法规更新:2023年2月1日至2月28日

此更新包括FDA更新、USDA更新和FDA 2023年优先指导主题,包括撤销关于一般原则和食品标准现代化的拟议规则、高黄烷醇可可粉相关索赔的执法自由裁量权等。

FDA更新

2月28日:美国食品药品监督管理局和美国农业部食品安全检验局(FSIS)宣布撤销题为“一般原则和食品标准现代化”的拟议规则,该规则最初发表在2005年5月20日的《联邦公报》上。作为FDA为实现身份标准现代化而重新努力的一部分,FDA于2018年7月和2019年9月就该主题举行了公开会议。FDA随后在2020年重新开放了2005年拟议规则中FDA特定方面的评论期。根据2005年和2020年收到的意见,FDA和FSIS现在撤回拟议规则,并计划在未来制定关于食品标准现代化原则的新拟议规则。撤军将于2023年3月1日生效。更多信息可以在这里和本《成分更新》中找到。

2月22日:FDA发布了指导草案,该草案将向行业提供FDA对作为牛奶替代品(植物性牛奶替代品)销售的植物性食品标签的看法,以及在此类产品上使用自愿营养声明的建议。关于这些变化的更多信息可以在这里找到。评议期已延长至2023年7月31日。

FDA宣布对高黄烷醇可可粉索赔的执法裁量权2月3日:FDA发布了一份强制裁量函,声明它“不打算反对使用某些合格的健康声明,这些声明涉及高黄烷醇可可粉中的可可黄烷醇的消费和降低传统食品心血管疾病的风险,前提是合格的声明措辞恰当,不会误导消费者,并且满足使用该声明的其他因素。”

FDA决定行使执法自由裁量权是对瑞士百乐嘉利宝公司提交的一份合格健康声明请愿书的回应。它特别适用于高黄烷醇可可粉中的可可黄烷醇和含有高黄烷醇可可粉的食物。该声明不得用于普通可可粉、含有普通可可粉的食品或其他由可可豆制成的食品,如巧克力。更多信息可以在这里找到。

3月6日:美国食品和药物管理局推出了一个新的膳食补充剂成分目录,公众可以在这个网页上查找作为膳食补充剂销售的产品中使用的成分,并迅速找到美国食品和药物管理局对该成分的说明以及该机构是否对该成分采取了任何行动。目录可以在这里找到。


2023年FDA优先指导主题

FDA发布了一份与食品和营养相关的指导主题草案和最终清单(包括过敏原标签、食品安全、食品添加剂、《食品安全现代化法案》(FSMA)实施和营养),这些主题是该机构在2023年12月之前发布的优先事项。目前有针对性的指导文件包括:

  • 关于食品过敏原的问题和答案,包括2004年食品过敏原标签和消费者保护法(第5版);行业指引
  • 合规政策指南第555.250节主要食品过敏原标签和交叉接触;FDA工作人员指南草案
  • 评估除联邦食品、药品和化妆品法案中列出的主要食品过敏原以外的食品过敏原对公共卫生的重要性FDA工作人员和利益相关者指南
  • 新膳食成分(NDI)通报和相关问题:NDI通报程序和时间表行业指引
  • 膳食补充剂主文件:行业指南草案
  • 食品接触物质上市前提交材料的准备(化学建议):工业指南草案
  • 培养动物细胞食品上市前咨询:行业指南草案
  • 利用基因组编辑技术生产的植物衍生食品;行业指南草案
  • 苹果汁中无机砷的作用水平行业指南草案
  • 因含有细菌病原体、非法动物药物、蛇毒毒素(组胺)或分解物而未经检验而扣留鱼和渔业产品-建议放行经检验的货物和将外国制造商的货物从检验中移除的证据;行业指南草案
  • 合规政策指南第555.320节单核细胞增多性李斯特氏菌人类食品;FDA工作人员指南草案
  • 设备微生物污染事件后低水分即食食品安全性评价与建立:工业指南
  • 婴幼儿食品中砷的行动水平:工业指南草案
  • 婴幼儿食品中镉的行动水平:工业指南草案
  • 人类食品危害分析及基于风险的预防控制附录1:食品和加工的潜在危害;行业指南草案
  • 人类食品危害分析及基于风险的预防控制第十一章:食物过敏原管制;行业指南草案
  • 人类食品危害分析及基于风险的预防控制第9章:过程控制的验证;行业指南草案
  • 人类食品危害分析及基于风险的预防控制第十七章:将食物分为即食或非即食;行业指南草案
  • 人类食品危害分析及基于风险的预防控制第十六章:酸化食物;行业指南草案
  • 对人类消费产品的种植、收获、包装和保存标准的遵守和实施建议:工业指南
  • 动物源性食品的植物替代品标签;行业指南草案
  • 食品标签中膳食指导说明的问题与解答行业指南草案
  • 在人类食品标签中使用添加糖的营养含量声明:工业指南草案
  • 工业指南修正案:菜单标签补充指南
  • 蛋白质效率比(PER)大鼠生物测定研究,证明一种新的婴儿配方奶粉支持蛋白质充分生物质量的质量因子:工业指南

利益相关者应密切关注《联邦公报》,以便有机会对影响其业务运营的指导意见发表评论。更多信息可以在这里找到。


美国农业部的更新

2月10日:美国国家抗菌素耐药性监测系统(NARMS)发布了一份报告,重点介绍了2014-2019年沙门氏菌抗菌素耐药性(AMR)趋势。该报告概述了屠宰设施中抗生素耐药性的趋势,并在此链接。

2月21日:美国农业部发布通知,修订来自存在口蹄疫地区的腌制或熟肉的规定,以反映美国农业部食品安全监督局关于热加工和商业无菌肉类的规定的变化。联邦公报公告可在此处找到。


其他的发展

在密歇根州,《纽约时报》的一篇文章揭露了移民儿童的雇佣情况,导致劳工部和卫生与公众服务部宣布采取行动,“加大力度,彻底审查移民儿童的赞助商,调查违反童工的行为,并追究相关公司的责任。”更多关于《纽约时报》文章的信息可以在这里找到。


本法规更新涵盖2023年2月的信息。请联系Paul Benson, Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源,请访问michaelbest.com。

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