此更新包括FDA更新，FDA警告信和其他感兴趣的文章，包括冰淇淋李斯特菌爆发，围绕实验室培养肉的问题，大麻普通包装规则等。
FDA更新
8月4日：FDA将于2023年9月29日举办一场免费的混合公开会议，名为“食品和药物管理局召回现代化听会”。听证会将为利益相关者提供一个机会，分享与fda监管产品召回现代化相关的信息和反馈。需要注册。更多信息可以在这里找到。
FDA撤销部分氢化油在食品中的使用8月8日：FDA发布了一项直接最终规则，以完成行政行动，这反映了该机构2015年6月的最终决定，即在食品中使用部分氢化油（PHOs）不再是公认的安全（GRAS）。直接最终规则取消了pho作为花生酱和罐装金枪鱼标识标准中的可选成分，修订了确认使用鲱鱼油和菜籽油作为GRAS的法规，不再包括这些油的部分氢化形式，并撤销了确认氢化鱼油作为GRAS的间接食品物质的法规。FDA还撤销了先前对在人造黄油、起酥油、面包、卷饼和小圆面包中使用PHOs的制裁，因为他们得出结论，PHOs的这些用途可能对健康有害。该规定将于2023年12月22日生效。
FDA将这些修正案作为最终规定直接发布，因为它预计不会有重大的负面评论。然而，该机构还发布了一项配套的拟议规则，以防直接最终规则因收到大量反对意见而被撤回，并且该机构需要推进拟议规则以实施这些变更。对直接最终规则或其配套拟议规则的评论必须在2023年10月23日之前提交。更多关于提交评论的信息和说明可以在这里找到。
8月9日：美国食品和药物管理局（FDA）正在调查与纽约布鲁克林Real Kosher冰淇淋公司生产的Soft Serve On The Go杯有关的单核增生李斯特菌感染爆发。更多信息可以在这里找到。
8月15日：FDA发布了《赶上Califf: FDA的膳食补充剂计划仍然是一个关键的优先事项》，作者是食品和药物专员Robert M. Califf医学博士。根据新的拟议的人类食品计划结构，膳食补充剂计划办公室（ODSP）将向食品化学安全，膳食补充剂和创新办公室（OFCSDSI）报告。这个拟议的结构是为了确保膳食补充剂项目仍然是该机构的重要优先事项。目前没有计划减少ODSP的资源或能力，它仍将是负责执行联邦食品、药品和化妆品法（经膳食补充剂健康和教育法修订）下该机构职责的领导办公室。新的OFCSDSI预计将使食品化学品的评估现代化和加强，并促进食品和膳食补充剂中使用的安全和创新成分。更多信息可以在这里找到。
8月16日：美国食品和药物管理局将与其他联邦伙伴合作，举办一次虚拟公众会议，随后举行虚拟公众听证会，讨论美国减少添加糖消费的战略。将于2023年11月6日举行虚拟公开会议，并于11月7日和8日举行虚拟听证会。更多信息，包括会议细节以及如何注册虚拟会议和听取会议，将于2023年9月在会议页面上提供。
8月16日：FDA宣布，佛罗里达柑橘加工者协会（FCPA）和佛罗里达柑橘互惠公司（FCM）提交了一份公民请愿书，要求FDA修改巴氏杀菌橙汁（POJ）的鉴定标准（SOI），将最低可溶性固体含量从10.5°调整到10°Brix。该机构正在征求对请愿书中提出的问题的意见、数据和信息。必须在2023年10月16日前提交书面意见和科学数据和信息。更多信息，包括提交评论的链接，可以在这里找到。
8月24日：詹姆斯·琼斯被任命为人类食品副专员。他取代了前食品政策副专员弗兰克·扬纳斯和苏珊·梅恩，他们领导了食品安全和应用营养办公室。Jones预计将于2023年9月24日开始在FDA工作。在环保署任职期间，琼斯负责监督减少化学品和污染对美国食品供应的影响等工作。他还在2016年《有毒物质控制法》（Toxic Substances Control Act）的修订中发挥了关键作用，该法案旨在使该机构更容易监管这类化合物。
8月25日：FDA提议修订金枪鱼罐头的标识标准和灌装标准。这一行动部分回应了Bumble Bee Foods， LLC, StarKist Co.和Tri Union Seafoods， LLC（又称Chicken of the Sea International）提交的公民请愿书。如果最终确定，拟议的规则将：
