法规更新:2024年8月1日至8月30日

本更新包括食品和药物管理局和美国农业部的最新情况、食品和药物管理局的警告信、诉讼和其他相关文章,包括在乳制品中采用巴氏杀菌法杀死H5N1病毒、禁止在学校食品中使用人工染料的行动、误导性标签等。

FDA更新

8月5日:FDA宣布它提交了一份请愿书,由GNT USA, LLC提交,建议修改颜色添加剂法规,以提供螺旋藻提取物在食品中的安全使用,其数量通常符合良好的生产规范。对申请人环境评估的意见必须在2024年10月4日之前提交。更多信息可以在这里找到。

8月8日:美国食品和药物管理局宣布了一项信息收集工作,以帮助实施管理某些食品和药物管理局监管产品出口的法律法规,如《联邦食品、药品和化妆品法》第801节和21 CFR第1部分第e部分所述。一些国家要求制造商为他们希望出口的食品和药物管理局监管产品提供证书。企业可以通过出口认证申请和跟踪系统(eCATS)或证书申请程序(CAP)以电子方式申请这些证书,也可以联系FDA。该收集特别涉及人类食品和化妆品的出口证书,受访者是有兴趣将这些产品出口到需要此类证书的国家的公司。评论截止日期为2024年9月9日。更多信息可以在这里找到。

8月12日:FDA正在制定一套化学品上市后评估的系统流程,包括公认的安全(GRAS)成分、食品添加剂、色素添加剂、食品接触物质和污染物。该过程旨在指导未来的上市后评估,并包括一种透明的方法,用于识别和优先考虑目前进行安全审查的食品化学品。该项目是加强食品化学品安全的更广泛方法的一部分。FDA将于美国东部时间2024年9月25日下午12:30 - 4:30召开公开会议,讨论这一过程,并收集利益相关者对该提案的反馈。评论必须在2024年12月6日或之前提交。如需注册公开会议,请访问注册页面。更多信息可以在这里找到,联邦公报公告和评论说明可以在这里找到。

8月15日:FDA在一份指导草案中发布了新的自愿减钠目标,标志着其减钠工作进入第二阶段。新目标以2021年第一阶段自愿减钠目标为基础,旨在进一步减少与高钠摄入相关的饮食相关疾病。该指南草案包含了163种食品的三年减钠目标,这些食品是商业加工和包装的,或在食品服务场所准备的,占美国钠摄入量的70%以上。这些目标旨在帮助解决美国的过量钠摄入问题。新的自愿目标将支持将钠摄入量减少到约2750毫克/天,比第一阶段前的水平减少20%。FDA将每三年评估一次进展,并在2024年11月14日之前接受对指南草案的评论。这一倡议是白宫饥饿、营养和健康国家战略的一部分,与“2030年健康人”目标一致。更多信息可以在这里和这里找到。

8月28日:美国食品微生物标准国家咨询委员会(NACMCF)将于2024年9月24日至26日举行全体委员会和小组委员会的公开会议。NACMCF将提供FSIS基因组学收费和FDA婴儿配方奶粉克罗诺杆菌收费的最新情况。全体委员会将于2024年9月24日星期二上午10点至中午12点和2024年9月26日星期四下午4点至5点举行面对面和虚拟公开会议。基因组学小组委员会和婴儿配方奶粉克罗诺杆菌小组委员会将于2024年9月25日(星期三)下午1点至5点同时召开小组委员会会议。小组委员会的会议只允许公众人士以虚拟方式出席。所有会议都是免费的,但需要在2024年9月18日(星期三)之前进行预注册。更多信息可以在这里找到。


FDA警告信

肉桂产品:FDA向召回苹果肉桂果泥袋的制造商Austrofood发出警告信,称Austrofood违反了现行的良好生产规范、危害分析和基于风险的人类食品预防控制规则。FDA声称Austrofood未能进行适当的危害分析,以确定肉桂中的铅是需要预防控制的危害。信中指出,根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案),铅的存在构成了产品的掺假。更多信息可以在这里找到。

假豆芽:美国食品药品监督管理局(FDA)向宾夕法尼亚州一家豆芽农场发出了一封警告信,此前一项调查显示,该农场的豆芽设施违反了《食品和药品监管法》(FD&C Act),包括有证据表明,储存包装材料的地方有啮齿动物,以及其他可能导致豆芽接触受污染表面的条件。美国食品和药物管理局认定,在不卫生的条件下制备、包装或保存的豆类和豆芽产品是掺假的。

