法规更新:2024年5月1日至5月31日

此更新包括FDA和USDA的更新、FDA的警告信、诉讼和其他感兴趣的文章,包括为乳品行业抗击禽流感提供资金、关于“全天然”标签的裁决,以及FDA对塔拉面粉GRAS状态的决定。

FDA更新

5月6日:FDA发布了一项最终规则,根据FDA食品安全现代化法案生产安全规则的E部分,更新了涵盖农产品(不包括豆芽)的收获前农业用水规定。新规则取代了之前的收获前水微生物质量标准和覆盖农产品(芽菜除外)的测试要求,取而代之的是基于系统的收获前农业水评估要求,用于危害识别和风险管理决策目的。更新后的法规将更好地解决已知的微生物污染途径,这可能导致可预防的食源性疾病,这是一个重大的公共卫生问题。该规定将于2024年7月5日生效。更多信息可以在这里找到。

5月15日:FDA认定人类食品中的塔拉面粉不符合公认安全(GRAS)标准,是一种未经批准的食品添加剂。FDA的评估显示,没有足够的数据表明塔拉面粉在食品中的使用,也没有其安全使用的历史,因此不能将其视为GRAS。此外,没有食品添加剂法规授权在食品中使用塔拉粉。FDA发布了一份备忘录,详细说明了对该成分的评估。更多信息可以在这里找到。

5月28日:FDA延长了重新开放通知“颜色添加剂认证”的评议期;增加认证服务费用。”提交评论的截止日期是2024年6月27日。更多信息可以在这里找到。

5月30日:美国食品药品监督管理局(FDA)与美国农业部(USDA)和美国环境保护署(EPA)一起,重申了其对减少食品损失和浪费的联邦机构间合作计划(Federal Interagency Collaboration to Reduce Food Loss and Waste)的承诺。美国国际开发署(USAID)也加入了合作。这些机构希望到2030年将食物损失和浪费减少一半,并鼓励消费者和零售商利用FDA提供的资源来帮助实现这一目标。合作努力包括教育、外联、研究、社区投资、自愿项目、技术援助、政策讨论和公私伙伴关系。美国国际开发署的参与有望改善国际利益攸关方的参与,并优化政府资源的利用。更多信息可以在这里找到。

FDA重组批准统一人类食品计划5月30日:FDA正在进行重组,其中包括建立人类食品计划,一种新的现场操作模式和其他现代化,目标是在2024年10月1日实施。此次重组旨在提高FDA的效率,并对行业、技术和气候变化等全球因素的变化做出更积极的反应。根据FDA的说法,新的人类食品计划将加强FDA的预防措施,提高营养的重要性,改善伙伴关系,更好地管理创新食品和农业技术。FDA表示,它将更好地维护国家食品供应的安全,并应对与食品有关的紧急情况,如2022年婴儿配方奶粉短缺。重组包括将现有的食品安全和监管办公室的职能重新调整到一个项目下,并将监管事务办公室更名为检查和调查办公室,以反映其在检查、调查和产品安全保证方面的作用。更多信息可以在这里找到。

5月31日:FDA将行业指南“人类食品危害分析和基于风险的预防控制”中修订的导言草案和修订的附录1草案的评议期再延长60天。评论必须在2024年8月2日前提交。更多信息可以在这里找到。

5月31日:FDA宣布,根据食品分析实验室认证(LAAF)计划,实验室已具备足够的能力对进口食品进行霉菌毒素检测。FDA的LAAF计划旨在提高食品检测标准和程序。从2024年12月1日起,进口商必须使用认可的实验室进行霉菌毒素食品检测。随着程序扩展其他分析人员的能力,他们将被列在LAAF仪表板上,合规日期设定为从特定分析人员发布到仪表板之日起六个月。更多信息可以在这里找到。


FDA警告信

贴错标签的食品:美国食品和药物管理局向加州面包公司发出了一封警告信,声称其鸡蛋面包产品是掺假的,因为它含有一种不安全的颜色添加剂。FDA还指控该公司严重违反了食品标签法规,严重违反了现行良好生产规范、危害分析和基于风险的人类食品预防控制法规。

