法规更新:2024年6月1日至6月30日

本更新包括FDA和USDA的更新、FDA的警告信、诉讼和其他相关文章,包括食品可追溯性要求的豁免、基因编辑肉类的监管、原料奶行业禽流感的最新情况等。

FDA更新

6月3日:正如我们在2024年5月更新中所描述的,FDA确定食品分析实验室认可(LAAF)计划中有足够的实验室能力进行与进口相关的食品真菌毒素测试。从2024年12月1日起,进口商必须使用认可的实验室进行霉菌毒素食品检测。随着该计划扩展其他分析人员的能力,他们将被列在LAAF仪表板上,合规日期设定为从特定分析人员发布在仪表板上之日起六个月。更多信息可以在这里找到。

6月6日:FDA宣布了一项关于大豆蛋白和降低冠心病(CHD)风险声明的记录保留要求的信息收集建议。这些信息收集使FDA能够审查食品标签成分信息,以确定大豆蛋白/冠心病健康声明的基础。当食品中含有大豆蛋白/冠心病健康声明时,受访者必须保留有关计算食品中大豆蛋白与总蛋白比例的记录,以备检查。书面评论截止日期为2024年7月8日。更多信息可以在这里找到。

FDA收集食品生产、加工和处理中的辐照信息6月7日:FDA宣布了一项关于收集食品生产、加工和处理中的辐照信息的建议。信息收集的应答者是从事食品辐照的企业。书面评论必须在2024年7月8日前提交。更多信息可以在这里找到。

6月11日:美国食品和药物管理局委托进行了一项研究,以帮助向该机构提供有关海鲜和儿童发育的最新信息。美国国家科学院、工程院和医学院(NASEM)发布了一份最终报告,《海产品在儿童生长发育中的作用》,该报告由FDA共同赞助。该报告的结论是,没有足够的证据表明有必要修改《美国人膳食指南》中推荐的海产品摄入量。此外,没有足够的证据来评估接触汞以外的海产品污染物的影响。该报告建议FDA对证据和方法进行监控,以整合和评估海产品对儿童发育结果的风险和益处。更多信息可以在这里找到。

6月14日:美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项建议,豁免某些白干酪产品受“A级”巴氏奶条例监管的食品可追溯性规则要求。拟议的豁免将适用于出现在州际牛奶运输清单上的所有“A”级白干酪产品。对拟议的豁免提交书面评论的截止日期是2024年9月16日。更多信息可以在这里找到,拟议的规则可以在这里找到。

6月28日:FDA膳食补充剂项目办公室主任对美国市场上持续存在的Kratom产品表示失望,尽管FDA明确反对他们的立场。美国食品和药物管理局重申了其立场,即克拉通在美国作为药品、膳食补充剂或传统食品中的食品添加剂销售是不合法的。尽管FDA做出了努力,但从东南亚一种树木中提取、在美国有数百万人使用的kratom仍然存在。FDA认为kratom是一种新的膳食成分(NDI),没有足够的信息来确保它不会造成重大或不合理的疾病或伤害风险。美国克拉通协会对FDA的说法提出异议,声称超过1500万美国人安全使用克拉通,并指责FDA对膳食补充剂存在偏见。11个州已经通过了《消费者保护法》,这与FDA的立场相反。更多信息可以在这里找到。


FDA警告信

宾博面包店贴错标签的烘焙产品:FDA向宾博面包店美国公司发出警告,称其在配方中未包含过敏原的烘焙产品贴错标签。这封警告信是在2023年底对凤凰城和托皮卡工厂进行的两次检查中发现的,当时宾博面包店的某些烘焙产品在标签上含有或含有主要食物过敏原的成分,但这些成分实际上并不存在于产品配方中。一些即食(RTE)面包产品错误地标注了过敏原,如芝麻、核桃、杏仁和榛子。更多信息可以在这里找到。

掺假食品:FDA向Dollar Tree Inc.发出了一封警告信,警告其接收和销售掺假的WanaBana苹果肉桂果泥袋。自2023年10月以来,FDA已经调查了WanaBana苹果肉桂果泥袋中的高铅含量,这与几例儿童血铅水平升高有关。实验室测试证实铅浓度极高,导致Wanabana USA公司自愿召回。美国食品和药物管理局声称Dollar Tree商店继续销售召回的产品,这违反了联邦食品,药品和化妆品法。虽然Dollar Tree采取了措施来解决问题,但FDA认为这些措施是不够的,并在12月继续在货架上发现该产品,并对Dollar Tree的长期纠正措施表示担忧。

警告信数据库可以在这里找到。


美国农业部的更新

美国农业部提出改善家禽市场和保护种植者的措施6月3日:美国农业部提出了为家禽种植者和农民创造更公平市场的新措施。这些行动旨在解决竞争问题,提高透明度,保护生产者。拟议规则家禽种植者支付系统和资本改善系统针对与肉鸡合同种植者支付系统和资本投资要求相关的滥用。美国农业部还推出了公开的牛市场透明度工具。这些努力与拜登总统促进美国经济竞争的承诺是一致的。更多信息可以在这里找到。