警告信数据库可以在这里找到。


美国农业部的更新

8月7日:美国食品安全检验局(FSIS)发布了一项拟议规则和决定,以减少与生禽产品有关的沙门氏菌污染和疾病。拟议中的规定规定,如果发现鸡肉、鸡肉部分或鸡碎和火鸡肉被某些沙门氏菌污染,则销售鸡肉、鸡碎和火鸡肉是非法的。该提案将建立最终产品标准,以防止含有任何类型的沙门氏菌在每克/毫升10菌落形成单位(CFU)或以上以及至少一种具有公共卫生意义的沙门氏菌血清型的任何可检测水平的生鸡尸体,鸡部分,鸡碎和火鸡碎产品进入商业。拟议的规则还要求家禽养殖场制定微生物监测计划,以防止整个屠宰系统受到病原体污染。对拟议规则的评论必须在2024年10月7日之前收到。更多关于提交评论的信息和说明可以在这里找到。

8月16日:FSIS将于2024年9月16日至17日举行全国肉类和家禽检验咨询委员会(NACMPI)虚拟会议。该委员会将对肉类和家禽检验项目提出建议,审查机构规模定义,并讨论技术在检验中的作用。会议时间为美国东部时间上午10点至下午4点,需要提前登记才能参加。更多信息可以在这里找到。

8月16日:食品安全监督局将从2024年9月16日开始对屠宰的奶牛进行H5N1型流感监测。这将整合到现有的国家残留计划中,对肌肉样本进行PCR检测。在测试结果出来之前,尸体将被保存,不需要额外的保存时间。如果检测到H5N1,美国农业部将确保胴体不会进入食品供应。这项倡议建立在美国农业部之前的三项研究的基础上,FSIS将向利益相关者提供最新的研究结果。更多信息可以在这里找到。

8月28日:FSIS发布了一份更新的指南,以改进肉类和家禽标签上动物饲养和环境相关声明的文件。《证实动物饲养或与环境有关的标签声明指南》包括对抽样数据、请愿书、公众对请愿书的评论以及从广泛利益相关者那里收到的反馈的修订。动物饲养和与环境有关的声明,如“无抗生素饲养”和“气候友好型”,是自愿的,需要FSIS的批准。该指南鼓励第三方认证,以确保这些声明的真实性。它还建议对“阴性”抗生素进行常规检测。FSIS最近的一项研究发现,来自“无抗生素饲养”市场的样品中有20%含有抗生素残留,这促使FSIS采取更严格的措施打击虚假声明。该机构计划公布一份详细的研究报告,并可能实施进一步的测试和制定规则。对该指南的评论将于2024年11月12日前提交。更多信息可以在这里和这里找到。


其他相关文章

8月5日:由于担心溴化植物油(BVO)对健康的潜在影响,FDA最近最终确定了一项规则,取消了溴化植物油(BVO)作为食品添加剂的使用。该规则自2024年8月2日起生效,规定公司有一年的时间重新配制、重新标签和停止销售含有BVO的产品,预计将于2025年8月2日开始执行。BVO主要用于柑橘味饮料中,以稳定调味油,但许多公司已经开始逐步淘汰它,转而使用醋酸异丁酸蔗糖(SAIB)、木松香甘油酯、改性纤维素、刺槐胶和刺槐豆胶等替代品。这些替代品的适用性取决于具体的产品要求,制造商必须评估选择以保持产品质量。从BVO的过渡给制造商带来了挑战,包括重新配制产品以保持风味和稳定性的复杂性和成本。重新配方涉及诸如浊度测试、消费者焦点小组、生产规模测试和重新贴标签等费用。这些费用是必要的,以确保重新配制的产品符合法律,并继续为消费者所接受。更多信息可以在这里找到。

8月16日:美国食品和药物管理局完成了第二轮检测,确认巴氏杀菌法有效地杀死了牛奶和奶制品中的H5N1禽流感病毒,使它们可以安全食用。然而,生牛奶仍然存在风险。这项与美国农业部协调的调查检测了167种乳制品,包括巴氏杀菌和生乳制品,没有发现活的H5N1病毒。这些结果支持了先前的发现,即巴氏灭菌法灭活了病毒。调查结果将发表在同行评议的期刊上。自2022年以来,美国报告了14例人类禽流感病例,没有一例与乳制品消费有关。美国疾病控制与预防中心报告说,没有出现异常的流感活动,但随着野鸟迁徙,预计会有更多的家禽爆发流感。更多信息可以在这里找到。