- 修订了确定容器标准填料的称重方法；
- 允许使用安全、合适的调味料和香料作为可选配料；和
- 澄清填料介质的使用是可选的。
对拟议规则的书面评论必须在2023年11月24日之前提交。更多信息，包括提交评论的链接，可以在这里找到。
8月25日：跨机构食品安全分析协作组织（IFSAC）——疾病控制和预防中心（CDC）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国农业部食品安全检验局（FSIS）之间的合作——公布了2024-2028日历年的优先事项。未来五年，IFSAC的工作将以以下四个重点为指导：
- 改进弯曲杆菌食源性疾病源归因估计；
- 为非o157产志贺毒素大肠杆菌（STEC）制定食源性疾病来源归因估计；
- 完成现有的分析；和
- 利用非食源性病原体来源的数据，改进食源性疾病来源归因估计。
更多信息可以在这里找到。
FDA警告信
进口食品：FDA向进口商发出4封警告信，原因是他们未能为进口食品和农产品制定、维护和遵循外国供应商验证计划（FSVP）。
婴儿配方奶粉：FDA向3家违反现行良好生产规范（CGMP）规定的掺假婴儿配方奶粉公司发出警告信。
进口海产品：FDA向两家违反CGMP法规和海产品危害分析与关键控制点（HACCP）法规的公司发出警告信，涉及在不卫生条件下制备的掺假海产品。
膳食补充剂：FDA向两家违反现行良好生产规范（CGMP）规定的掺假膳食补充剂公司发出警告信。
警告信数据库可以在这里找到。
美国农业部的更新
8月2日：2023年4月28日，美国农业部食品安全检验局（FSIS）发布了一项名为“非即食面包屑填充鸡肉产品中沙门氏菌”的决议草案。食品安全监督局建议宣布，根据《家禽产品检验法》规定，含沙门氏菌每克1菌落形成单位或更高水平的非即食面包屑填充鸡肉产品为掺假产品。FSIS将建议决定的评议期延长至2023年8月11日。更多信息，包括提供评论的链接，可以在这里找到。
8月17日：FSIS发布了一项最终规则，修订了家禽产品检验条例，以废除与检查和谴责任何形式的禽白血病病毒感染的家禽尸体有关的几项规定。最终规定将于2023年9月18日生效。2022年3月14日，FSIS提议修改这些法规，以回应国家养鸡委员会的请愿书，该请愿书要求修改法规，将禽类白血病指定为一种可切除的疾病，而不是需要对整个胴体进行谴责的疾病。在此最终规则下，受禽流感影响的胴体须受经修订的9 CFR 381.87的规管。该条例规定，任何受肿瘤影响的器官或胴体其他部分均可被修剪，而胴体未受影响的部分可被检查和通过。更多信息可以在这里找到。
其他相关文章
7月27日，共和党议员批评FDA在监管CBD方面不作为。众议院卫生保健和金融服务监督小组委员会主席，批评FDA声称需要国会采取进一步行动，为CBD产品建立监管途径，并讨论削减该机构的资金。根据众议员麦克莱恩的说法，这条路已经存在。虽然该机构今年早些时候表示，它不会在现有权限下监管CBD，但它承诺与国会合作，制定新的监管途径来监管这些产品。更多信息可以在这里找到。
7月31日，实验室培养肉上市，监管问题随之出现：今年夏初，美国成为继新加坡之后，世界上第二个批准销售细胞培养肉或实验室培养肉的国家。随着实验室培育的肉类进入美国市场，美国农业部和食品和药物管理局面临着如何给它贴上标签的问题。更多信息可以在这里找到。
8月1日：2023年7月27日，美国加州东区地方法院在美国诉有机牧场乳制品有限责任公司等案（第08-cv-1786号案件）中颁布了一项同意令。有机牧场乳制品有限责任公司（“有机牧场”）是一家总部位于加州的公司，生产和销售原料牛奶，原料奶制品和原料奶酪，并受到2010年禁令的约束。FDA于2023年3月提起藐视法庭诉讼，指控有机牧场：(1)在州际贸易中分销未经批准的新药——用于预防心脏病、骨质疏松症和病毒感染等疾病的生切达奶酪；(2)未在发票、包装单和网站上附上规定的说明。2023年5月，法院发布了一项命令，发现有机牧场的创始人和总裁违反了2010年的禁令。法院安排了一次关于他们的不遵守是否合理的证据听证会。在听证会之前，双方协商了同意令，为FDA提供了额外的监督、执行和检查权力，并对有机牧场施加了定期审计要求。
