法规更新:2024年7月1日至7月31日

此更新包括FDA和USDA的更新、FDA的警告信、诉讼和其他感兴趣的文章,包括撤销使用溴化植物油的授权、拟议的减少生家禽沙门氏菌的新政策、新鲜草药研究的结果等等。

FDA更新

7月3日:美国食品和药物管理局(FDA)撤销了允许在食品中使用溴化植物油的规定。BVO是一种用溴改性的植物油。在与美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)合作进行的研究结果发现BVO可能对人类健康产生不利影响后,FDA得出结论,认为BVO在食品中的预期用途不再是安全的。该规定将于2024年8月2日生效。公司在生效日期后有一年的时间来遵守该规则,重新制定,重新标签,并消耗含有bvo的产品库存。更多信息可以在这里找到。

FDA备案Phytolon有限公司色素添加剂申请7月18日:FDA提交了一份由Phytolon有限公司提交的申请,建议修改21 CFR第73部分的色素添加剂法规,以确保在符合当前良好生产规范的情况下,安全使用仙人掌黄作为食品的色素。更多信息可以在这里找到。

7月23日:除了现有的记录保存要求外,FDA正在就在美国销售瓶装水的国内外瓶装水制造商保存微生物测试和纠正措施记录的程序征求意见。本次信息收集的受访者是在美国销售瓶装水的国内外瓶装水制造商。评论必须在2024年9月23日之前提交。更多信息可以在这里找到。

7月23日:美国食品和药物管理局宣布了一项关于《联邦进口牛奶法》法规的信息收集。收集到的信息将被FDA用来决定是否应该批准进口牛奶和/或奶油到美国。受访者包括从事向美国运输牛奶和/或奶油的外国奶牛场和工厂。评论截止日期为2024年8月22日。更多信息可以在这里找到。

7月25日:美国食品药品监督管理局(FDA)重新开始对2024年4月26日在联邦公报上公布的由环境保护基金等提交的食品添加剂申请通知的评论期。请愿书建议修订食品添加剂法规,以去除氟化聚乙烯。FDA正在重新开放评论期,以将食品添加剂请愿书添加到摘要中,并对提交通知进行更正。评论必须在2024年9月23日之前提交。更多信息可以在这里找到。


FDA警告信

仿冒Delta-8四氢大麻酚食品:FDA和联邦贸易委员会(FTC)向六家非法销售含有Delta-8四氢大麻酚的食品的公司发出了警告信,这些食品仿冒薯片、糖果和零食,并以欺骗性包装出售,很容易被误认为是流行的国家品牌。FDA和FTC担心含有Delta-8 THC的仿冒食品很容易买到,而且往往是年轻人可以买到的。这些机构还担心,用于合成δ -8四氢大麻酚的过程可能会产生有害的可食用产品,或对消费者产生不可预测的影响。

低酸罐头食品:美国食品药品监督管理局(FDA)向一家中国低酸罐头食品生产商发出警告信,称其违反了有关用密封容器包装低酸食品的联邦规定,导致该公司230克袋装烤面筋掺假。

掺假格兰诺拉麦片:在对百事公司位于伊利诺伊州的即食食品(RTE)生产工厂进行检查后,FDA向其发出了一封警告信,该工厂生产RTE格兰诺拉麦片棒和谷物。此次检查是为了回应可报告食品登记处的报告,并于2023年12月15日宣布召回该公司的格兰诺拉燕麦棒和格兰诺拉麦片。FDA认定该工厂生产的RTE格兰诺拉燕麦棒和谷物掺假,违反了现行良好生产规范(CGMP)、危害分析和基于风险的人类食品预防控制法规,因为它们是在不卫生的条件下制备、包装或保存的。

贴错标签的膳食补充剂:FDA向制剂技术公司发出了一封警告信,涉及其产品(b)(4),该产品旨在治愈、治疗或预防偏头痛。根据FDA, (b)(4)产品通常不被认为是安全有效的,被认为是未经批准的新药。FDA还声称,该产品是一种掺假的膳食补充剂,贴错了标签,因为它不符合膳食补充剂的标签要求,而且它们的制备、包装或保存条件不符合膳食补充剂的CGMP要求。

警告信数据库可以在这里找到。


美国农业部的更新

7月19日:从2024年9月1日开始,美国农业部食品安全检验局(FSIS)将启动一项新的过敏原验证抽样计划,目标是在标签上声明不含特定食品过敏原的RTE产品。该项目将测试常见的过敏原,包括大豆、各种贝类、鸡蛋、花生、牛奶、各种树坚果和麸质。FSIS打算继续开发抽样程序,包括对芝麻的分析。FSIS正在实施该计划,以扩大其对行业遵守标签法规的验证。这个新项目扩展并取代了FSIS目前的大豆检测项目,除大豆外,还包括多种过敏原和麸质。该计划旨在确保RTE产品中过敏原标签声明的准确性,最终提高消费者安全。更多信息可以在这里找到。