8月30日:加州立法者通过了一项法案,禁止在公立学校的食品中使用六种人工染料,目前正在等待州长的批准。该法案由国会议员杰西·加布里埃尔提出,并得到了《消费者报告》和环境工作组的支持,其目标是与某些儿童神经行为问题有关的合成色素。如果州长加文·纽森签署,该法律将于2027年12月生效,加州将成为第一个实施此类禁令的州。该法案被称为《加州学校食品安全法》(第2316号议会法案),旨在用天然替代品取代红40和黄5等染料。虽然FDA尚未证实这些染料与行为问题之间的联系,但加州环境保护局2021年的一项审查发现,这些染料与敏感儿童的不良反应有关。更多信息可以在这里找到。


8月2日:一项针对艾伯森公司(Albertsons Companies Inc.)的拟议集体诉讼已被提起,指控该公司的水果产品含有合成添加剂,与标签上的100%果汁包装相矛盾。在美国加州北区地方法院提起的诉讼称,艾伯森的“Signature Select”品牌,特别是其切片桃子和柑橘水果杯,含有抗坏血酸和柠檬酸,这是一种合成添加剂。原告辩称,这些添加剂是用来模仿自然产生的物质,从而误导消费者。该诉讼旨在为购买这些产品的消费者建立一个全国性的类别和一个加州的子类,这些产品在艾伯森旗下的连锁杂货店销售,包括西夫韦(Safeway)和Jewel-Osco。法律索赔包括违反明示保证和违反加州消费者保护法、竞争法和虚假广告法。原告正在寻求各种形式的救济,包括补偿性、法定和惩罚性损害赔偿,以及禁令救济和律师费。投诉书副本可在此找到。

8月7日:一名联邦法官驳回了一项针对克罗格公司(Kroger Co.)的集体诉讼,该公司指控其一些自有品牌鸡蛋上的“农场新鲜”标签具有误导性,因为这些鸡蛋来自笼子里和工业禁闭的母鸡。原告亚当·索金(Adam Sorkin)认为,这个标签具有欺骗性,因为它暗示了母鸡在农场自由生活的形象。然而,美国伊利诺斯州北区地方法院裁定,索金未能证明他对“农场新鲜”的解释符合理性消费者的期望。法官表示,“农场新鲜鸡蛋”一词涉及的是原产地和时间,而不是母鸡的生活条件,索金的投诉不支持这样一种观点,即理性的消费者会被误导,相信鸡蛋来自田园般的农场环境。法官指出,其他术语,如“无笼”、“自由放养”和“牧场饲养”,明确指出了母鸡的生活条件。更多信息可以在这里找到。

8月9日:华盛顿特区巡回法院裁定,动物法律保护基金(ALDF)缺乏起诉美国农业部(USDA)涉嫌误导珀杜家禽产品标签的资格。法院维持了下级法院的判决,称ALDF未能证明必要的协会地位。该案件的焦点是ALDF成员玛丽·马斯特拉科,她声称受到误导性包装的伤害。然而,法院发现,Mastracco无法证明她的伤害是持续的或即将发生的,因为没有证据表明其他家禽产品有类似的误导性图形。ALDF于2021年年中提起诉讼,认为美国农业部食品安全检验局忽视了自己的职责,批准了使用图形表明鸡是在户外饲养的标签,而不是它们的实际情况。法院没有解决ALDF关于美国农业部标签批准程序的主张的优点,因为上诉只集中在立场问题上。法院的判决书副本可在此找到。

8月12日:Ralphs Grocery Co.在试图驳回一项针对其切片烟熏豪达产品的拟议消费者集体诉讼时遭遇挫折,该产品被指控因使用添加的液体烟雾调味而被误导标签。美国加州中区地方法院裁定,拉尔夫斯是否应该在正面标签上披露添加的味道的问题不适合通过驳回动议来解决。法官指出,烟熏香精可能被归类为人工香精,根据联邦法规,这需要标签声明。法院还发现,州法律的主张并不具有优先权,因为它们是基于加州的《谢尔曼食品、药品和化妆品法》,该法律与联邦标签标准一致。联邦法规规定,调味奶酪必须声明产品的风味或香料。该案被确定为Grimes诉Ralphs Grocery Co., c.d.c Cal, No. 2:23-cv-09086。

