此更新包括FDA和USDA的更新、FDA警告信、诉讼和其他相关文章，包括有关该国商业牛奶供应安全的最新情况、掺假和贴错标签食品的报告，以及帮助为FDA可追溯性规则做好准备的新技术。
FDA更新
4月11日：美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项关于收集自动售货机中食品的卡路里标签和餐馆和类似零售食品场所标准菜单上食品的营养标签的信息的建议。该信息收集支持管理食品标签的法律和监管要求，以及相关机构指南中讨论的信息收集建议。信息收集的对象是食品的制造商、包装商和分销商，以及某些食品零售商，如超市、自动售货机经营者和餐馆，这些都受到食品标签要求的约束。关于该信息收集的评论将于2024年5月13日发布。更多信息可以在这里找到。
FDA宣布收集食品过敏原标签和报告信息4月11日：FDA宣布了一项收集信息的建议，以确保来自主要食品过敏原的成分的准确标签。本信息收集的受访者是在美国销售的包装食品的制造商和包装商，这些包装食品必须遵守联邦食品、药品和化妆品法案第403节的标签要求和禁令。关于该信息收集的评论将于2024年5月13日发布。更多信息可以在这里找到。
FDA发布膳食补充剂NDIN主文件指导草案4月4日：FDA发布了一份指导文件草案，通过提供关于主文件的提交和使用的建议，帮助行业更容易地遵守新的膳食成分通知（NDIN）要求，主文件包含可用于支持NDIN的身份，制造或安全数据。新的膳食成分主文件仅由主文件所有者自行决定提交，不受法规或法规的要求。对指导草案的书面评论将于2024年6月3日前提交。更多信息，以及指导文件草案的链接可以在这里找到。
4月18日：FDA发布了一份最新报告，概述了其最近的活动和管理PFAS相关风险的方法。自2019年以来，FDA一直在测试一般食品供应中PFAS物质的暴露情况。迄今为止，作为总饮食研究（TDS）的一部分，FDA测试了近1300个来自各种食品的样本，以评估饮食中PFAS的暴露情况。最近的检测结果显示，在一个地区TDS收集的95个样本中，有8个牛肉和海鲜样本中检测到PFAS。总的来说，检出率很低，到目前为止，在检测的TDS样品中发现的PFAS不到3%。FDA的结论是，检测到的PFAS水平不太可能对幼儿或更广泛的人群造成健康问题。更多信息可以在这里找到。
4月8日：FDA公布了在20223年和2023年进行的一项抽样任务的数据，该任务旨在检测进口蜂蜜的掺假情况，以获得经济利益。美国食品药品监督管理局对进口蜂蜜进行了抽样调查，以发现标签上没有注明的廉价甜味剂，这种做法被称为经济动机掺假（EMA）。在107个蜂蜜样本中，有3%不符合标准。这比前一年的违规率有所下降。当发现违规时，FDA拒绝产品进入美国，并将相关公司和产品列入进口警报。更多信息可以在这里找到。
4月29日：FDA宣布已完成行业指南（GFI） #120：兽医饲料指令法规问题与解答，为行业提供兽医饲料法规（即兽医饲料指令（VFD）最终规则）要求的指导。VFD最终规则概述了授权使用经批准的动物药物的过程，这些药物用于需要兽医监督的食用动物的饲料，包括用于特定动物健康目的的医学上重要的抗菌剂。本最终指南也可作为小型实体合规指南，以帮助行业遵守VFD最终规则的要求。更多信息可以在这里找到。
4月29日：美国食品药品监督管理局（FDA）宣布发布一份行业指南，题为《食品中部分氢化油的使用：行业指南；小型实体合规指南”。合规指南旨在帮助小型实体在FDA撤销有关在某些食品中使用部分氢化油或作为直接或间接食品物质的特定要求后遵守FDA法规。更多信息可以在这里找到。