7月29日:FSIS发布了一项全面的拟议规则和决定,以减少与生禽产品有关的沙门氏菌污染和疾病。拟议中的规定规定,如果发现鸡肉、鸡肉部分或鸡碎和火鸡肉被某些沙门氏菌污染,则销售鸡肉、鸡碎和火鸡肉是非法的。该提案将建立最终产品标准,以防止含有任何类型的沙门氏菌在每克/毫升10菌落形成单位(CFU)或以上以及至少一种具有公共卫生意义的沙门氏菌血清型的任何可检测水平的生鸡尸体,鸡部分,鸡碎和火鸡碎产品进入商业。拟议的规则还要求家禽养殖场制定微生物监测计划,以防止整个屠宰系统受到病原体污染。对拟议规则的评论必须在2024年10月7日之前收到。更多信息可以在这里找到。


其他相关文章

7月10日:经过一个漫长的听证过程,美国农业部农业营销服务(AMS)提出了对联邦牛奶销售命令的修正,以更新牛奶定价公式。这些修改可能会影响蛋白质、固体含量和被调查商品的价格,并将几种乳制品的生产津贴的变化考虑在内。包括美国农场局和全国牛奶生产者联合会在内的一些利益相关者持谨慎乐观态度,但对加工成本和这些成本数据的透明度表示担忧。主要的变化包括提高瓶装牛奶对农民的回报价值,更新奶酪和黄油产品的定价结构。但是,由于缺乏关于这些费用的可靠数据,拟议的降低班级价格以容纳加工费用的建议存在争议。拟议的修正案已在《联邦公报》上公布。利益相关者必须在2024年9月13日之前提交意见。最终规定预计将于11月中旬公布。更多资料可在此及浏览医疗辅助队网页。

7月23日:公民团体向美国环保署请愿,要求修订法规,禁止全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)以及将PFAS化学物质浸出到储存的农药中的塑料容器。一个由食品安全中心领导的联盟请求环保局修改《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》(FIFRA),禁止PFAS加入农药中。该联盟要求环境保护署对全氟辛烷磺酸采用广泛的监管定义,并禁止在含氟高密度聚乙烯和聚丙烯容器中储存或运输农药。7月初,环境保护署批准了环保组织的另一份请愿书,敦促环境保护署根据《有毒物质控制法》(TSCA)采取行动,对氟化产生的PFAS进行监管。在批准该请愿书时,环境保护局同意处理各种家用和工业产品中使用的塑料容器氟化过程中产生的PFAS。

7月26日:FDA公布了一项抽样调查的结果,该调查收集并测试了国内和进口的新鲜罗勒、香菜和欧芹,以估计这些草药中卡耶坦环孢子虫、沙门氏菌和产志贺毒素的大肠杆菌(STEC)的流行程度。从2017年9月到2021年9月,FDA共检测了1383份新鲜罗勒、香菜和欧芹样品。1358份样本中有17份检出沙门氏菌,812份样本中有18份检出卡耶坦杆菌,1350份样本中有1份检出产志贺毒素大肠杆菌。这些数据将帮助FDA制定指导和更新项目优先级。更多信息可以在这里找到。

7月31日:FDA公布了2025财年(FY)的用户费率,适用于被批准参加自愿合格进口商计划(VQIP)的进口商和有兴趣参加经认可的第三方认证计划(TPP)的认可和认证机构。FDA还宣布了2025财年某些国内和国外设施复验的费率,包括未能遵守召回令和进口商复验。用户费率由FDA食品安全现代化法案授权,并允许该机构评估和收取费用,以支付FDA管理这些项目的成本。这些费用适用于2024年10月1日至2025年9月30日。更多信息可以在这里找到。


7月7日:拥有“波兰之泉”品牌的雀巢饮用水北美公司,正在寻求驳回一项指控该品牌的水并非来自真正的泉水的诉讼。集体诉讼声称,波兰泉水被错误地贴上了“100%天然泉水”的标签,因为它来自水井和钻孔,而不是天然泉水。雀巢公司在康涅狄格州联邦法院辩称,“泉水”一词对不同的人有不同的含义,没有证据表明消费者被混淆或欺骗了。美国地区法官Jeffrey A. Meyer注意到消费者对泉水的偏好,但质疑泉水的定义是否清晰。原告指控该公司存在欺诈行为,违反了消费者保护条例,而雀巢公司则辩称,泉水的定义和消费者对泉水的看法存在很大差异。该案件自2017年开始审理,目前正在等待对雀巢的即决判决动议的裁决,集体认证暂时搁置。梅耶法官承诺将尽快做出裁决。

