法规更新:2023年10月1日至11月12日

此更新包括FDA更新、FDA警告信、USDA更新和其他感兴趣的文章,包括拟议的溴化植物油禁令、关于过敏原和酸化食品的新指导草案、原料奶细菌爆发等。

FDA更新

11月3日:FDA正在修订颜色添加剂法规,规定在符合良好生产规范(GMP)的水平下,美洲虎(genipin-甘氨酸)蓝作为颜色添加剂在各种食品类别中的安全使用。本行动是对Exponent, Inc.代表Ecoflora SAS (Ecoflora)提交的颜色添加剂请愿书(CAP)的回应。最终规定将于2023年12月4日生效。对最终规则的反对意见和听证会请求必须在2023年12月4日之前提交。更多信息可以在这里找到。

11月2日:FDA提议禁止在食品中使用溴化植物油(BVO)。BVO被授权少量使用。然而,经过进一步的研究,FDA得出结论,由于与甲状腺、心脏和肝脏问题有关的潜在不良健康影响,BVO的使用不再安全。拟议的规则将撤销使用BVO作为食品成分的授权,该成分旨在稳定水果味饮料中的调味油。对拟议规则的书面评论必须在2024年1月17日之前提交。更多信息可以在这里找到。建议的规则和如何提交意见的信息可以在这里找到。

10月13日:FDA提交了一份由Kerry Ingredients and additives Ltd.(“Kerry”)提交的请愿书,建议修改食品添加剂法规,以确保在添加到水或碳酸水中的粉状饮料混合物中,维生素D3作为营养补充剂的安全使用,不包括专门为婴儿配制或加工的饮料或饮料混合物。克里于2023年4月26日提交了这份请愿书。更多信息可以在这里找到。

10月13日:FDA正在就以下主题就FDA召回条例征求意见:(1)拟议的信息收集是否对FDA职能的适当履行是必要的;(2) FDA对拟议信息收集负担估计的准确性;(三)提高所收集信息的质量、效用和清晰度的方法;(4)如何将收集信息的负担降至最低。关于收集信息的书面意见将于2023年12月12日前提交。更多信息可以在这里找到。

10月12日:美国食品药品监督管理局(FDA)正在就食品加工企业的注册、工艺或其他数据的归档、酸化食品和热加工低酸食品在密封容器中的加工和生产记录的维护征求意见。这一信息收集的应答者是酸化食品和用密封容器热加工低酸食品的商业加工商和包装商。关于收集信息的书面评论将于2023年11月13日截止。更多信息可以在这里找到。

FDA于10月3日发布了新的食品过敏原和酸化食品指南草案:正如之前报道的那样,FDA宣布了工业指南草案的两个额外章节草案:人类食品的危害分析和基于风险的预防控制,旨在帮助食品设施遵守FDA食品安全现代化法案规定的人类食品预防控制规则,这可能会为对芝麻和其他食物过敏原过敏的人带来更安全的食品选择。新的草案章节是第11章食品过敏原计划和第16章酸化食品。第11章概述了确保防止主要食物过敏原交叉接触的方法,并确保成品食品正确标记了主要食物过敏原。第11章还提供了制造商使用现行良好生产规范显著减少或防止过敏原交叉接触和未申报过敏原的方法的示例。第16章适用于酸化食品的制造商(如总pH值为4.6或以下的豆类,黄瓜或卷心菜),并解释了这些制造商如何使用他们已经建立的程序,实践和过程来满足酸化食品法规的要求。对指导草案的意见必须在2024年3月25日之前提交。更多信息,以及指南草案和提交意见的信息,可以在这里找到。

10月2日:FDA更新了其食品可追溯性常见问题解答,以提供有关FDA产品追溯系统的更多信息,并解释该机构打算如何从2027年开始进行初步检查。《食品可追溯性最终规则》于2022年11月发布,为食品可追溯性清单中所列食品的生产、加工、包装或保存人员建立了可追溯性记录保存要求。FDA正在开发额外的资源并提供技术援助,以帮助利益相关者遵守规定。FDA还确定了2026年1月20日的合规日期,以允许那些受规则时间约束的人遵守规定。


FDA警告信

未经批准的新药:FDA向Day Light Nutrition发出了一封警告信,声称其Above the Weather、diabetes Support Blend、Joint Well和ViruZap产品是错误的标签和未经批准的新药,因为它们旨在用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病。

警告信数据库可以在这里找到。


美国农业部的更新

食品安全检验局检查“无抗生素饲养”市场声明10月9日:美国食品安全检验局(FSIS)和农业研究局(ARS)正在开始一项新的探索性抽样计划,以评估是否在准备进入“无抗生素饲养”市场的牛身上检测到抗生素残留。该抽样计划是美国农业部多步骤努力的一部分,旨在加强对动物饲养要求的核实。更多信息可以在这里找到。


其他相关文章

10月17日:在加州成为第一个通过法律禁止红色3号合成食用色素的州之后,FDA面临着对红色3号合成食用色素采取行动的新压力。虽然公共健康倡导者正在向FDA施压,要求在全国范围内从食品供应中去除红色染料,但制造商正在进行反击。根据国家糖果协会(“NCA”)给FDA的一封信,加州的禁令将造成各州要求的拼凑,这可能会增加食品成本,并在消费者中造成混乱。糖果制造商面临着缺乏联邦专业知识和权威来消除神话和混乱,纠正关于食品成分和添加剂的错误信息。NCA表示,“是时候让FDA离开场外,澄清这些错误信息了,因为加州在国家食品安全标准和监管程序方面已经超出了它的深度。”这种专业知识和权威只属于FDA。”据FDA发言人表示,FDA正在审查一份来自消费者权益组织的请愿书,要求停止在食品中使用红色3号,并将评估是否有“足够的数据”来撤销其使用。更多信息可以在这里和这里找到。

生奶导致怀俄明州和犹他州细菌爆发10月12日:9月,怀俄明州一名成人和四名儿童在饮用未经高温消毒的生奶后患病。患者均感染弯曲杆菌和大肠杆菌。州调查人员追踪到怀俄明州的疾病与食用生奶或生奶产品有关,但没有确定具体的卖家。与此同时,犹他州盐湖城县的公共卫生官员正在调查与未经高温消毒的生牛奶有关的疫情。盐湖县卫生部门确认有14人感染弯曲杆菌,除两人外,所有患者都报告在生病前喝了生牛奶。犹他州原料奶的来源尚未确定。

本法规更新涵盖2023年10月起的信息。请联系Paul Benson, Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源,请访问michaelbest.com。

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