贴错标签的曲奇面团:FDA向曲奇和牛奶有限责任公司发出了一封警告信,声称其即食花生酱杯可食用曲奇贴错了标签,因为产品标签没有声明花生过敏原,也没有声明所使用的每种成分的所有常见或常用名称。

低酸罐头食品:FDA向两家外国公司发出了警告信,指控他们违反了紧急许可控制条例和用密封容器包装的热加工低酸食品条例。违规行为也使LACF产品掺假。

掺假膳食补充剂:FDA向Carbon Fire, LLC发出了一封警告信,涉及其213°代谢促进复合物,该复合物被标记为膳食补充剂。美国食品和药物管理局声称该产品是一种掺假的膳食补充剂,因为根据联邦食品,药品和化妆品法案,它含有一种新的膳食成分。

警告信数据库可以在这里找到。


美国农业部的更新

5月1日:美国食品安全检验局(FSIS)宣布,根据《家禽产品检验法》(PPIA),沙门氏菌含量为每克1菌落形成单位(1 CFU/g)或以上的非即食(NRTE)面包馅鸡肉产品被视为掺假。此外,FSIS计划实施验证程序,包括在这些NRTE面包屑填充鸡肉产品中使用的生鸡肉成分在填充和面包屑之前进行抽样和测试。最终决定将于2025年5月1日生效。更多信息可以在这里找到。

5月17日:美国食品安全监督管理局宣布对零售商店向酒店、餐馆和类似机构出售肉类和家禽的金额限制,在不取消其联邦检查豁免资格的情况下。根据FSIS规定,在2024日历年,肉类和肉类产品(包括Siluriformes)的零售限额价值为100,900美元,家禽和家禽产品的零售限额价值为74,200美元。这些美元限制将于2024年6月17日生效。更多信息可以在这里找到。

5月23日:FSIS更新了向非营利组织捐赠肉类、家禽和蛋类产品的指导方针,以协助向非营利组织捐赠符合条件的肉类和家禽产品。该指南解决了肉类和家禽企业以及非营利组织的食品捐赠问题,并解释了检查、标签、运输要求和豁免。更多信息可以在这里找到。


其他相关文章

5月13日:美国农业部、食品药品管理局和卫生与公众服务部正在协调努力,抗击禽流感(H5N1)的蔓延,并为损失的牛奶产量提供财政支持。美国农业部正在提供财政支持和援助,以改善生物安全,减轻人类和动物之间的传播。他们每月提供高达2000美元的个人防护装备和工人研究费用,1500美元的生物安全计划费用,2000美元的废牛奶热处理费用,报销高达1万美元的兽医费用,并支付检测的运输费用。此外,还为牛奶生产损失的生产商提供资金,并与国家合作限制流动。卫生与公众服务部通过疾病预防控制中心和食品药品监督管理局投资1.01亿美元用于检测、监测和治疗。一项耗资300万美元的废水试验项目也正在启动。FDA宣布额外拨款800万美元,用于巴氏灭菌标准验证、监测、实验室能力、生物安全培训、合作伙伴活动和研究合作。更多信息可以在这里找到。

5月16日:美国司法部宣布了一项提案,考虑根据《受控物质法》将大麻重新分类为附表III药物,启动拜登总统要求的审查程序。自1970年以来,大麻一直被列为附表1物质,但在经过卫生与人类服务部的科学审查和法律顾问办公室(OLC)的法律建议后,司法部长正在利用他的权力可能改变其分类。正式的规则制定过程包括公告、评论和听证会。在最终裁决之前,大麻将继续被视为一级管制药物。更多信息可在此找到,以及拟议规则制定通知和法律事务委员会备忘录的副本。

美国农业部H5N1型牛肉安全研究的最新情况5月24日:食品安全监督管理局对96头在该局检查的特定设施中被淘汰的奶牛的牛肉组织进行了检测。被谴责的牛的肉被禁止进入食品供应。2024年5月22日,在一头牛的组织样本(包括肌肉)中检测到病毒颗粒。迄今为止,来自95头奶牛的样本检测出病毒颗粒呈阴性。这些奶牛的肉没有进入食品供应,美国农业部有信心肉类供应是安全的。更多信息可以在这里找到。

