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Regulatory Update: June 1 – June 30, 2023

此更新包括FDA更新,USDA更新和FDA警告信,包括苹果汁中无机砷的指导,美国包装前营养标签的拟议规则等。

FDA更新

苹果汁中无机砷的最终指导现已公布
6月1日: 美国食品和药物管理局宣布了一项名为“苹果汁中无机砷的行动水平”的最终行业指南。 最终指南确定了该机构在2013年发布的草案中苹果汁中无机砷的行动水平为十亿分之十(ppb)。 The final guidance comes after 《消费者报告》 tested 21 popular fruit juices and found elevated levels of cadmium, inorganic arsenic, and/or lead in 2018. FDA期望10 ppb的行动水平,虽然没有约束力,但将有助于鼓励制造商减少苹果汁中无机砷的含量。 该机构将继续目前监测苹果汁样品中的砷的做法,如果检测发现苹果汁中的无机砷超过10 ppb, FDA将考虑这一行动水平,以及其他因素,以决定是否采取执法行动。 最终指南的副本可以在这里找到。

FDA推出等效性与食品安全网页
6月5日: FDA发布了一个新的网页,专门介绍食品安全的等效性。 等效性是确定外国相应监管机构的食品安全控制是否达到美国法律要求的至少相同水平的公共卫生保护措施的过程。 该网页解释了如何确定等效性、当前等效性确定以及监管机构如何提交fda监管食品等效性的正式请求。 The Equivalence and 食品安全 webpage can be found 在这里.

颜色添加剂申请意见期延长
6月28日: FDA is extending the comment period for a color additive petition submitted by Environmental Defense Fund, notice of which was published in the 联邦公报 on May 3, 2023. 请愿书要求FDA废除规定在食品中使用二氧化钛的颜色添加剂法规。 The deadline to submit comments has been extended to 2023年9月1日。 More information and a link for submitting comments can be found 在这里.

延长食品标签膳食指导声明的意见征询期
6月15日: FDA正在延长2023年3月27日发布的题为“十大正规彩票平台食品标签中膳食指导声明的问答:行业指南草案”的指南草案的评论期。 The deadline to submit comments has been extended to September 25, 2023. More information can be found 在这里.

新的FSMA食品可追溯性规则常见问题解答
6月26日: FDA发布了新的常见问题解答(FAQs)和其他工具,为行业提供有关FDA食品安全现代化法案(FSMA)食品可追溯性规则的更多信息。 《食品可追溯性规则》旨在促进更快地识别和迅速从市场上清除可能受污染的食品,从而减少食源性疾病和死亡。 The FAQs regarding the Food Traceability Rule can be found 在这里 and more information can be found 在这里.

DTC广告中定量功效和风险信息的最终指南
6月27日: FDA发布了一份行业最终指南,题为“在直接面向消费者(DTC)的促销标签和广告中呈现定量功效和风险信息”。 该指南的目的是为行业提供建议,以便在处方人药、生物制品和处方动物药的DTC促销标签和广告以及非处方动物药的DTC促销标签中提供定量功效和风险信息。 A copy of the final guidance can be found 在这里.

食品包装营养标签的FDA测试前
6月14日: The FDA is considering a proposed rule for front-of-package nutrition labels in the U.S.  This proposed rule would require the front of food labels to display certain nutrition information to make it easier for consumers to make more informed dietary choices, which are intended to complement the nutrition facts label on packaged foods. FDA希望在2023年12月之前发布十大正规彩票平台这些标签的拟议规则。 More information can be found 在这里.


FDA警告信

即食柑桔: 美国食品药品监督管理局(FDA)调查人员发现一家中国即食(RTE)橘子食品生产工厂严重违反了《现行人类食品良好生产规范和预防控制条例》(“CGMP/PC条例”),并向该工厂发出了警戒信。 FDA认定,该工厂生产的玻璃罐中装的淡糖浆RTE橘子是掺假的,因为它们是在不卫生的条件下制备、包装或保存的。

含维生素D的儿童咀嚼钙: 美国食品药品监督管理局(FDA)向一家制药公司发出了一封警告信,称该公司销售的“橙味儿童咀嚼钙600毫克含维生素D”产品的商标有误,并销售该产品,FDA认为该产品是未经批准的新药。

即食面包卷: FDA因严重违反CGMP/PC规则向俄亥俄州的RTE面包卷工厂发出警告信。 FDA调查人员确定,在工厂加工的RTE面包是掺假的,因为它们是在不卫生的条件下制备、包装或保存的。

A database of warning letters can be found 在这里.


美国农业部的更新

生猪屠宰和猪肉加工中沙门氏菌控制新指南
6月1日: 美国农业部食品安全检验局(FSIS)更新了猪肉生产商从收获前到屠宰控制猪沙门氏菌的指导方针。 该指南涵盖收获前控制,包括农场饲养、多障碍干预、运输和放养。 It provides information on best practices that may be applied at slaughter facilities to prevent, eliminate,或 reduce levels of Salmonella on swine at all stages of slaughter and dressing. 它还包含猪肉加工控制的最佳管理实践,包括猪肉切割和粉碎猪肉产品的加工、包装和分销控制。  A copy of the guideline can be found 在这里.

控制熟食店李斯特菌的最佳实践指南
6月20日: FSIS released an updated guidance entitled “Best Practices Guidance for Controlling 单核细胞增多性李斯特氏菌 (Lm) in Retail Delicatessens.” 最佳做法指南讨论了零售商可采取的步骤,以防止在零售熟食店制作或切片并在家中消费的某些即食食品被李斯特菌污染,从而成为李斯特菌病的来源。 More information and a copy of the guidance can be found 在这里.

FSIS发布更新的细胞培养肉类和家禽食品抽样程序
6月29日: FSIS发布了一份十大娱乐彩票平台细胞培养肉类和家禽食品抽样计划更新的通知。 该通知已更新,以反映即食产品的抽样情况。 该通知还为检验项目人员提供了有关如何收集细胞培养的肉类和家禽食品以及如何将样品送到FSIS东部实验室进行微生物、化学残留、物种形成测试和病理检查的指导。 More information can be found 在这里.

双重管辖机构责任修订指令
6月21日: 双重管辖机构的责任指令为FSIS检查计划人员(IPP)提供了十大娱乐彩票平台在FSIS和FDA管辖下运营的机构中检查,验证,记录发现,报告和执法行动的角色和责任的指导。 FSIS revised this directive to reflect the updated 谅解备忘录 between FSIS and FDA and to provide instructions to IPP in establishments that harvest cells for cell-cultured meat and poultry food products. More information can be found 在这里.

美国农业部考虑打击动物饲养索赔
6月14日: 美国农业部已经启动了一项多步骤的努力,以加强用于证实动物饲养要求的标准,如“无抗生素饲养”、“草饲”和“自由放养”等。 这一努力是在请愿书、评论和信件要求美国农业部重新评估其对如何证实动物饲养主张的监督之后做出的。 为了解决这一问题,FSIS将与美国农业部的农业研究局一起开展一个抽样项目,以评估以“无抗生素饲养”的声明销售的牛的抗生素残留。 此外,FSIS将发布修订后的行业指南,建议公司加强他们提交的证明动物饲养声明的文件。 More information can be found 在这里.


本法规更新涵盖2023年6月的信息。 请联系 保罗·本森, 泰勒弗里奇,或 利亚Ziemba 有关可能影响您业务的监管问题的更多信息。 访问文章和资源,从我们的高级十大娱乐彩票平台律师事务所,迈克尔·贝斯特和弗里德里希,访问 michaelbest.com.

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