此更新包括FDA更新、USDA更新、FDA警告信和其他感兴趣的项目，包括创建USDA区域食品商业中心的可用资金、人类和动物食品设施注册更新、沙门氏菌作为掺假物添加到面包屑和填充鸡肉产品中等等。
FDA更新
必读：人类和动物食品设施的注册更新从10月1日到12月31日，FDA提醒设施更新人类和动物食品设施注册。如果工厂的注册在2022年12月31日前未更新，FDA将认为该工厂的注册已过期。没有与注册或续订相关的费用。负责食品设施的所有者、经营者或代理商必须通过其FDA行业系统帐户以电子方式提交其更新信息，除非他们已收到允许纸质提交的豁免。更多信息可以在这里找到。
美国食品和药物管理局（FDA）提议更新“健康”一词的定义，并将在2022年12月28日之前征求公众意见。几个世纪以来，人们一直用“健康”来形容食物，但围绕这个词的监管一直是个挑战。在白宫饥饿、营养和健康会议之后，FDA发布了一项拟议规则，如果最终确定，将规定在食品标签中使用“健康”一词的监管要求。监管定义将有助于食品制造商确保标签真实、无误导性，并限制与“健康”声明相关的消费者行为风险。拟议的规则可以在这里找到，在联邦公报。为了确保得到考虑，对拟议规则的评论必须在12月28日之前提交。
9月，FDA发布了食品安全策略，以帮助预防蘑菇和洋葱的食品安全问题。预防策略建立在《食品安全现代化法案》（FSMA）和FDA进口食品安全战略所建立的基础工作之上。前两项战略包括采取行动应对与进口针叶菌和木耳菌有关的沙门氏菌病和李斯特菌病，以及与鳞茎洋葱有关的沙门氏菌病。更多信息可以在这里找到。
FDA将于2022年12月27日前就邻苯二甲酸盐在食品接触产品中的使用征求意见。邻苯二甲酸盐可用作聚合物（最常见的是聚氯乙烯）的增塑剂，使聚合物不那么脆或软化它们。这些聚合物随后被广泛用于各种产品，如玩具、乙烯基地板和墙面、洗涤剂、润滑剂、食品包装、药品和个人护理产品。
9月，美国食品和药物管理局发布了一份关于加强进口食品安全的综合方法的概述。该机构旨在概述正在进行的工作，以提高进口到美国的农产品的安全性。概述可以在这里找到。
提交了一份请愿书，提议修改21 CFR§73.70“碳酸钙”中的颜色添加剂法规，通过扩大碳酸钙的允许用途，将其用于膳食补充剂片剂和胶囊，包括涂料和印刷油墨，其用量符合良好生产规范。请愿书可以在这里找到。
FDA的新指南解释了FDA目前对鸡蛋规则要求的解释，这些要求涉及到为蛋鸡提供进入鸡舍以外区域的生产系统。问题和答案包括定义，肠炎沙门氏菌（SE）的预防措施，以及SE的环境采样。指南可以在这里找到。
FDA宣布过敏原产品咨询委员会的续期FDA专员决定将过敏原产品咨询委员会的续期延长2年，这符合公众利益。由九名成员组成的委员会审查和评估用于诊断、预防或治疗过敏和过敏性疾病的已上市和正在研究的致敏生物制品或材料的标签的安全性、有效性和充分性，并就其调查结果向食品和药物管理局局长提出适当建议。新宪章的有效期将持续到2024年7月9日。
FDA局长Robert Califf宣布，他已经招募了新的外部机构专家，对该机构的人类食品计划进行全面评估，包括食品反应和政策办公室（OFPR），食品安全和应用营养中心（CFSAN），以及监管事务办公室（ORA）的相关部分。此前，美国两党都对原子能机构提出了批评，并呼吁进行改革。
