法规更新:2023年9月1日至9月30日

此更新包括FDA更新,FDA警告信,USDA更新和其他感兴趣的文章,包括食品和颜色添加剂的信息收集活动,新的FSIS召回API数据工具等。

FDA更新

9月1日:如前所述,FDA正在调查与纽约布鲁克林Real Kosher冰淇淋公司生产的Soft Serve On the Go冰淇淋杯有关的单核细胞增生李斯特菌感染爆发。纽约布鲁克林真正的犹太冰淇淋和冰淇淋屋自愿召回所有在纽约布鲁克林工厂生产的带有冰淇淋屋标志的乳制品和非乳制品。美国食品和药物管理局建议消费者、餐馆和零售商不要食用、销售或提供被召回的冰淇淋杯和冰淇淋屋产品。更多信息可以在这里找到。

9月13日:FDA赞助了由美国国家科学院食品和营养委员会主办的三个系列研讨会,讨论meta分析作为营养研究和制定营养政策的工具的有用性。来自研讨会的专家意见和建议将有助于FDA制定和实施与食品标签和标签声明相关的循证政策和法规。讲习班将于9月19日星期二举行;9月25日星期一;星期二,2023年10月3日。更多信息可以在这里找到。

9月15日:FDA宣布将采取新的措施,进一步使其评估和支持创新动物和兽医产品开发的方法现代化。FDA发布的动物和兽医创新议程列出了四个目标,并详细说明了该机构兽医中心为促进产品开发和实施基于风险的方法来规范现代动物和兽医产品而采取的支持行动。新议程适用于一些产品,比如仅在动物肠道中起作用以提高营养效率和产量的新型食品配料;动物生物技术产品,如基于动物细胞和组织的产品以及动物的故意基因组改变;以及细胞培养的动物食品成分。更多信息可以在这里找到。

9月21日:美国食品药品监督管理局(FDA)宣布了一项关于食品添加剂和色素添加剂(包括标签)提交请愿书的信息收集计划。受访者是从事制造或销售食品、食品配料、颜色添加剂或与食品接触的材料中使用的物质的企业。关于收集信息的书面意见(包括建议)应在2023年10月23日之前提交。更多信息可以在这里找到。

9月25日:FDA修订了Chobani有限责任公司的临时销售许可,允许其测试低脂酸奶产品。临时许可被修改为允许在其他非标准化食品应用中使用测试产品作为配料,包括饮料、蘸料和酱料。该修订将允许申请人继续对测试产品进行市场测试,并收集消费者对测试产品接受程度的数据。更多信息可以在这里找到。

FDA发布人类食品危害分析和基于风险的预防控制指南草案的新章节9月27日:FDA宣布为行业指南草案提供两个额外的章节草案:人类食品的危害分析和基于风险的预防控制,旨在帮助食品设施遵守FDA食品安全现代化法案规定的人类食品预防控制规则,这可能会为对芝麻和其他食物过敏原过敏的人带来更安全的食品选择。新的草案章节是第11章食品过敏原计划和第16章酸化食品。第11章概述了确保防止主要食物过敏原交叉接触的方法,并确保成品食品正确标记了主要食物过敏原。第11章还提供了制造商使用现行良好生产规范显著减少或防止过敏原交叉接触和未申报过敏原的方法的示例。第16章适用于酸化食品(如总pH值为4.6或以下的豆类、黄瓜或卷心菜)的制造商。它解释了这些制造商如何使用他们已经建立的程序、实践和过程来满足酸化食品法规的要求。

对指导草案的意见必须在2024年3月25日之前提交。更多信息,以及指南草案和提交意见的信息,可以在这里找到。

9月29日:美国食品和药物管理局发布了一段题为“进口FDA监管产品:人类食品”的视频,为进口商、外国供应商/出口商和海关经纪人提供了基本信息,说明他们需要采取哪些步骤才能成功地将安全和合规的食品进口到美国


FDA警告信

未经批准的新药:美国食品和药物管理局向科罗拉多州的一家公司发出了一封警告信,声称其Osmosis皮肤酏剂产品是错误的商标和未经批准的新药,因为它们旨在用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病。

婴儿食品:在消费者投诉婴儿肉毒杆菌中毒后,FDA检查了加州一家即食婴儿食品生产工厂。在检查过程中,FDA发现该公司严重违反了《现行良好生产规范、危害分析和基于风险的人类食品预防控制条例》(CGMP和PC规则),并向该公司发出了警告信。

警告信数据库可以在这里找到。


美国农业部的更新

9月12日:FSIS在其网站上发布了一项新功能,使软件开发人员能够通过应用程序编程接口(API)访问有关召回和公共卫生警报的数据,从而提高了关键公共卫生信息的透明度和可用性。有关FSIS召回API的更多信息可在此处找到。

9月15日:美国农业部食品安全检验局(FSIS)开发了一种用于牛肉肌肉样品的创新方法,该方法使用现代化学仪器来定量化学残留物。牛肌肉样品兽药残留分析的新定量方法,名为“高分辨率、精确质量液相色谱-质谱(HRAM LC-MS)定量动物药物残留”(CLG-MRQ1),将于2023年10月1日实施,包括能力:

  • 在单次分析中同时定量多种兽药残留量,质量准确度高。
  • 定量几种以前难以测量的兽药。
  • 存档几种使用旧技术的单一分析物或特定药物类别定量方法。
  • 存档几种分析物的传统残留生物测定。
  • 将检测限与已建立的药物残留耐受性保持一致。
  • 减少时间,以结果推定阳性残留。

