食源性疾病的风险因素，以及为州和地方监管专业人员提供技术援助，确定FDA零售工作计划的优先事项，并提高零售食品安全。评论截止日期为2024年5月6日。更多信息可以在这里找到。
3月15日：FDA专员Robert M. Califf讨论了人工智能（AI）在开发更有效、风险更低的医疗产品和更有营养的食品方面的潜力。FDA还在探索使用人工智能来促进内部运营和监管流程。FDA发布了一份关于人工智能和医疗产品的文件，重申他们致力于促进人工智能的负责任和道德发展。更多信息可以在这里找到。
3月1日：美国食品和药物管理局宣布，它不打算反对使用某些关于酸奶消费和降低2型糖尿病风险的合格健康声明，前提是合格的健康声明的措辞不会误导消费者，并且满足使用声明的其他因素。更多信息可以在这里找到。
3月22日：FDA延长了《人类食品危害分析和基于风险的预防控制：工业指南草案》指南草案的两个新章节的评论期。该指南旨在协助食品设施遵守人类食品预防控制规则，这是FDA食品安全现代化法案（FSMA）的一部分。可供评论的新章节是涵盖食品过敏原计划的第11章和涉及酸化食品的第16章。对指导草案的意见必须在2024年5月24日之前提交。更多信息，以及指南草案和提交意见的信息，可以在这里和这里找到。
3月21日：FDA正在修订其监管程序，以确定食品接触物质（FCN）上市前通知何时被视为不再有效。新规则引入了额外的原因，这些原因可能构成FDA确定FCN不再有效的基础。此外，最终规则保证制造商或供应商有机会在FDA决定FCN不再有效之前提供意见。这些更新是为了使FDA能够更好地响应有关fnc安全性和使用的新信息，适应制造商业务选择的变化，并提高上市前通知程序的效率。该规定将于2024年5月21日生效。更多信息可以在这里找到。
3月25日：FDA将于2024年4月24日举行虚拟公开会议，重点讨论智能食品安全新时代的数据和技术。该活动旨在探索利用数据和技术来改善食品安全和健康结果。源于强调食品安全体系现代化的2019年智慧食品安全新时代倡议，会议将包括FDA关于创新数据和技术机会的演讲，以加强食品安全。委员会亦会在下午举行会议，听取公众意见。会议是免费的，但需要注册。会议将于4月24日开始为期60天的评论期。更多信息可以在这里找到。
3月20日：美国食品和药物管理局发布进口警报99-48，因化学污染而未经体检的食品扣留，允许FDA帮助防止产品进入美国，如果它们被发现被化学污染物污染，如苯，二恶英，多氯联苯和PFAS。这项措施是FDA不断发展的战略的一部分，以尽量减少食品中有毒化学物质和PFAS的暴露。产品在此警报下被扣留的公司必须表明已采取纠正措施，以重新建立合规性，以使其产品放行。FDA在其监管程序手册第9-8章中提供了从警报中移除的指导。更多信息可以在这里找到。
FDA警告信
- 贴错标签的食品：美国食品药品监督管理局向亮色玛丽公司发出了一封警告信，声称其Hy-Vee品牌汉堡辣椒通心粉煎锅餐产品标签没有声明主要的食品过敏原。FDA还向Regal健康食品国际有限公司发出了一封警告信，声称其Regal美食零食牛奶巧克力葡萄干标签没有声明是主要的食物过敏原。
- 掺假海鲜：根据消费者对黄鳍金枪鱼组胺中毒的投诉，FDA检查了一家海鲜加工工厂，并发出了一封警告信，称其违反了海鲜危害分析和关键控制点规定，涉及在不卫生的条件下包装金枪鱼。
- 掺假果汁：FDA向Barsotti果汁公司发出了一封警告信，称该公司违反了现行良好生产规范（CGMP），并声称该公司的有机胡萝卜汁在不卫生的条件下制备、包装或保存。
- 进口食品：FDA向Dream Wholesale Inc.发出了一封警告信，原因是该公司未能制定、维护并遵循进口苏打水、煮鹰嘴豆、葡萄叶、干杏酱和冷冻菠菜的外国供应商验证计划。
- 膳食补充剂：FDA向Healthtex分销商发出了一封警告信，声称其产品贴错了标签，违反了与掺假膳食补充剂相关的CGMP规定。
- 掺假动物饲料：在发现伍迪宠物食品熟食店的宠物食品被沙门氏菌和李斯特菌污染后，FDA向其发出了一封警告信。