美国食品药品监督管理局向环境保护基金等提交食品添加剂申请。4月26日：FDA宣布提交了一份由环境保护基金等提交的食品添加剂请愿书，建议修改食品添加剂法规以去除氟化聚乙烯。请愿人声明，根据§177.1615生产的氟化聚乙烯可以产生聚合全氟和多氟烷基物质，这些物质可以迁移到食品中，并且根据《食品药品和化妆品法》第409(c)(5)条不安全。FDA正在征求意见、额外的科学数据以及与本请愿书提出的问题相关的其他信息。评论必须在2024年6月25日之前提交。更多信息可以在这里找到。
FDA考虑在食品上贴警告标签4月30日：FDA正在考虑要求食品制造商在包装正面贴上新的标签，以标示某些健康风险，如高盐、高糖或高饱和脂肪。这样的标签出现在商店可能还需要一段时间，因为FDA仍在确定最佳方法。然而，食品行业对这些标签在改变消费者行为方面的有效性提出了质疑，并认为一些拟议的标签设计令人困惑。更多信息可以在这里找到。
FDA警告信
贴错标签的食品：FDA向利帕里食品经营公司发出了一封警告信，声称其核桃、榛子和腰果的标签上没有标明是主要的食物过敏原。
掺假海鲜：在检查了欧美的海鲜加工设施后，FDA发出了一封警告信，称其违反了海鲜危害分析和关键控制点规定，涉及在不卫生的条件下包装产品。
进口食品：美国食品和药物管理局向两家加州公司发出警告信，原因是它们未能制定、维护和遵守进口农产品和零食的“外国供应商验证计划”。
掺假动物饲料：FDA向Appleton City饲料服务有限责任公司发出了一封警告信，原因是该公司违反了兽医饲料指令的要求，并使用了掺假的新动物药物。FDA还向Hi-Pro饲料公司发出了掺假山羊饲料的警告信。
掺假豆芽：美国食品药品监督管理局向韩国食品公司发出了一封警告信，称该公司的豆芽产品是掺假的，因为它们是在不卫生的条件下制备、包装或保存的。
警告信数据库可以在这里找到。
美国农业部的更新
4月25日：美国农业部正在实施新措施，保护美国畜牧业免受高致病性H5N1禽流感的侵害。自2024年4月29日起，动植物卫生检验局（APHIS）将执行一项联邦命令，要求对奶牛的州际运输进行强制性测试和强制性报告。联邦命令的目的是扩大对H5N1行为的了解，特别是对其在野生鸟类和奶牛之间传播的了解，并通过强制报告阳性检测结果来控制其传播。更多信息可以在这里找到。
其他相关文章
4月18日：几个州正在考虑或已经颁布法律禁止常见的零食和糖果，因为它们含有可能致癌的成分。可能被禁止的产品包括麦片，如Lucky Charms和Fruit Loops，各种糖果，如Skittles和M&M ' s，以及小吃，如Flamin ' Hot Cheetos和Doritos。这一举措是由于对某些食品和色素添加剂的担忧，这些添加剂在保存食品的同时可能会对健康构成威胁。立法的支持者认为这些成分是有害的，应该被消除。与此同时，一些州拒绝通过类似的禁令，理由是缺乏“科学依据”。更多信息可以在这里找到。
4月16日：尽管两年前通过了一项决议，得到了大多数股东的支持，要求通用磨坊公司建立减少塑料废物的目标并提供进展报告，但通用磨坊公司正在接受股东绿色世纪基金（绿色世纪）的审查，因为它没有充分解决可持续包装问题。绿色世纪已经为通用磨坊今年晚些时候的年会上提交了一份以塑料为重点的新决议。尽管通用磨坊声称，到2030年，包装可回收或可重复使用的目标取得了重大进展，目前按重量计算，可回收包装的比例为93%，但绿色世纪仍对变化的速度持怀疑态度和批评态度。通用磨坊（General Mills）支持的明尼苏达州塑料工厂Myplas的关闭出现了问题，这是该公司塑料战略的一部分。
4月11日：在美国众议院监督委员会听证会上，FDA专员Robert Califf博士表示，FDA不认为大麻衍生的CBD作为膳食补充剂合法销售是安全的。他主张国会为CBD建立一个监管框架。FDA一直坚称，它不会制定允许CBD在膳食补充剂或食品中销售的规则。卡利夫说，CBD不属于FDA的监管计划。根据卡利夫的说法，现有的食品和膳食补充剂管理政策不足以管理与CBD相关的风险。卡利夫还担心接触CBD的潜在危害，随着时间的推移可能会导致肝损伤。点击这里阅读卡利夫的证词。