欧盟食品名称规定美国奶酪生产商8月8日：据《华尔街日报》报道，欧盟将其保留给当地传统生产商使用的食品、葡萄酒和烈酒名称清单扩大到3500多种受保护产品。在欧洲，羊奶酪必须在希腊制造。戈尔根佐拉奶酪一定是意大利产的。美国食品生产商也采取措施保护具有地理联系的产品，如爱达荷州的土豆、佛罗里达州的橙子和夏威夷的科纳咖啡。通用食品名称联盟正在推动国会在即将出台的农业法案中加入一项条款，以确保美国食品生产商使用通用食品名称的权利。威斯康星州参议员塔米·鲍德温和参议院共和党党鞭约翰·图恩支持该法案。
8月8日：一项针对金宝汤公司的集体诉讼称，V8果蔬混合饮料的营销具有误导性，因为他们将这种饮料描述为健康的水果和蔬菜替代品。原告声称V8果汁的标签具有欺骗性，因为虽然水果和蔬菜可以预防疾病，但饮用果汁会增加患病的风险。
8月8日：蓝钻种植者在一起涉及熏制杏仁的消费者欺诈案中胜诉，被驳回。三起类似的烟熏屋案件已被驳回。在最近的这起案件中，威斯康星州的一名男子声称，他为杏仁支付了过高的价格，因为杏仁不是在熏制室里制作的，而是用液体烟雾调味剂调味的。威斯康辛州的一名联邦法官说，原告没有支付溢价，因此没有资格要求赔偿金钱损失。有证据表明，蓝钻种植者对熏制杏仁收取的价格与其他品种相同。法官还裁定原告缺乏寻求禁令救济的资格。
8月10日：据FSIS称，新泽西州帕特森的一家肉类包装公司正在召回58,721磅未经联邦检查生产的冷冻、生清真牛肚、牛脚和羊肚产品。这些产品的生产时间为2023年1月至2023年8月。这个问题是在FSIS监视活动中发现的。更多信息可以在这里找到。
8月11日：沃尔玛公司在驳回一项集体诉讼中败诉，该集体诉讼指控其“春谷1000毫克鱼油”膳食补充剂被欺骗性地称为鱼油。拟议的集体诉讼称，沃尔玛的鱼油补充剂是一种“实验室合成溶液”，其中使用了一种化学过程来“从分子上改变并实质上将原本无法销售的鱼废物转化为可消费的产品”。根据加州一位联邦法官的说法，联邦标签法并没有阻止消费者可能被鱼油标签误导的指控。法官拒绝驳回根据加州消费者保护法提出的索赔以及违反保修索赔。更多信息可以在这里找到。
8月14日：在消费者提出的集体诉讼中，家乐氏公司（Kellogg Co.）及其旗下的喀什公司（Kashi Co.）驳回了他们在早餐谷物和晨星蔬菜汉堡中的蛋白质含量被误导的指控。美国第九巡回上诉法院在一项联合上诉中确认，联邦食品标签法规优先于州法消费者保护诉讼。更多信息可以在这里找到。
8月15日：纽约联邦地区法院提出了一项集体诉讼，指控Real Kosher冰淇淋公司误导消费者，没有告诉他们李斯特菌的风险，并让他们在冷冻食品上花了钱。这一集体诉讼是在Real Kosher冰淇淋公司召回软甜点之后提出的。真正的犹太冰淇淋公司在其召回中表示，“移动”冰淇淋和冰糕杯有可能被单核细胞增生李斯特菌污染，并指出已有两起疾病报告，分别在宾夕法尼亚州和纽约州。（见上述FDA更新。）
8月15日：最近，大麻衍生产品的包装模仿流行的休闲食品，引起了很多关注。根据美国食品和药物管理局和各州监管机构的说法，这种类型的包装导致未成年人意外消费令人陶醉的大麻产品的增加。对大麻产品包装的担忧已经出现，因为很少有联邦和州的指导，包装，标签和内容。所有州都在一定程度上禁止对未成年人有吸引力的包装，但马萨诸塞州、康涅狄格州、新泽西州和密苏里州等州禁止模仿流行糖果或食品的包装，限制颜色的使用，并施加其他限制。更多信息可以在这里找到。
8月24日：一项集体诉讼被提出，指控卡夫亨氏公司的Capri Sun果汁饮料在含有未披露的PFAS的情况下，以“健康”和“全天然”的方式销售。原告在美国伊利诺斯州北区地方法院起诉该公司，声称独立测试在Capri Sun饮料中检测到PFAS物质，但后来撤销了诉讼。
本法规更新涵盖2023年8月起的信息。请联系Paul Benson， Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源，请访问michaelbest.com。