FDA发布了关于“在生产、储存和运输过程中（可进入家禽舍外区域的鸡蛋）预防带壳鸡蛋中的肠炎沙门氏菌：关于最终规则的问题和答案”的最终指南。本指南就允许母鸡进入鸡舍外区域的鸡蛋生产商如何满足防止肠炎沙门氏菌（SE）污染农场壳蛋的要求提供了建议。该指南将门廊指定为鸡舍外的区域，并允许鸡蛋生产商为蛋鸡提供进入鸡舍外区域的能力，包括门廊、户外跑道和牧场，但仍符合鸡蛋规则。为了符合要求，鸡蛋生产商必须采取措施，确保没有将SE引入或转移到禽舍内或禽舍之间。该指南可在此处找到。
在收到Biomin GmbH的申请后，FDA正在修订饲料和动物饮用水中允许使用的食品添加剂法规，以提供伏马菌素酯酶的安全使用，以降解猪饲料中存在的伏马菌素真菌毒素。最终规则的链接可以在这里找到。
美国食品和药物管理局（FDA）发布了《2020财年农药残留监测计划报告》，总结了2020财年该计划对人类和动物食品的监测结果。这份报告可以在这里找到。
FDA发布关于某些NAC产品执法自由裁量权的最终指导FDA宣布了一项关于标签为含有n -乙酰- l-半胱氨酸（NAC）的膳食补充剂产品的最终指导。该指南表明，fda打算对某些标签为膳食补充剂的含NAC产品的销售和分销行使执法自由裁量权，以允许NAC在膳食补充剂中使用或作为膳食补充剂使用。如果NAC不被排除在“膳食补充剂”的定义之外，并且不违反《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act），则本执法酌情权政策适用于作为膳食补充剂合法销售的产品。指南可以在这里找到。
美国食品药品监督管理局（FDA）在其已进入第三阶段的进口海鲜试点项目中，利用人工智能加强进口筛选。第三阶段将帮助确定部署内部人工智能和机器学习模型的可行性，使用FDA从我们每年审查数百万进口条目收集的数据中提取的智能。海产品试点项目的成功是未来其他进口产品筛选方法的良好指标。可以在这里找到更新。
8月，FDA发布了《零售计划标准》的更新版本。零售计划标准为设计和管理零售食品监管计划提供建议，并帮助监管管辖区（或其他负责任的组织）促进更有效的检查，实施食源性疾病预防策略，并确定需要改进的计划领域。这些标准可以在这里找到。
FDA警告信
- Deggeh Foods, Inc.：该公司出售了几种贴错标签的膳食补充剂，其中含有未经批准的新药和各种不受支持的说法。经检查，该工厂存在严重的CGMP违规，导致产品掺假违规。
- 俄勒冈州野生收获公司：该公司的CGMP计划被发现有各种各样的问题，导致一封警告信引用掺假。
- 国际营养实验室有限公司（dba Elite One Source nutrition Services, Inc.）：在产品标签上发现几个错误后，该公司被发出了掺假的警告信。
- The Elderberry Fairy & Co.， LLC: FDA根据该公司网站和社交媒体上的众多健康声明发布了一封警告信，其中列出了用于治疗、缓解、治疗或预防疾病的产品。
- 孙森食品有限公司：FDA在检查发现豆芽工厂在不卫生的条件下准备、包装或存放产品后，发出了一封警告信，称其存在掺假。
- 国际海产品HACCP焦点：冰岛公司Myllan-ORA ehf、巴基斯坦公司Mahi Frozen Foods、尼加拉瓜公司Vlazar Costa caribbean S.A和尼加拉瓜公司CR Grupo Comercial Alvacora S.A因违反海产品HACCP法规而收到警告信。
- 皇家冰淇淋公司：这家冰淇淋制造商因其产品在不卫生的条件下制备、包装或保存而被发出了掺假警告信。检查结果显示，两份棉签对单核增生李斯特菌呈阳性反应，该设施以前曾对这种细菌的棉签呈阳性反应。
FDA发布的警告信数据库可以在这里找到。
美国农业部的更新
