此更新包括FDA更新、FDA警告信、诉讼和其他感兴趣的文章,包括FDA投诉的简化流程、瓶装水的PFAS限制、与鸡蛋有关的沙门氏菌爆发的更新等。
FDA更新
FDA的统一人类食品计划重组于10月1日生效:FDA启动了统一人类食品计划,标志着其历史上最大的重组。这项新规划旨在通过预防食源性疾病、减少与饮食有关的慢性疾病和确保食品安全来加强公众健康。改组影响到8 000多名雇员,并包括改组检察和调查厅,以改善协作和效率。此外,FDA将试行一种新的在线消费者投诉表格,以更好地处理公众健康风险。其目标是建立一个更强大、更一体化和现代化的机构,以更好地实现公共卫生目标。关于FDA重组的更多信息可以在这里找到。一个专门介绍FDA人类食品计划的网页可以在这里找到。
10月4日:FDA人类食品项目宣布了一项新的、简化的投诉处理方法,包括与FDA监管产品有关的举报人投诉。投诉可以是关于健康问题或食品、膳食补充剂或化妆品的缺陷。公众可以通过在线报告表格或电话1-888-SAFEFOOD向人类食品计划直接投诉食品和膳食补充剂。更多信息可以在这里找到。
10月8日:美国加州东区地方法院发布了一项针对里佐·洛佩兹食品公司及其共同所有者的同意令,禁止他们生产和销售某些产品,直到他们遵守联邦法律。此前,FDA与州和地方合作伙伴合作,对与他们的奶酪有关的李斯特菌爆发进行了调查,导致11个州的26人患病,23人住院,2人死亡。FDA在他们的工厂里发现了李斯特菌,导致所有乳制品被召回。同意令要求在恢复运营前采取纠正措施并获得FDA的批准。更多信息可以在这里找到。
10月18日:美国疾病控制与预防中心宣布,与米洛家禽农场有限责任公司的鸡蛋有关的沙门氏菌爆发已经结束,FDA的调查已经完成。正如之前报道的那样,美国食品和药物管理局发布了一份关于与麦洛家禽农场有限责任公司的鸡蛋有关的沙门氏菌爆发的咨询。这些鸡蛋被分发给威斯康星州、伊利诺伊州和密歇根州的零售商和食品服务分销商。麦洛家禽农场自愿召回所有由其农场供应的鸡蛋,所有鸡蛋现在应该退出市场,超过保质期。更多信息可以在这里找到。
10月24日:美国环保署发布了一项限制自来水中PFAS含量的新规定,FDA正在评估是否要对瓶装水中的PFAS含量进行监管,这可能会影响到价值620亿美元的瓶装水行业。FDA必须在2029年4月之前决定是否对瓶装水中的PFAS进行监管。这一决定将基于最近的研究和调查结果。如果在装瓶用水中发现PFAS, FDA的规定必须与EPA的公共卫生标准保持一致。最近的研究表明,全球瓶装水中普遍存在全氟辛烷磺酸,特别是全氟辛酸和全氟辛烷磺酸,尽管大多数含量低于健康风险阈值。然而,一些样本确实超过了这些限制,突出了监测的必要性。占市场份额约73%的国际瓶装水协会(IBWA)已经制定了自己的PFAS限制,并准备遵守即将出台的EPA法规。他们认为FDA的决定将对他们的成员产生最小的影响,他们已经采取措施解决PFAS污染问题。FDA即将做出的决定可能会对瓶装水的安全和监管产生重大影响,特别是因为许多美国人依赖可能含有这些化学物质的地下水。
FDA对邻苯二甲酸盐食品接触用途的反对意见作出回应10月29日:FDA对其最终规定的反对意见作出回应,该规定取消了大多数邻苯二甲酸盐的授权食品接触用途,因为这些用途已被业界抛弃。在审查了反对意见后,FDA得出结论,他们没有理由修改该规则。然而,该机构正在对剩余的授权用途进行最新的安全评估,并正在考虑通过信息请求获得的新信息。邻苯二甲酸盐也包括在FDA的审查化学品清单中。更多信息可以在这里和这里找到。
10月30日消息:美国食品药品监督管理局(FDA)人类食品计划(HFP)发布了2025年优先交付成果,概述了自2024年10月1日开始的重大重组后第一年的关键活动。这一举措旨在通过三个主要风险管理领域加强公共卫生:
- 微生物及食物安全:与各利益攸关方合作,预防食源性疾病。
- 食品化学品安全:确保食品化学品安全,推进膳食补充剂安全。
- 营养:促进营养科学和政策,以防治与饮食有关的慢性病,并确保婴儿配方奶粉的安全。
这些成果旨在加强监管监督、促进科学理解和促进伙伴关系。HFP还致力于全面实施其计划,包括增强风险建模和监管人员发展。更多信息可以在这里找到。
FDA警告信