其他相关文章

6月4日:美国食品和药物管理局宣布,它将领导将基因编辑肉类推向市场的监管程序。基因编辑,通常被称为CRISPR,允许研究人员修改动物基因组中的特定基因,寻求改善健康、生产力和营养价值。基因修改涉及插入外源DNA,而基因编辑则不同,它是在物种自身的DNA中进行的。去年,FDA批准了基因编辑猪的猪肉供人类食用,强调这些编辑不涉及外源DNA,而是可能自然发生的变化。这一举措反映了该机构致力于使监管方法与科学进步保持一致。更多信息可以在这里找到。

6月5日:FDA发布安全警报,建议餐馆和零售商不要供应或销售2024年5月26日至2024年5月30日期间从俄勒冈州和华盛顿州收获的某些贝类,消费者不要食用,因为这些贝类可能被导致麻痹性贝类中毒的毒素污染。安全警报可以在这里找到。

6月5日:FDA发布了西南农业区环境微生物学研究的初步结果,该研究是与几个合作伙伴一起进行的,旨在了解大肠杆菌等人类病原体如何在收获前存活、移动并可能污染农产品。这项为期5年的研究是在2018年与绿叶蔬菜有关的大肠杆菌爆发后启动的,该研究收集了54英里范围内的环境样本,以观察病原体的变异性。该研究证实,包括大肠杆菌在内的病原体可以在空气中存活,并通过灰尘传播到环境中。更多信息可以在这里找到。

6月11日:美国食品和药物管理局敦促各州加强对在其境内出售给消费者的具有潜在传染性的生奶的检测和限制。然而,怀俄明州和爱荷华州的官员表示,他们无能为力,这两个州的法律限制了国家对生奶的监管。虽然生奶已经被禁止跨州销售,但一些州允许在其境内销售。FDA建议对销售生奶的奶牛场实施监测项目,检测H5N1病毒。FDA继续强调巴氏消毒牛奶仍然可以安全食用。更多信息可以在这里找到。

6月12日:拜登-哈里斯政府发布了《减少粮食损失、浪费和有机食品回收利用国家战略》,为美国实现到2030年将粮食损失和浪费减少50%的国家目标指明了道路。食品药品监督管理局、美国农业部和环境保护局将合作防止粮食损失和浪费,提高所有有机废物的回收率,并支持鼓励和鼓励防止粮食损失和浪费以及有机废物回收的政策。更多信息可以在这里找到。

6月14日:防晒霜中的一种成分二氧化钛也被用于披萨、莎莎酱和糖霜等食物中,以提亮食物的颜色,使其看起来更有吸引力。二氧化钛在糖果、咖啡奶精、磨砂或粉状烘焙食品中最为普遍。它也存在于口香糖和薄荷糖中。人们越来越关注食用二氧化钛的潜在健康风险。一些主要在动物身上进行的研究表明,食用二氧化钛可能与免疫系统问题、炎症和可能导致癌症的DNA损伤有关。一项针对人类的新研究发现,二氧化钛的摄入与肠道炎症之间存在联系。然而,科学并没有定论,因为一些研究并没有显示出对健康的负面影响。欧盟自2022年起禁止在食品中使用二氧化钛。一些公共健康倡导组织已经向美国食品和药物管理局请愿,要求禁止在食品中使用二氧化钛。一些食品公司正在从产品中去除二氧化钛。更多信息可以在这里找到。

FDA批准建立动物和兽医创新中心6月25日:FDA宣布了一项与学术研究机构合作协议的拨款机会,以建立动物和兽医创新中心,鼓励创新产品的开发,以更好地支持动物健康和兽医干预措施,包括那些预防、控制或消除动物高致病性禽流感病毒(禽流感)的产品,或减少病毒在生态系统中传播的干预措施。更多信息可以在这里找到。

美国农业部提出公平畜禽市场规则6月28日:美国农业部提出了一项名为“公平和竞争的畜禽市场”的新规则,以建立更公平、更具竞争力和更具弹性的肉类和家禽供应链。这项倡议是拜登-哈里斯政府通过解决牲畜、肉类和家禽行业的不公平和竞争性损害问题来降低食品成本和支持农民的努力的一部分。拟议的规则澄清了在《包装工和牧场法》下禁止不公平做法的执行,旨在保护农民、牧场主和市场参与者。它为识别有害的市场做法制定了更明确的框架,以确保牲畜生产者和家禽种植者的产品获得充分的价值。对拟议规则的评论将于2024年8月27日截止。建议规则和情况说明书的副本可在此处找到。更多信息可以在这里找到。

FDA更新食品计划优先指导主题6月28日:FDA发布了2024年完成的FDA食品计划优先草案和最终指导主题更新清单。新主题包括膳食补充剂主文件、新膳食成分通知的程序和时间表、来自基因组编辑植物的食品等。正在制定的指导文件的更新列表列在食品计划指导发展网页上。公众对人类食品和化妆品指南主题清单的意见,包括对FDA正在考虑的主题的替代建议或建议,可以使用Docket FDA-2022- d -2088提交至https://www.regulations.gov/。更多信息可以在这里找到。