4月12日：新的可追溯性规则（根据《食品现代化法案》第204条）于2022年11月定稿，将于2026年1月20日开始实施，预计将于2027年开始进行例行检查。曾参与起草该规定的前FDA官员扬纳斯（Frank Yiannas）建议企业现在就开始准备。他警告不要使用预先装运通知（asn）作为合规捷径，他认为asn不足以满足规则204所要求的特定食品安全可追溯性。Yiannas建议，公司应该专注于通过使用技术来改善对运输和接收记录的跟踪，这种技术可以更准确地跟踪货物，而无需人工扫描，提供符合第204条规则要求的即时和可检索的数据。关于准备新的可追溯性规则的技术的更多信息可以在这里找到。有关新的可追溯性规则以及企业如何为此做准备的更多信息可以在这里找到。
4月25日：根据公共利益研究小组（Public Interest Research Group， PIRG）的一份报告，去年的食品召回达到了大流行前以来的最高水平，重大疫情导致1100人患病，6人死亡。2023年召回率上升了8%，其中四分之一的召回事件是由李斯特菌、沙门氏菌和大肠杆菌等危险细菌引起的。49%的召回源于未申报的过敏原，部分原因是制造商必须将芝麻列为配料的新要求。更多信息可以在这里找到。
4月24日：最近在美国奶牛群中出现的高致病性禽流感（HPAI）病例促使FDA和USDA重申，美国的商业牛奶供应仍然是安全的。这种保证是基于联邦-州牛奶安全系统的两个关键组成部分：消除病原体的巴氏杀菌过程，以及转移或销毁患病奶牛的牛奶的协议。更多信息可以在这里找到。
4月23日：由于对婴儿食品和相关产品中有毒重金属的担忧，FDA专员罗伯特·卡利夫（Robert Califf）在国会要求制定新的食品铅检测法律，强调保护幼儿和婴儿免受铅中毒的必要性。在此之前，去年10月发生了类似Wanabana苹果酱袋的召回事件，该事件中含铅量很高，并与美国各地的多起中毒案件有关。卡利夫认为，FDA应该加强对食品铅含量的检测，并设定重金属含量的限制，理由是除了少数例外情况外，联邦政府缺乏对此类检测的要求。更多信息可以在这里找到。
诉讼
4月19日：密苏里州的一名联邦法官向起诉Mariani包装公司的消费者颁发了集体认证，该公司涉嫌欺骗香草酸奶葡萄干的包装。由金伯利·迪塞尔（Kimberly Diesel）领导的这起诉讼称，马里亚尼出售的葡萄干包装中只含有42%的葡萄干，其余的都是空的，被称为松装。原告声称，这违反了《密苏里州商品行为法》（MMPA），因为它在产品数量上欺骗了消费者。法院的命令副本可在此找到。
4月18日：文斯·帕尔梅里在美国纽约东区地方法院对卡夫亨氏公司提起诉讼，指控其可午餐产品的欺骗性广告。该投诉称，可午餐的包装上承诺“100%保证新鲜度”，这是一种误导，因为它暗示这些产品可以安全食用。帕尔梅里声称卡夫亨氏公司没有披露铅的存在，从而使可午餐的价值一文不值。他指控该公司玩忽职守，违反了纽约的《普通商业法》（General Business Law），正在寻求赔偿，并试图代表全国的一类购买者。卡夫坚持认为他们的产品是安全的，将铅的存在归因于环境中的自然存在，并计划对指控进行辩护。该案件引用了《消费者报告》（Consumer Reports）的一篇文章，该文章发现，几种午餐和零食包中的铅含量很高，超过了加州的监管限制。在食品中含有重金属的报道之后，好时（Hershey Co.）和沃尔玛（Walmart Inc.）也遭到了类似的诉讼。投诉书副本可在此找到。
4月15日：美国宾博面包店公司成功击败了一起集体诉讼，该诉讼指控其“全黄油”Entenmann品牌蛋糕的欺骗性广告，其中包括香草醛，一种用于调味的合成成分。美国马里兰州地区法院裁定，联邦法律优先于州法律对欺诈和保修违约的索赔，并且该投诉不能说服理性的消费者将“所有黄油”解释为完全来自天然黄油的调味剂。坎迪斯·布拉德比（Candice Bradby）提起的诉讼称，该蛋糕的标签和成分表没有充分披露人工调味料，导致她在错误的印象下支付了高价。法院发现，根据《食品药品和化妆品法案》（FDCA），这些索赔无效，该法案为食品标签制定了联邦标准，取代了不相同的州法规。法院还指出，诉状未能提出事实，证明合理的消费者会在黄油香味的来源方面受到误导，特别是考虑到配料表上存在“人工香料”。更多信息可以在这里找到。
