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Regulatory Update: January 1 – January 31, 2023

此更新包括FDA更新,USDA更新,FDA警告信和其他感兴趣的项目,包括包装标签评论前的截止日期,军团病爆发,FSIS标签批准指南等。

FDA更新

食品药品监督管理局局长卡利夫提议重新设计人类食品计划
FDA专员Robert Califf宣布了FDA人类食品计划的新愿景,该计划将统一食品安全和应用营养中心(“CFSAN”),食品政策和反应办公室(“OFPR”)以及监管事务办公室的某些功能。 该机构试图通过任命一名新的人类食品计划副专员和建立一个咨询委员会来启动重组。 The announcement can be found 在这里.

包装标签正面评论开放至3月27日
美国食品和药物管理局(FDA)正在就包装前(“FOP”)标签和信息征求意见,以考虑建立一个系统,以帮助消费者解读食品上的营养信息。 近年来对FOP标签的日益关注,以及采用FOP标签的国家的经验表明,FOP标签可以帮助消费者理解营养,并导致更健康的选择。 The request can be found 在这里, and comments are due March 27, 2023.

FDA允许早餐谷物和谷物棒含有维生素D
The FDA is amending its food additive regulations to provide for the safe supplementation of vitamin D3 in breakfast cereals and grain-based bars, and to update the Vitamin D3 specifications. The Agency is taking this action in response to a petition filed by Kellogg Company, and the Register Notice can be found 在这里.

《外国供应商验证程序最终指南》出台
美国食品和药物管理局发布了一份最终指南,题为“人类和动物食品进口商的外国供应商验证计划:行业指南”。 本指导文件涵盖了人类和动物食品进口商如何遵守外国供应商验证计划(fsvp)的规定。 这些法规于2015年11月27日颁布,并于2018年1月24日发布了同名指南草案。 The final guidance can be found 在这里.

FDA对CBD规则下注
美国食品和药物管理局拒绝了三份公民请愿书,这些请愿书要求FDA制定法规,允许将CBD产品作为膳食补充剂进行营销。 FDA选择与国会合作制定新的前进方向,因为现有法规不适合CBD产品。 The announcement can be found 在这里.

FDA寻求对食品添加剂和颜色添加剂请愿书的评论
FDA将在2023年4月4日前就食品生产中使用的食品添加剂申请和颜色添加剂申请(“FAPs和CAPs”)相关的几个主题征求意见。 该机构正在征求对信息收集规定和标签要求的反馈意见。 More information can be found 在这里.

《防止含药饲料污染的做法最终指南》现已发布
FDA发布了一份最终指南,描述了含药饲料生产商应采用的做法,以防止药物携带到非含药动物饲料中造成不安全污染,并防止动物饲料中含有不同的经批准的新动物药物。 围绕加药饲料的错误对饲料生产商来说是一个巨大的责任。 本指南详细说明了机构预计在即将进行的视察中实施的清洗、冲洗和排序等预防措施。 Feed producers should view the guidance found 在这里.


FDA警告信

鹰嘴豆泥和奶酪: 一家即食鹰嘴豆泥和奶酪生产工厂在调查人员发现严重违反现行良好生产规范、危害分析和基于风险的人类食品预防控制条例(“CGMP和PC规则”)后,收到了一封警告信。

沙门氏菌爆发导致J.M. Smucker的警告信: 一项检查是作为多州食源性沙门氏菌疾病爆发调查的一部分展开的,沙门氏菌疾病与制造商的Jif花生酱有关。 调查人员发现严重违反了CGMP和PC规则。 原子能机构对该设施内的积水表示担忧。 环境监测显示多个环境拭子阳性。 然而,疫情并未得到控制。

军团病爆发: 美国邮轮公司的三名乘客被诊断出患有军团病后,该公司接受了检查,并随后发出了一封警告信。 在检查期间,FDA调查人员从容器中收集了生物膜拭子和饮用水样本,在饮用水系统中发现了军团菌。

低酸罐头食品回收引发警告信 A commercial processor of low-acid foods packaged in hermetically sealed containers was issued a warning letter after the processor released product with microbiological contamination (Cronobacter坂 and 肉毒梭状芽胞杆菌) and continued processing. 此后,该公司采取了密集行动,召回了产品,并采取措施纠正污染问题。

A database of warning letters issued by the FDA can be found 在这里.


美国农业部的更新

美国农业部加强有机认证法规
美国农业部加强了国家有机计划(“NOP”),旨在减少供应商将传统产品销售为有机认证的事件。 一个变化是,新规定将要求所有进入美国的有机产品使用NOP进口证书。 这些变化将于2024年3月19日生效。 More information can be found 在这里.

USDA FSIS发布2023-2026年战略计划
美国农业部FSIS发布了其2023-2026年战略计划,其中有三个战略目标:“预防食源性疾病和保护公众健康”,“改变检查战略、政策和科学方法以改善公众健康”,以及“实现卓越运营”。 More information can be found 在这里.

USDA FSIS发布标签批准指南
美国农业部食品安全检验局(“FSIS”)发布了指南,以帮助企业确定他们的标签是否必须提交给FSIS标签和项目交付人员(lpd)批准。 该指南扩大了肉类、家禽和蛋类产品的通用标签批准。 More information can be found 在这里.


《消费者报告》呼吁禁用红色染料3号
《消费者报告》一直在对3号红色染料发起攻势,该染料已被禁止在化妆品中使用,但允许在食品中使用。 据该组织称,这种染料与儿童多动症和其他神经行为影响有关。 More information can be found 在这里 on Consumer Reports’ website.

其他兴趣项目

原告诉讼为冰淇淋李斯特菌爆发的受害者争取400万美元
A judge awarded $4 million in damages to the family of a 79-year-old woman that died as a result of a 李斯特菌 outbreak in Big Olaf Creamery’s Ice Cream.


本法规更新涵盖2023年1月1日至1月31日的信息。 Please contact 保罗·本森, 泰勒弗里奇, 莉斯西摩尼, or 利亚Ziemba for additional information on regulatory issues that may affect your business. For access to articles and resources from our Premium Member law firm, Michael Best & Friedrich, visit michaelbest.com.

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