警告信数据库可以在这里找到。
美国农业部的更新
3月18日：美国农业部食品安全检验局（FSIS）最终确定了一项规则，修订了其法规，以更好地定义FSIS监管的产品可以贴自愿性“美国产品”标签的条件。最终规则允许自愿的“美国产品”或“美国制造”标签声明在肉类，家禽和蛋类产品上使用，只有这些产品来自于在美国出生，饲养，屠宰和加工的动物。该规则将于2024年5月17日生效。自愿使用受最终规则约束的美国原产地声明的企业将需要在2026年1月1日之前遵守新的监管要求。FSIS还更新了其标签指导文件，以帮助企业确定其标签是否必须提交批准。更多信息可以在这里找到。
其他相关文章
2017年1月至2023年12月期间，FDA向人类食品工厂发出了149封警告信，向动物食品工厂发出了37封警告信，理由是违反了适用的食品现行良好生产规范和预防控制要求。被提及最多的人类食品设施违规行为与该机构的卫生操作、预防控制和危害分析要求有关。在动物性食品设施中，违规最多的是工厂运营、危害分析和卫生。警告信参考了作为《食品安全现代化法案》（FSMA）一部分引入的危害分析和其他要求。更多信息，以及食品设施的最佳实践建议，以确保下一次FDA检查的成功，并降低政府审查的风险，可以在这里找到。
4月2日：继在德克萨斯州与奶牛接触后，美国确认了第二例禽流感病毒（H5N1）感染病例。患者症状轻微，特别是眼睛发红，正在接受抗病毒治疗。美国疾病控制与预防中心认为，美国普通民众感染禽流感的风险较低，但与受感染动物或受污染环境密切接触的人风险较高。这是美国继2022年报告一例病例后的第二例病例。尽管发生了这种情况，但没有建议改变禽流感的人类健康风险评估。美国疾病控制与预防中心正在监督预防措施，并与美国食品药品管理局和美国农业部合作，监测动物和人类感染情况。该病毒是通过对德克萨斯州和堪萨斯州的未经高温消毒的牛奶和牛喉咙拭子的检测得到证实的，密歇根州也发现了病例。美国疾病控制与预防中心建议避免接触生病或死亡的动物及其产品，包括受感染动物的生奶。美国食品和药物管理局证实，由于巴氏杀菌，商业牛奶供应仍然是安全的，这种杀菌可以灭活病毒。更多信息可以在这里和这个Michael Best客户警报中找到。
3月31日：在2024年，食品行业的专业人士正在应对许多监管合规问题，包括1)食品可追溯性记录保存，2)主要食品过敏原的执行，3)PFAS法规和国家对合成化学品的禁令，4)Prop 65简短标签，以及5)FDA的统一人类食品计划。这些议题将于4月30日至5月1日在芝加哥举行的美国会议研究所食品法峰会上讨论。更多信息可以在这里找到。
3月25日：对于大多数中小型食品和饮料制造商来说，生成、收集和利用过程数据是一项艰巨的任务。随着传感器技术的进步，解决食品行业数据收集的挑战变得更加容易。这些改进允许对产品特性进行非侵入性的精确测量。有一些低成本的工具可以让小型企业收集和利用数据。更多信息可以在这里找到。
3月21日：一个由21名总检察长组成的两党联盟敦促国会在即将到来的2018年农业法案的重新授权中解决大麻麻醉剂的问题。总检察长认为，2018年的农业法案创造了一个漏洞，允许大麻衍生的令人陶醉的产品合法销售，他们认为这构成了公共健康和安全危机。AGs希望修改大麻的定义，以澄清从大麻提取物中提取的令人陶醉的产品在联邦法律下是不合法的。AGs还希望国会重申，各州监管或限制大麻素或其他大麻衍生物的能力不受限制。更多信息可以在这里找到。
诉讼
3月5日：美国纽约东区地方法院提出了一项虚假广告集体诉讼，指控雀巢美国公司在混合多种水源和自来水时，将法国泉水的“天然矿泉水”打上了错误的标签。法国的泉水受到污染，必须进行处理和过滤，这违反了美国有关矿泉水的规定。更多信息可以在这里找到。
本法规更新涵盖了从2024年3月起的信息。请联系保罗·本森，泰勒弗里奇,或利亚Ziemba有关可能影响您业务的监管问题的更多信息。访问文章和资源，从我们的高级会员律师事务所，迈克尔·贝斯特和弗里德里希，访问michaelbest.com．