此更新包括FDA更新，FDA警告信和其他感兴趣的文章，包括禁止在食品中使用化学物质的法案，Delta-8 THC产品的警告，果汁中发现的PFAS等等。
FDA更新
6月27日：FDA提议建立一个统一的人类食品计划（HFP），其中包括监管事务办公室（ORA）的新模式。今年早些时候，FDA专员宣布重组HFP。FDA正在提出额外的变化，包括建立ORA的核心任务，对所有FDA监管的产品进行调查，检查和实验室测试，将目前在ORA管理的合规功能合并到HFP中，将目前由ORA管理的8个人类和动物食品实验室重新调整到HFP中，统一州和地方食品安全伙伴关系功能，以及重新调整某些资源和人员。更多信息可以在这里找到。
6月30日：加州参议院卫生委员会通过了一项法案（AB 418），禁止在糖果、谷物和其他加工食品中使用五种化学物质。从2025年1月1日起，禁止使用含有溴化植物油、溴酸钾、对羟基苯甲酸丙酯、红色染料3和二氧化钛的食品，这是国内首个此类法案。正如我们在2023年4月的更新中所讨论的，一些团体和行业协会反对该法案。更多信息可以在这里找到。
7月5日：美国食品和药物管理局和联邦贸易委员会（FTC）警告六家公司停止销售看起来像多力多滋、奥利奥、奇多、Jolly Rancher和Nerds等名牌零食的德尔塔-8食品。这些警告信是发给非法销售含有Delta-8四氢大麻酚（也称为Delta-8四氢大麻酚）的仿冒食品的公司的。据这些机构称，这些产品很容易被误认为是薯条、饼干、糖果、软糖或其他休闲食品等传统食品。FDA担心这些产品可能会被包括儿童在内的消费者意外摄入，或者服用剂量高于预期。更多信息可以在这里找到。
7月6日：FDA和食品政策与响应办公室（OFPR）发布了一份更新的草案和最终指导主题清单，这些主题是FDA食品计划在2023年完成的优先事项。该清单更新了2023年2月发布的指导议程，重点关注1级指南草案和最终指南。您可以在这里找到最终指导主题列表，以及自2023年2月以来发布的指导文件链接。
7月12日：美国食品药品监督管理局发布了一份公开清单，列出了某些食品成分，该机构已确定这些成分在食品中有不安全的用途，因为它们是未经批准的食品添加剂，并列出了目前正在审查的特定化学品清单。更多信息，包括公共库存数据库和化学品清单，可以在这里找到。
FDA不同意WHO关于甜味剂可能致癌的报告7月13日：世界卫生组织发布的一份报告确定甜味剂阿斯巴甜“可能”致癌。这种新的分类是基于对有限证据的审查，并不改变每日人工甜味剂摄入量的建议限制。FDA不同意新的分类。更多信息可以在这里找到。
7月13日：FDA重新发布了最初在COVID-19突发公共卫生事件期间发布的两份临时指导文件，以满足FDA《食品安全现代化法案》（FSMA）下涉及国外现场访问的某些监管要求。这两个指南扩展了在突发公共卫生事件期间发布的执法自由裁量权政策，涉及FSMA人类和动物食品预防控制规则和外国供应商验证计划规则的供应商现场审核，以及在满足某些情况时，现场监测活动和已颁发的认可第三方认证计划认证的持续时间。更多信息可以在这里找到。
7月17日：FDA宣布了自愿试点项目的结果，该项目旨在评估私人第三方食品安全审计标准与实施FDA食品安全现代化法案的两项法规(1)《人类食品预防控制》和2)《农产品安全规则》中的食品安全要求的一致性。更多信息可以在这里找到。
7月24日：FDA拒绝了一份请愿书，该请愿书要求FDA重新考虑其在2022年5月19日发布的拒绝公民请愿书。该公民请愿书要求禁止使用八种邻苯二甲酸盐，并基于所谓的安全问题撤销先前批准的五种邻苯二甲酸盐在食品中的用途。FDA的结论是，复议申请不提供修改FDA对原始公民申请的回应的基础。更多信息可以在这里找到。
7月28日：FDA公布了第三方认证计划、自愿合格进口商计划以及国内外设施复验的2024财年用户收费标准。对于认可的认可机构和认可的认证机构，以及申请第三方认证计划认可的认可机构的初始和续期费率，该费用将于2023年10月1日生效，并将持续有效至2024年9月30日。批准参加自愿合格进口商计划的进口商的2024年年费费率将于2023年8月1日生效，并将持续到2024年9月30日。2024年国内和国外设施复验、未遵守召回令和进口商复验的费率将于2023年10月1日至2024年9月30日生效。关于第三方认证计划2024用户费率的更多信息可以在这里找到。有关自愿合格进口商计划2024用户费率的更多信息可在此处找到。更多关于2024年国内外设施复验费率的信息，请点击此处。