7月8日:连锁杂货店艾伯森敦促加州联邦法官驳回一项集体诉讼,该诉讼指控艾伯森在使用人工苹果酸的情况下,将其招牌精选谷物棒虚假宣传为“天然风味”。原告马克·特拉梅尔(Mark Trammell)声称,他被标签误导了,宁愿只食用天然口味的食品。艾伯森辩称,类似的案件已在全国范围内被驳回,因为法院发现此类标签没有欺骗合理的消费者,也没有声称产品不含人造成分。艾伯森坚持他们的标签符合FDA的要求,苹果酸的存在是公开的,它的用途是为了平衡风味,而不是作为一种特征风味。原告提起诉讼的立场也受到质疑,这表明他的主张是由诉讼动机驱动的,而不是欺骗消费者。艾伯森向法院提交的支持其驳回动议的备忘录副本可以在这里找到。

7月11日:一项针对可口可乐及其子公司simple Orange Juice Co.的修订后的集体诉讼被重新提起,声称他们虚假地宣传他们的果汁是纯净、健康和全天然的,尽管据称含有PFAS化合物。原告之前的投诉在2024年6月被驳回,因为检测结果与他购买的Simply Orange产品没有充分联系。修改后的投诉引用了新的第三方测试,声称产品线中存在统一的污染,包括某些产品中PFAS含量超标,比如Simply Tropical。原告声称,测试显示,PFAS含量比EPA发布的饮用水健康建议水平高出100多倍。他进一步声称,他购买的一些产品,包括无果肉的简单橙子和芒果简单橙子,含有危险水平的PFAS化合物。根据诉状,可口可乐至少从2021年起就意识到PFAS的存在,但继续以天然和使用“纯过滤水”的名义销售Simply Orange产品,而没有披露PFAS的存在。原告辩称,这构成了商标错误,以及疏忽和不当得利,违反了《纽约欺诈贸易行为法》和《纽约州农业和市场法》。经修订的投诉书副本可在此找到。

7月17日:Keurig Dr Pepper Inc.在一起案件中暂时胜诉,该公司被指控虚假宣传其Snapple和Nantucket Nectars饮料为“全天然”,而这些饮料据称含有PFAS化学物质。该诉讼被纽约东区驳回,因为主要原告蒂莫西·沃克(Timothy Walker)没有提供足够的细节,说明他的受伤情况,例如他购买的时间,或者他何时进行了据称检测到PFAS的测试。该诉讼指控消费者被“纯天然”标签误导,并根据《纽约普通商业法》(New York’s General Business Law)寻求违反保修、欺诈和不当得利的索赔。但是,法院认为所提出的证据,特别是关于系统性污染和全氟辛烷磺酸水平的证据,缺乏更精确的资料,是不充分的。驳回判决没有偏见,这意味着沃克可以提出修改后的诉讼。

7月24日:在美国伊利诺斯州北区地方法院,一项针对Eggland ' s Best Inc.的集体诉讼被提起,该诉讼指控该公司将一些鸡蛋虚假地推销为“无笼”鸡蛋,而正如诉讼所称,这些鸡蛋是由生活在拥挤的工厂化农场条件下的母鸡生产的。原告声称包装具有欺骗性,因为它声称母鸡可以在自然环境中自由漫步。他们认为,消费者误以为这些鸡蛋是在鼓励提高动物福利标准,从而被误导为这些鸡蛋支付了溢价。根据诉状,这些母鸡被饲养在大型人工结构中,限制了它们的自然行为和户外活动。这起诉讼是基于伊利诺斯州法律对消费者欺诈和不当得利的指控。投诉书副本可在此找到。

7月25日:除了上述向美国环保署提交的请愿书外,环保组织还向哥伦比亚特区的美国地方法院提起诉讼,指控EPA没有采取行动规范受PFAS污染的塑料容器的分销。环保组织认为,环保局违反了《有毒物质控制法》(TSCA),因为在收到PFAS有重大危害风险的信息后180天内没有采取行动,他们要求环保局停止制造和分销“数千万”容器。投诉称,一种有害类型的PFAS是通过enhance Technologies LLC对塑料容器的氟化而产生的,EPA有义务根据TSCA采取行动,因为该机构自2023年3月以来就有确凿的数据表明,PFAS存在于氟化塑料容器中。然而,美国环保署此前曾试图下令停止在塑料容器中生产PFAS,但在法庭上被驳回。投诉书副本可在此找到。


本法规更新涵盖2024年7月起的信息。
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