8月12日:在Slowinski等人诉BlueTriton Brands Inc.一案中,伊利诺斯州北区美国地方法院的一名联邦法官驳回了一项诉讼,该诉讼声称,由于含有微塑料,贴有“100%天然泉水”标签的冰山瓶装水具有误导性。原告认为,微塑料的存在使得标签是虚假的。然而,美国地区法官西格裁定,《食品、药品和化妆品法》先发制人,因为它挑战了FDA对“泉水”的定义,该定义不涉及微塑料。法官强调,任何理性的消费者都不会期望在分子水平上得到保证,而且原告未能证明有任何欺诈意图,也没有证明遭受了具体的伤害。法院认为,原告不打算再次购买这些水,因此不具备申请禁令的资格,但他们可以提出伤害索赔。法官指出,原告没有检测水中的微塑料,这些颗粒的存在并不能否定天然泉水的标签。法院允许原告在两周内修改他们的申诉,尽管西格法官对他们加强案件的能力表示怀疑。法院命令的副本可以在这里找到。

8月13日:美国康涅狄格区地方法院对LesserEvil LLC提起集体诉讼,指控该公司未能披露其Lil ' Puffs幼儿零食中铅含量超标的情况。投诉称,该保健食品品牌没有告知消费者产品包装上的有害铅含量。该团体正在寻求损害赔偿、赔偿和集体认证,声称LesserEvil违反了康涅狄格州和伊利诺伊州的消费者保护法,以及联邦马格努森-莫斯保修法。原告认为,该公司歪曲其产品的安全性,将其宣传为适合儿童使用,尽管独立实验室测试显示铅含量超过了加州的法定限制。该诉讼还指出,LesserEvil已经收到了来自加州的多份关于铅含量的违规通知,这表明该公司已经意识到了这个问题。这类人包括加州以外所有在诉讼时效内购买零食的美国居民,以及伊利诺伊州居民的一个子类。案件是Augustine诉LesserEvil LLC, D. Conn., No. 3:24-cv-01309,起诉状副本可以在这里找到。

8月14日:由司法研究所代表的上行食品公司向美国佛罗里达州北区地方法院起诉佛罗里达州官员,对一项禁止生产、分销和销售人工养殖肉类的新州法律提出质疑。上行食品公司在不饲养和屠宰动物的情况下从动物细胞中生产肉类,提供了一种无残忍的替代品,已通过美国食品和药物管理局和美国农业部的安全和质量认证。该诉讼认为,由州长罗恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)签署并于7月1日生效的佛罗里达州法律SB 1084违反了《商业条款》,因为它偏袒州内企业,而不是州外竞争对手,从而破坏了全国共同市场。投诉强调,该法律是保护主义的,保护了当地肉类生产商免受竞争,而且不是基于安全考虑。该诉讼还声称,该法律违反了最高条款,因为它明确优先于有关肉类和家禽产品的联邦法规。更多信息可以在这里找到。

8月14日:美国宾夕法尼亚州中区地方法院提出了一项针对食品杂货连锁店巨人公司的消费者集体诉讼,指控该公司的橙汽水存在缺陷,因为它含有有毒的溴化植物油(BVO)作为调味稳定剂。诉状称,捷安特应该意识到BVO的毒性,因为其他汽水品牌已经去除了这种成分,而且它的使用受到了各国政府的限制。FDA最近禁止在食品中添加BVO,因为发现它可能会对健康造成不良影响,包括甲状腺问题。首席原告Shavonne Daniels声称她购买的是一种有缺陷的产品,并声称没有任何理性的消费者会认为柑橘味饮料会导致神经系统症状,甲状腺功能减退和抑郁症。诉状强调,捷安特有责任披露与BVO相关的潜在健康风险,并提出不当得利、疏忽、未发出警告、欺诈性隐瞒、违反保证和严格的产品责任的索赔。案件名为丹尼尔斯诉巨人有限责任公司,案件编号1:24-cv-01363,起诉状副本可以在这里找到。

8月14日:消费者权益组织在洛杉矶县高等法院提起诉讼,指控克罗格公司和拉尔夫斯食品杂货公司违反加州65号提案,销售含有镉和铅的烤海藻零食和肉桂粉,而没有提供必要的消费者警告。65号提案规定,加州的企业在向消费者提供已知会导致癌症和生殖损害的化学物质(如铅和镉)之前,必须提供“清晰合理的警告”。诉讼称,被告故意通过SeaSnax和克罗格自有品牌肉桂粉等产品让消费者接触到这些有害化学物质,据报道,这些产品的含铅量超过了FDA的建议限制。原告寻求永久禁令,强制执行第65号提案,对每起违规行为每天处以最高2500美元的民事罚款,并赔偿律师费和诉讼费。该案例凸显了与海藻零食相关的潜在健康风险,由于海藻零食能够吸收重金属,通常被认为是更健康的替代品。该投诉强调了消费者意识的重要性,以及对产品安全做出知情选择的权利。