5月24日:2023年11月,FDA提出了一项新规定,禁止在食品中使用溴化植物油(BVO)。BVO通常用作柑橘类苏打水和其他饮料中的乳化剂和稳定剂。然而,研究表明对动物健康有不利影响,导致FDA重新考虑其安全性。BVO是一种用溴修饰的植物油,它的使用与甲状腺和心脏问题有关。BVO将于2027年在加州被禁止。日本、印度和欧洲部分地区此前已经禁止在饮料和食品中添加BVO。更多信息可以在这里找到。

5月30日:美国农业部宣布提供8.24亿美元的新资金,用于保护牲畜健康,以加强在奶牛身上发现H5N1病毒的应对工作。此外,美国农业部正在启动一项自愿实施的H5N1型乳牛群状况试点项目,该项目为乳牛生产商提供更多选择,以监测乳牛群的健康状况,并有效地转移奶牛,同时扩大对该疾病的了解。这笔紧急资金将用于支持快速反应活动、诊断、现场反应和食品安全研究等重要工作。更多信息可以在这里找到。

5月31日:2025年膳食指南咨询委员会正按计划按照联邦政府的五年授权时间表制定另一个版本的美国人膳食指南。该委员会是美国卫生与公众服务部(HHS)和美国农业部(USDA)共同努力的结果,由20名成员组成,大部分来自学术背景。在完成了预定的五次工作会议中的第五次会议后,《2025年美国人膳食指南》将包含哪些建议仍不清楚。随着世界卫生组织推动禁酒令,葡萄酒可能面临被淘汰的风险。土豆似乎是安全的,而某些少数民族的乳糖疾病使乳制品受到审查。美国农业部和卫生与公众服务部共同负责更新指南。更多信息可以在这里找到。


5月1日:美国上诉法院第二巡回法院维持了Kind有限责任公司对一群买家的简易判决,这些买家声称该公司通过将产品标记为“纯天然”而误导消费者。法院表示,原告未能通过证据确定一个理性的买方将如何理解这一术语。法院的意见结束了2015年提起的诉讼,此前FDA发布了一封警告信,称Kind的“健康美味”包装构成了联邦法规规定的隐含营养含量,而且该产品不符合FDA描述健康食品的饱和脂肪含量要求。法院的意见副本可在此找到。

5月9日:一项针对Prime Hydration LLC的集体诉讼被提起,Prime Hydration LLC是一家由youtube用户Logan Paul和KSI创立的运动饮料公司,指控该公司通过低估其能量饮料中的咖啡因来进行虚假和欺骗性广告。根据提交给美国纽约南区地方法院的起诉书,Prime Energy系列饮料的广告中宣称咖啡因含量为200毫克,但实际含量远远超过这个数字。Prime的观众中有很大一部分是青少年。投诉书副本可在此找到。

5月23日:美国佛罗里达州中区地方法院的一名联邦法官驳回了一项针对Publix超级市场公司的集体诉讼,该公司声称其苹果和草莓口味的谷物棒在广告中欺骗性地标榜为“自然口味”,实际上它们含有dl苹果酸。法官说,这些巧克力棒的包装标签都没有注明不含人造香料,也没有注明只含有“天然”草莓或苹果的香料。更多信息可以在这里找到。

5月24日:美国纽约南区地方法院提起了一项新的集体诉讼,指控白氏品牌有限责任公司在广告中欺骗性地宣传其调味水不含人工甜味剂,尽管它含有甜菊叶提取物、赤草糖醇或罗汉果提取物等人工糖替代品。消费者提出了欺骗性贸易行为和虚假陈述的诉讼,他们认为,尽管每一种所谓的甜味剂都来自植物,但它们在用作糖替代品之前都经过了广泛的工业加工,因此不是天然的。

5月29日:美国加州北区地方法院的一名联邦法官向消费者颁发了集体认证,指控巴里拉美国公司欺骗他们,让他们相信他们的一些意大利面是在意大利制造和采购的,因为包装标签上写着“意大利第一品牌的意大利面”。消费者在2022年起诉百里拉,称其意大利的声明具有欺骗性,因为意大利面是在爱荷华州和纽约州生产的。法官此前驳回了Barilla提出的驳回集体诉讼的动议,裁定原告有权起诉该公司。更多信息可以在这里找到。

本法规更新涵盖2024年5月起的信息。请联系Paul Benson, Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源,请访问michaelbest.com。

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