FSIS还将三种方法更新为新的化学实验室指南格式:盐的定量(CLG-SLT);脂肪(CLG-FAT)定量;UHPLC-MS-MS (CLG-AGON1)筛选、定量和确认β -激动剂。这些新的和更新的方法可以在FSIS网站的化学实验室指南页面上找到。

9月26日:FSIS发布了一项修订指令,为肉类和家禽企业、Siluriformes鱼类和鱼类产品企业、蛋制品工厂和进口检验机构的检查人员提供了开展食品防御活动的指导。食品防御活动包括执行食品防御任务和观察和报告食品防御漏洞。该指令还概述了FSIS内部通信协议,以解决对粮食和农业部门的威胁。更多信息可以在这里找到。

9月29日:FSIS发布了一份通知,为鸡蛋替代品、冻干蛋制品和凝集蛋制品的检测程序人员提供了指导。从2023年11月1日开始,鸡蛋替代品、冻干蛋制品和凝聚蛋制品将符合现行常规抽样计划的抽样资格。更多信息可以在这里找到。


其他相关文章

9月12日:政府研究表明,除了在某些受污染地区生产的食品外,大多数美国食品的全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)含量并不超标。自2020年以来,美国农业部食品安全检验局一直在肉类、家禽和鲶鱼中检测PFAS。在3199份肉类和家禽样本中,只有不到0.1%(2份牛)含有PFAS。在616份鲶鱼样本中,83份样本PFAS呈阳性。FDA对食品的检测很少检测到高水平的PFAS,除了某些海鲜。更多关于FDA检测食品中PFAS的信息可以在这里找到。关于FSIS 2021财年和2022财年探索性PFAS采样数据的更多信息可以在这里找到。

9月12日:美国加州南区地方法院的一名联邦法官撤销了一起针对好时公司的集体诉讼,称原告没有证明该公司巧克力产品中的铅或镉含量“会造成不合理的安全隐患”,但法官允许原告要求好时公司披露重金属含量的禁令。法官表示,原告的诉讼没有提出披露的义务,因此法院批准了好时公司的动议,驳回了根据加州消费者法律救济法案提出的与涉嫌遗漏有关的索赔。法院还得出结论,原告未能就违反默示保证提出可行的索赔。更多信息可以在这里找到。

9月13日:加州议会于5月15日通过的《加州食品安全法》(AB418)也在州参议院获得通过。AB418法案旨在禁止欧盟已经禁止的有害食品添加剂。州议会版本的AB418禁止从食品中使用溴化植物油、溴酸钾、对羟基苯甲酸丙酯、二氧化钛和3号红色染料。州参议院的法案将二氧化钛从禁用名单中删除。首次违反新法律的罚款为5000美元,以后每次违反罚款为1万美元。如果州议会同意州参议院的法案,该法案将提交州长签署。更多信息可以在这里找到。

9月26日:在担任FDA人类食品副委员会主任的第一天,吉姆·琼斯给同事们写了一封信,概述了他将FDA转变为一个集协调、预防和应对活动于一体的单一机构的愿景。他将寻求更有效地与利益相关者合作的方法,以实现更安全和更有营养的食品供应的共同目标。更多信息可以在这里找到。

9月27日:一项针对Upfield美国公司的“Country Crock植物黄油加杏仁油”涂抹产品的拟议集体诉讼被提起,指控该标签夸大了植物涂抹产品中杏仁油的含量。原告声称,她是根据容器上的杏仁油代表和杏仁图片被说服购买该产品的。美国纽约南区地方法院的一名法官表示,容器正面的文字和图像告诉一个合理的消费者,这种植物黄油是由杏仁油制成的。法官驳回了原告违反保证、普通法欺诈和不当得利的指控。

9月27日:美国纽约北区地方法院的一名法官表示,骨汤消费者不能起诉古品牌有限责任公司涉嫌夸大产品的蛋白质含量,因为联邦食品标签法先发制人。原告声称骨汤粉的正面标签上写着“20克蛋白质”,而营养成分小组说每份含有20克蛋白质。法院表示,原告认为古代谷物公司应该使用正确的蛋白质计算方法,这超出了FDCA的要求,因此明确先发制人,因为法律禁止各州的要求与联邦的要求“不相同”。原告被要求在60天内提交修改后的诉状。更多信息可以在这里找到。

9月28日:在美国南加州地区法院,一项针对Crafted Brand Co.的集体诉讼被提起,指控其欺骗性地销售不含防腐剂的迈泰鸡尾酒和椰林酒鸡尾酒。原告声称,该公司的标签是虚假的,因为该产品含有柠檬酸,这是一种常见的防腐剂。投诉书副本可在此找到。

10月3日:温蒂汉堡国际有限责任公司和麦当劳公司避免了一项指控他们的广告使汉堡看起来比实际大的诉讼。首席原告贾斯汀·奇米恩蒂(Justin Chimienti)在一项拟议的集体诉讼中称,这些餐馆在广告中夸大了汉堡肉饼的大小,使用未煮熟的肉,这些肉在煮熟后会缩小约25%。美国纽约东区地方法院表示,这些广告不具有误导性。此外,Chimienti未能证明他在经济上受到了快餐广告的损害。

本法规更新涵盖2023年9月起的信息。请联系Paul Benson, Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源,请访问michaelbest.com。

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