掺假冰淇淋产品:FDA对Ice Cream House LLC在纽约布鲁克林的即食冰淇淋生产工厂进行检查后,向其发出了一封警告信,称其违反了现行的良好生产规范和预防控制规定。FDA在检查期间收集的样本显示该工厂存在单核细胞增生李斯特菌。因此,美国食品和药物管理局认定,由于在不卫生的条件下制备,这些冰淇淋产品是掺假的。
婴儿配方奶粉的营销:FDA向Healthwest Minerals, Inc.和Mt. Capra Products发出了一封警告信,声称他们的羊奶配方奶粉符合联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)下的婴儿配方奶粉的定义。美国食品药品监督管理局声称,该产品以模仿母乳和替代商业婴儿配方奶粉的方式销售。由于Mt. Capra之前没有生产过婴儿配方奶粉,他们被要求在将产品引入州际贸易之前提交FD&C法案。
警告信数据库可以在这里找到。
其他相关文章
10月1日:FDA最近发布了一个关于食品中微塑料和纳米塑料信息的网页。根据FDA的说法,微塑料和纳米塑料可能主要通过环境暴露存在于食品中,但没有足够的科学证据表明塑料食品包装中的微塑料和纳米塑料会进入食品和饮料中。尽管在各种食品中发现了微塑料和纳米塑料,但目前的研究并未表明它们对健康构成重大风险。FDA正在积极监控这一问题。FDA的微塑料和纳米塑料网页可以在这里找到。
10月7日:美国食品和药物管理局(FDA)将威斯康辛州邦迪尔(Bonduel)米洛家禽农场(Milo’s Poultry Farms)召回的鸡蛋升级为“一级”,表明存在严重的健康风险。此前,与该农场有关的多州沙门氏菌爆发导致9个州65人患病,其中威斯康星州42人。目前没有死亡报告,但有24人住院治疗。此次召回影响的鸡蛋有效期为10月12日或更早,来自米洛家禽农场、M&E家庭农场、托尼新鲜市场和快乐嘎嘎农场等品牌。消费者被建议不要食用、出售或提供被召回的鸡蛋,并清洁他们接触过的任何表面。在加利福尼亚州、科罗拉多州、爱荷华州、伊利诺伊州、密歇根州、明尼苏达州、犹他州和弗吉尼亚州也报告了沙门氏菌病例。更多信息可以在这里找到。
10月10日:美国宾博面包店抵制FDA的警告,要求其更改某些Sara Lee和Brownberry产品的过敏原标签。尽管有FDA的担忧,Bimbo仍然坚持将芝麻作为一种成分标签,以防止意外食用,并引用了一种保守的消费者安全方法。FDA警告称,如果Bimbo不遵守规定,它可能面临召回、罚款和刑事指控。然而,Bimbo确实澄清了围绕树坚果的标签,改变了标签,告知消费者该产品包含榛子,而不是“树坚果”。Bimbo对FDA警告信的回应副本可以在这里找到。更多信息可以在这里找到。
10月16日:加州SB 54扩展了生产者对包装的责任,并于10月29日再次公开征求公众意见。这是继今年早些时候的61天评论期和公开听证会之后。变化包括更新定义和重新组织章节。该规则规定了重复使用和重新填充的标准,要求物品多次重复使用以减少塑料废物。商品必须在购买地点或一英里内退货,退货不应给消费者带来额外的负担。增加了有关豁免、回收率和化学品回收处理的更多细节。该规定还明确了生产商的责任,并设定了2025年7月1日的注册截止日期。更多信息可以在这里找到。
10月21日:食品及药物管理局与普渡大学和印第安纳州农产品行业合作,启动了一项为期多年的研究,以调查印第安纳州西南农业区的人类病原体,特别是沙门氏菌。在此之前,该地区发生了几起与哈密瓜有关的沙门氏菌疫情,但没有确定具体的污染源。这项研究将评估沙门氏菌在环境中的分布和生存方式,重点关注水质、土壤、灰尘和动物入侵等因素。研究小组将从各种环境来源收集样本,以更好地了解病原体的持久性和转移。调查结果将有助于为有效的食品安全做法提供信息,并提高本地区生产的食品的安全性。更多信息可以在这里找到。
联邦贸易委员会禁止虚假消费者评论的规定将于10月21日生效:联邦贸易委员会(FTC)发布了一项打击虚假评论和推荐的最终规定,该规定将于2024年10月21日生效。该规定禁止销售或购买虚假评论,并允许联邦贸易委员会对违规者进行民事处罚。该规则禁止歪曲审稿人身份或经验的评论,包括人工智能生成的评论。它禁止对带有特定情绪的评论进行补偿。它要求披露公司内部人士的评估,并禁止未披露的内部人士的评估。它还禁止使用威胁或虚假声明来压制负面评论,并禁止买卖虚假的社交媒体影响力指标。更多信息可以在这里找到。
诉讼