8月15日:据一名联邦法官称,消费者指控Prime Hydration LLC(一家由youtube用户洛根·保罗和KSI创立的饮料公司)向儿童不当销售高咖啡因饮料,但未能以足够的具体理由提出诉讼。美国肯塔基州西区地方法院表示,许多索赔都是基于虚假和误导性陈述的指控,并受到消费者未达到的更高辩护标准的约束。法官还驳回了公共妨害索赔,指出肯塔基州的此类索赔仅限于基于不动产的问题。消费者辩称,Prime Hydration的市场主要由24岁以下的消费者组成,其中包括因饮用高咖啡因能量饮料而面临健康风险的未成年人。Prime Hydration在纽约也面临着类似的咖啡因含量诉讼。该案是Kennedy诉Prime Hydration LLC, W.D. Ky。,第3:23-cv-00476号,以及法院的命令副本可在此找到。

8月16日:美国加州南区地方法院的一名联邦法官驳回了一起针对好时公司(Hershey Co.)的诉讼,该公司被指控未能披露其黑巧克力棒中铅和镉的含量。法官安东尼·j·巴塔利亚(Anthony J. Battaglia)裁定,原告伊娃·格劳茨(Eva Grausz)未能证明这些金属构成了不合理的安全隐患。法官指出,格劳茨没有提供会产生安全风险的金属的具体数量,只是断言铅和镉是致癌物。这是第三次驳回原告的诉讼请求。然而,法官允许对好时进行商标错误和隐含保修索赔。该案是格劳兹诉好时公司,s.d.cal, No. 3:23-cv-00028,法院判决的副本可以在这里找到。

8月16日:美国加州北区地方法院的一名联邦法官部分支持消费者对百事公司的集体诉讼,指控百事公司在其佳得乐品牌蛋白质棒周围制造了“欺骗性的健康光环”。原告声称,尽管这些巧克力棒的含糖量很高,但它们被误导性地宣传为健康食品。百事公司辩称,消费者不会将“蛋白质”等同于“健康”或“低糖”,他们的标签符合联邦法律。然而,法官发现,原告指控消费者欺骗是合理的,尤其是他们的营销声明,如“有科学依据”和“专业人士使用”,这些都不受联邦法律的限制。法官允许此案继续审理,但驳回了禁令和衡平法救济的要求,允许在21天内提出修改后的申诉。本案是伊恩·麦考斯兰等人诉百事公司案,更多信息请点击这里。

8月26日:一项拟议的集体诉讼指控,以Erin Baker 's批发烘焙食品的名义经营的Baker 's早餐饼干公司,未能在其格兰诺拉麦片和早餐饼干产品中注明蛋白质的每日摄入量百分比。诉状提交给加州北部地区的美国地方法院,声称包装上醒目地显示了蛋白质含量,但忽略了所需的每日摄入量百分比。首席原告辩称,主要的蛋白质来源是燕麦,这是一种低质量的蛋白质,适当的计算表明,只有45%的广告蛋白质是可消化的。诉讼称这一疏忽违反了FDA的规定,误导了消费者。布朗诉贝克早餐饼干公司,北达科他州,第3:24- cvs -05809号案件的原告,寻求代表一个全国性的群体和一个加州的子群体,指控违反加州消费者保护法,欺诈和不当获利,并寻求损害赔偿和禁令。

8月28日:一起集体诉讼声称P.K.金德公司在含有氯化钾的调味产品上标注“无盐”,误导消费者。诉状提交给美国加州北区地方法院,诉状称氯化钾是公认的食盐替代品。投诉指出,虽然食品中的“盐”通常是指氯化钠或食盐,但FDA在2020年发布了关于氯化钾的指导意见。FDA的2020年指南允许“钾盐”标签告知消费者,与减少钠摄入量和预防慢性疾病的努力保持一致。该诉讼根据加州消费者保护法提出索赔,以及违反保修和不当得利的索赔。投诉书副本可在此找到。


本法规更新涵盖2024年8月起的信息。
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