美国农业部宣布提供4亿美元资金建立美国农业部区域食品商业中心美国农业部宣布计划使用4亿美元资金建立美国农业部区域食品商业中心。新成立的区域食品商业中心将提供协调、技术援助和能力建设，帮助农民、牧场主和其他食品企业进入新市场，利用联邦、州和地方资源，从而缩小成功的差距和障碍。更多信息可以在这里找到。
2022年8月1日，美国农业部食品安全检验局（“FSIS”）宣布，将宣布沙门氏菌为面包屑和填料生鸡肉产品中的掺假物质。该通知预计将于今年秋季在《联邦公报》上公布。食品安全监督局将建议将这些产品的沙门氏菌含量限制在每克1 cfu，该机构认为，这一水平将大大降低食用裹有面包屑和填料的生鸡肉产品的患病风险。FSIS将征求公众意见，以确定标准应该是什么，并为最终的实施计划提供信息，包括验证测试程序。当提案最终确定后，食品安全监督局将宣布其最终实施计划和开始对这些产品中的沙门氏菌进行常规检测的日期。更多信息可以在这里找到。
周三，加州一名联邦法官驳回了大多数挑战特朗普时代有机食品标签规定的诉讼，但站在食品倡导组织一边，裁定电子快速反应码不足以告知消费者食品是生物工程的。
其他兴趣项目
新的可追溯性规则将于11月7日正式生效，因为FDA寻求加强高风险食品的安全性，各种食品将增加可追溯性要求。这些繁重的要求可能会将笔和纸记录的最后保留转移到条形码系统，原子能机构认为这一成本的好处大于成本。有关要求和受影响食品清单的信息，可以在这里找到拟议规则的概述。
150多个组织签署了一封致乔·拜登总统的信，呼吁下一个农业法案在支持农民、工人和社区的同时，解决经济不平等、种族分歧、饥饿、气候变化、营养和食品安全问题。这可能标志着农业政策向2023年农业法案中的ESG倡议转变。这封信的副本可以在这里找到。
蓝铃前总裁避免因李斯特菌死亡而被定罪陪审团裁定，蓝铃前首席执行官无罪释放，他面临在蓝铃冰淇淋产品李斯特菌爆发期间涉嫌欺诈和阴谋的指控，该事件导致三人死亡。19位专家研究人员得出结论，缺乏监管监督是造成多年来未被检测到的低水平污染的原因。在这次疫情爆发之前，冰淇淋并没有被视为李斯特菌病的来源，这引发了对冰淇淋制造商越来越多的审查。
根据绿叶蔬菜STEC行动计划（LGAP）， FDA宣布对2022年秋季收获季节在加利福尼亚州萨利纳斯山谷地区种植的绿叶蔬菜进行有针对性的采样，发布2021年采样任务的结果，并提供行动计划下其他工作的最新情况。关于FDA行动计划的更多细节可以在这里找到。
加拿大现代化食品标签框架并将饱和脂肪、糖和钠移至前沿和中心加拿大政府更新了预包装食品标签的要求（现代化食品标签框架）。加拿大卫生部还对含有公众健康关注的营养素（饱和脂肪、糖和钠）的预先包装产品的包装正面营养符号标签提出了新的要求，并更新了某些营养素含量声明的要求。倡导组织公共利益科学中心和其他健康组织要求FDA要求包装正面的营养标签告知消费者包装食品的营养成分。
加州塑料污染预防和包装生产者责任法案（SB 54）将对所有制造一次性包装或一次性塑料服务器皿的企业施加新的可持续性监管要求。生产这些产品的公司必须在2024年1月1日之前加入生产者责任组织，否则他们将被禁止在加州销售、要约销售、进口或分销此类受保护材料。这些组织被要求到2032年将塑料包装的数量减少25%。该法案的副本可以在这里找到。
本法规更新涵盖2022年8月1日至9月30日的信息。请联系Paul Benson， Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源，请访问michaelbest.com。