10月14日:消费者阿尔伯特·弗里德(Albert Fried)向美国加州南区地方法院提起集体诉讼,起诉斯奈普饮料公司(Snapple Beverage),称其茶和果汁上的“纯天然”标签具有误导性,因为它们含有人造柠檬酸。弗里德还声称,Snapple在产品上贴上“全天然”的虚假标签,从而使其收取更高的费用。Snapple试图驳回此案,但法官允许有关柠檬酸的索赔继续进行,称消费者可能被欺骗。然而,法官驳回了关于使用浓缩果汁来显色的指控,因为产品标签明确了它们的用途,在这种情况下,没有任何理性的消费者会被“全天然”标签误导。
10月14日:一名消费者起诉加州Sun-Maid种植者公司的“酸奶葡萄干”的欺骗性广告,法院驳回了这一诉讼,因为联邦法规先发制人。美国加州南区地方法院表示,FDA在2021年澄清说,“酸奶覆盖”的产品不需要活培养物,但必须含有酸奶粉。法院裁定原告的主张不违反联邦食品、药品和化妆品法。法院在没有偏见的情况下驳回了诉讼,允许原告在10月22日之前修改诉讼。
10月21日:沃尔玛公司驳回了一项消费者集体诉讼,指控其欺骗性地宣传其春谷鱼油Omega-3补充剂有利于预防心脏病。美国加州北区地方法院裁定,包装上的“心脏健康”声明是联邦法规优先考虑的功能声明,而不是隐含的健康声明。原告Pearl Magpayo没有提供具体证据来支持她对误导性标签的指控。法官指出,心形标志和“支持心脏健康”的声明是“侥幸成功”,但指出了包装上的免责声明。这些要求被不带偏见地驳回,允许可能的修正。沃尔玛要求搁置此案的请求被拒绝了,因为FDA已经就此类索赔提供了指导。
10月23日:金宝汤公司未能说服联邦法官驳回集体诉讼,指控其科德角薯片虚假广告不含人工防腐剂,尽管含有柠檬酸。美国加州北区地方法院的一名法官裁定,柠檬酸是否在薯片中起到防腐剂的作用是一个事实问题,不适合在现阶段驳回诉讼。原告根据纽约和加州法律提出的索赔被允许继续进行,因为他们充分指控潜在的消费者欺骗。然而,原告申请禁令的请求被驳回,因为由于成分表,没有持续的欺骗威胁。
10月24日:作为O.P.M.S. Black Liquid Kratom的商标所有人,Martian Sales公司对FDA关于其产品与严重健康影响(包括死亡)有关的警告提出了挑战。该公司向哥伦比亚特区的美国地方法院提起诉讼,声称FDA的行为是非法的,发布了“毫无根据的制裁”,并对其产品进行了虚假描述。Martian Sales认为,FDA的警告缺乏科学依据,是基于一份匿名报告,没有将他们的产品与所谓的死亡联系起来的具体信息。该公司寻求法院宣布FDA的行为是非法的,对该机构的行为的禁令,以及其他适当的救济。
10月25日:Chubby Snacks Inc.正面临一项集体诉讼,指控其无皮三明治中的含糖量存在虚假信息。在加州北部地区提起的诉讼称,该公司的花生酱和葡萄三明治营养标签上写明该产品含有3克糖,而独立测试显示超过6克。原告Ifonia Gelin声称,由于这些虚假陈述,她多付了产品的费用。该诉讼包括虚假广告、不当得利和违反保证,为加州和全国消费者阶层寻求损害赔偿。
10月31日:洛杉矶县向洛杉矶县高等法院起诉百事公司和可口可乐公司,指控他们在塑料瓶的可回收性方面误导消费者。该县声称这些公司是主要的塑料污染者,尽管许多塑料不可回收或只能回收一次,但仍将回收作为一种可持续发展战略。诉讼称,这些公司利用回收来分散人们对减少塑料使用和投资可持续材料等真正解决方案的注意力。它还指控这些公司不公平竞争和虚假广告,试图停止误导行为并施加惩罚。美国饮料协会否认了这些指控,理由是加州的高回收率和行业努力。更多信息可以在这里找到。
10月31日:Old Lyme Gourmet Co,经营着Deep River Snacks,就欺骗性广告索赔与消费者达成了400万美元的和解。该诉讼指控该公司通过使用类似于非转基因项目认证的“非转基因”图形来误导消费者。美国纽约东区地方法院的地方法官Taryn A. Merkl建议初步批准和解。持有购买凭证的消费者可以购买第一件产品获得5美元,每件产品获得0.5美元,最高可获得10美元。集体律师计划要求130多万美元的律师费。
本法规更新涵盖2024年10月起的信息。
请与Paul Benson, Taylor Fritsch或Leah Ziemba联系
关于监管问题的其他信息
可能会影响你的生意。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源,请访问michaelbest.com。