7月28日：FDA发布了“跟上卡利夫：食品包装上芝麻过敏原标签的更新”，作者是食品和药物专员Robert M. Califf医学博士。今年早些时候，当《食物过敏安全、治疗、教育和研究法案》生效时，芝麻被列为第九大食物过敏原。芝麻现在被要求在食品标签上列为主要过敏原。最新消息提供了有关帮助对芝麻过敏的消费者找到安全食品选择的工作的信息。
FDA警告信
进口食品：FDA向进口商发出了6封警告信，原因是他们未能为进口食品和农产品制定、维护和遵循外国供应商验证计划（FSVP）。FDA还向加州一家进口商发出了FSVP违规的警告信，以回应最近从一家外国供应商进口的enoki蘑菇产品被检测出单核细胞增生李斯特菌阳性的召回事件。
未经批准的新药：向密苏里州一家销售蜂胶和其他产品的实体发出了一封警告信，声称使用营销声明使产品成为未经批准的新药。
Delta-8四氢大麻酚产品：FDA向7家公司发出了警告信，这些公司销售Delta-8四氢大麻酚产品（如软糖、酸虫、Stoneo奥利奥饼干、热奇多、Delta 8绳索糖果、Pot Tarts、Trips Ahoy药物巧克力饼干、Delta 8 Nerds糖果、Dope Rope Bites、D8巧克力棒、注入四氢大麻酚的玉米片等），因为它们含有不安全的食品添加剂，可能对消费者构成严重的健康风险。FDA还担心Delta-8 THC仿冒食品可能会吸引儿童，并被误认为是传统食品。
膳食补充剂：FDA向两家违反现行良好生产规范（CGMP）规定的掺假膳食补充剂公司发出警告信。FDA声称，这些补充剂的制备、包装或保存条件不符合膳食补充剂的CGMP要求。
警告信数据库可以在这里找到。
其他相关文章
7月17日：美国纽约南区地方法院提起消费者集体诉讼，指控可口可乐公司虚假宣传其“简单的热带”果汁产品是纯天然的，而没有披露它们含有高水平的全氟烷基和多氟烷基物质，即PFAS。诉状指控可口可乐公司及其子公司simple Orange Juice Co.违反保修，违反了《马格努森-莫斯保修法》，违反了联邦和纽约州的欺骗性贸易惯例、疏忽和不当得利。更多信息可以在这里找到。
7月5日：美国加州北区地方法院对多尔包装食品有限责任公司提起集体诉讼，指控该公司欺骗性地将各种水果产品宣传为健康、营养、有益免疫系统，尽管高糖含量会增加各种疾病的风险。诉状称，多尔公司向儿童销售果盘零食，尽管这些零食的添加糖含量比美国心脏协会推荐的每日限量高166%。更多信息可以在这里找到。
7月19日：美国农业部与31个州和哥伦比亚特区的两党总检察长启动了一项伙伴关系，以加强食品和农业市场的竞争，保护消费者，包括食品杂货、肉类和家禽加工。更多信息可以在这里找到。
7月31日：根据美国农业部最近的一份报告，自20世纪70年代以来，中国的肉类消费量显著增加。美国农业部经济学家说，到2031年，中国人均肉类消费量可能增长40%。美国农业部的报告称：“这一趋势为美国和其他国家的出口商创造了新的机会，但也带来了食品安全挑战和环境影响。”美国农业部报告的副本可以在这里找到。
7月27日：在众议院卫生保健和金融服务监督小组委员会的听证会上，立法者和大麻倡导者敦促FDA将大麻二酚产品作为膳食补充剂进行监管。倡导者表示，如果将《联邦食品、药品和化妆品法案》中的消费者保护措施作为膳食补充剂进行监管，包括良好的生产标准、不良事件报告、严格的警告标签和潜在的儿童安全包装，CBD产品将适用于这些保护措施。与此同时，参众两院的国会领导人都在寻求公众的意见，并宣布了一项关于FDA对CBD产品监管的两院制信息请求。更多信息可以在这里找到。
本法规更新涵盖2023年7月起的信息。请联系Paul Benson， Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源，请访问michaelbest.com。