4月12日：TC Heartland LLC， Splenda Naturals Stevia的生产商，因其“100%纯天然”的标签而被起诉，原告声称由于产品的合成成分，该标签具有误导性。在美国纽约东区地方法院提起的集体诉讼称，这种营销误导了消费者，他们倾向于为被认为是“天然”的产品支付额外费用。诉状称，Splenda naturalstevia甜菊糖含有赤藓糖醇和甜菊叶提取物，它们不是天然存在的物质，而是经过合成化学处理的。原告声称，他被欺骗购买了一种没有达到他对天然的期望的产品，并试图代表全国各地的消费者阶层，他们以“完全天然”为借口购买了Splenda。这起诉讼是基于欺骗、欺诈和违反保证的指控。虽然Splenda的一位代表已经声明，有争议的“100%纯天然”标签已经停产，但原告声称，该产品的包装仍然随处可见，并做了广告。更多信息可以在这里找到。
4月9日：美国加州北部地区的一名地区法官允许对可口可乐公司提起诉讼，指控该公司声称其水瓶是“100%可回收的”，误导消费者。最新的投诉中提出的指控是，可口可乐的瓶子不是完全可回收的，因为产品标签上使用的塑料薄膜材料没有经过加州回收设施的处理，因此被丢弃。由于材料与回收工厂不相容，原告的投诉重点是标签的不可回收性，这使得法官认为“100%”的说法可能具有误导性，因此驳回了被告驳回诉讼的动议。法官命令的副本可在此找到。
4月9日：多尔包装食品有限责任公司驳回了一项挑战其水果产品健康声明的集体诉讼。这起诉讼是在美国加州北区地方法院提起的，诉讼称，尽管水果蛋糕、杯子和饮料等产品含糖量很高，但都乐公司的标签欺骗性地将水果产品宣传为“健康营养”。法院驳回了原告的指控，理由是联邦法律规定了优先购买权，而且欺骗消费者的行为不可信。法院指出，与维生素C含量有关的营养声明属于隐含的营养标准，并受《食品药品和化妆品法》（Food Drug and Cosmetic Act）的约束，该法要求统一的营养标签，因此优先于原告基于州法律的索赔。此外，法院还发现，有关“良好营养”和“善良与营养”的争议性陈述与营销语言混杂在一起，比如提到阳光和乐观、异想天开的形象。法院暗示，这将向一个合理的消费者发出信号，即不应按字面、事实的方式来解释索赔。法官表示，由于营养声明不是健康代表，Dole没有义务说明糖对健康的负面影响。更多信息可以在这里找到。
4月23日：Wiley Wallaby Very Berry Licorice的制造商KLN Enterprises Inc.在一项拟议的集体诉讼中成功辩护，该诉讼声称该公司错误地将糖果标记为天然口味，而实际上它含有合成苹果酸。美国加州南区地方法院驳回了此案，理由是原告马克·特拉梅尔（Mark Trammell）没有充分证明苹果酸是人造的，也没有充分证明苹果酸是用作调味剂的。Trammell声称，标签上写着甘草是“天然调味的”，不含人工色素和香料，这是欺骗性的。他根据加州法律提出了消费者保护索赔，并提出了违反保修和不当得利的额外索赔。法院注意到Trammell指控的不足，并强调该产品的标签没有声称是全天然或不含人工成分。此外，特拉梅尔不被认为有资格寻求禁令，因为他没有令人信服地声称有意再次购买甘草。因此，诉讼被全部驳回。
本法规更新涵盖2024年4月起的信息。请联系Paul Benson， Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源，请访问michaelbest.com。