6月28日:美国食品和药物管理局以及威斯康星州卫生服务部发布了一项建议,警告消费者和零售商不要食用、销售或提供任何口味的Diamond Shruumz品牌巧克力棒、蛋筒和软糖。美国食品和药物管理局、美国疾病控制与预防中心、美国中毒中心以及州和地方合作伙伴正在调查与食用Diamond shruumz品牌巧克力棒、甜筒和软糖有关的一系列疾病。食用Diamond shruumz品牌食品而生病的人报告了各种严重症状,包括癫痫发作、意识丧失、精神错乱、嗜睡、心率异常、血压高低、恶心和呕吐。截至6月25日,在20个州共报告了39例疾病,其中一半导致住院治疗。威斯康星州没有疾病报告,也没有死亡报告。FDA正在努力确定这些疾病的原因,调查仍在进行中。更多信息可以在这里找到。


6月7日:美国佛罗里达州中区地方法院的一名地方法官建议驳回一项拟议的集体诉讼,即布鲁迪诉塔吉特公司。该诉讼称,塔吉特在广告中虚假宣传其Market pantry品牌的浆果石榴味水增强剂只含有天然香料,而实际上它含有dl -苹果酸,一种合成香料。原告辩称,这种虚假陈述可能会欺骗寻求无化学添加剂产品的消费者。然而,法院发现原告缺乏起诉资格,因为过于结论性的超额付款指控。此外,该申诉被认为是“猎枪辩护”,因为这些指控没有适当地纳入原告的索赔。结果,裁判官法官建议不带偏见地驳回诉讼,并且不允许修改。

6月10日:可口可乐公司暂时击败了一项针对其simple Tropical果汁含有PFAS的虚假广告集体诉讼。simple Orange诉讼的核心是指控可口可乐公司及其子公司simple Orange Juice Company虚假地推销他们的simple Tropical果汁,称其只含有天然成分。诉讼声称果汁含有全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)。果汁的标签上并没有披露PFAS化学物质,而果汁的标签上承诺这是一种天然有机产品。美国纽约南区地方法院的一名法官驳回了这一集体诉讼,理由是检测结果与原告实际购买的果汁之间缺乏强有力的联系。虽然案件尚未结束,但这一裁决为可口可乐提供了暂时的胜利。尽管被驳回,法官仍允许原告修改诉状,以解决诉讼资格不足的问题。更多信息可以在这里找到。

6月24日:美国加州中区地方法院的一名联邦法官裁定,一项指控克罗格公司在其冷榨鳄梨油上贴错标签的诉讼缺乏事实证据证明该产品是掺假的,或者该产品被宣传为“纯净”。尽管该案的原告麦康农诉克罗格公司(McConnon v. Kroger Co.)提供了第三方实验室测试,表明这种油的成分与“纯”鳄梨油不同,但该产品的标签上并没有实际使用“纯”这个词。法官指出,标签上只提到了“鳄梨油”,没有说明纯度。原告也未能澄清“纯”的含义——它是否意味着牛油果作为原料的排他性,不含杂质,还是缺乏其他油。由于对“纯粹”的定义含糊不清,且指控细节不足,根据加州消费者保护法提出的索赔、违反保修和虚假陈述被驳回。

6月25日:俄克拉何马州西区美国地方法院的一名联邦法官裁定,植物性食品协会(PBFA)和Tofurky公司缺乏对俄克拉何马州一项法规的抗辩资格,该法规禁止将产品误标为肉类,除非它们来自牲畜。法院发现PBFA的成员在俄克拉何马州肉类消费者保护法下没有面临任何实际的法律诉讼风险,因为该法律针对的是肉类销售商。PBFA认为,该法律于2020年制定,受到养牛业偏好的影响,以应对不断增长的植物性产品市场,并断言消费者不会被植物性肉类标签所迷惑。PBFA和Tofurky公司都试图让法院根据他们的解释重新解释法律。然而,法官表示,对该法规进行司法修改是不合适的。法院的观点是,该法规的目标是确保消费者得到充分的信息,并保护传统肉类生产商免受不知情买家的决定的影响。这起植物基食品公司诉斯蒂特的诉讼被驳回。

6月27日:由于存在单核增生李斯特菌污染的风险,全酷公司自愿召回60多种冰淇淋产品,目前正面临一项集体诉讼。这起诉讼在纽约南区提起,指控该公司在其产品包装上没有披露可能存在的有害细菌,进行欺骗性营销。召回的产品包括Friendly’s、好时、Jeni’s和Dolcezza Gelato等品牌的产品。诉状声称,消费者依赖制造商对其产品内容的透明度,并批评召回过程不够充分,认为它不太可能触及或补偿许多受影响的消费者。消费者被要求将召回的产品退回原购买地点以获得退款,原告认为这是不切实际的,因为许多人在得知召回后会处理掉这些产品。更多信息可以在这里找到。


本法规更新涵盖2024年6月起的信息。
请与Paul Benson, Taylor Fritsch或Leah Ziemba联系
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