此更新包括FDA更新,USDA更新和FDA警告信,包括苹果汁中无机砷的指导,美国包装前营养标签的拟议规则等。
FDA更新
6月1日:FDA宣布了一项名为“苹果汁中无机砷的行动水平”的行业最终指导。最终指南确定了该机构在2013年发布的草案中苹果汁中无机砷的行动水平为十亿分之十(ppb)。《消费者报告》在2018年测试了21种流行的果汁,发现镉、无机砷和/或铅的含量升高,随后发布了最终指导意见。FDA期望10 ppb的行动水平,虽然没有约束力,但将有助于鼓励制造商减少苹果汁中无机砷的含量。该机构将继续目前监测苹果汁样品中的砷的做法,如果检测发现苹果汁中的无机砷超过10 ppb, FDA将考虑这一行动水平,以及其他因素,以决定是否采取执法行动。最终指南的副本可以在这里找到。
6月5日:FDA发布了一个新的网页,专门介绍食品安全的等效性。等效性是确定外国相应监管机构的食品安全控制是否达到美国法律要求的至少相同水平的公共卫生保护措施的过程。该网页解释了如何确定等效性、当前等效性确定以及监管机构如何提交fda监管食品等效性的正式请求。当量及食物安全网页可在此浏览。
6月28日:FDA延长了环境保护基金提交的颜色添加剂申请的评论期,该通知于2023年5月3日在联邦公报上公布。请愿书要求FDA废除规定在食品中使用二氧化钛的颜色添加剂法规。提交意见的截止日期已延长至2023年9月1日。更多信息和提交评论的链接可以在这里找到。
6月15日:FDA正在延长2023年3月27日发布的题为“关于食品标签中膳食指导声明的问答:行业指南草案”的指南草案的评论期。提交意见的截止日期已延长至2023年9月25日。更多信息可以在这里找到。
6月26日:FDA发布了新的常见问题解答(FAQs)和其他工具,为行业提供有关FDA《食品安全现代化法案》(FSMA)食品可追溯性规则的更多信息。《食品可追溯性规则》旨在促进更快地识别和迅速从市场上清除可能受污染的食品,从而减少食源性疾病和死亡。有关食品可追溯性规则的常见问题可在这里找到,更多信息可在这里找到。
6月27日:FDA发布了一项行业最终指南,题为“在直接面向消费者(DTC)促销标签和广告中提供定量功效和风险信息”。该指南的目的是为行业提供建议,以便在处方人药、生物制品和处方动物药的DTC促销标签和广告以及非处方动物药的DTC促销标签中提供定量功效和风险信息。最终指南的副本可以在这里找到。
6月14日:美国食品和药物管理局正在考虑一项关于美国食品包装正面营养标签的拟议规则。该拟议规则将要求食品标签正面显示某些营养信息,使消费者更容易做出更明智的饮食选择,这些信息旨在补充包装食品上的营养成分标签。FDA希望在2023年12月之前发布关于这些标签的拟议规则。更多信息可以在这里找到。
FDA警告信
即食柑橘:FDA调查人员发现一家中国即食(RTE)柑橘食品生产工厂严重违反了现行人类食品良好生产规范和预防控制规定(“CGMP/PC规则”),并向其发出了警戒信。FDA认定,该工厂生产的玻璃罐中装的淡糖浆RTE橘子是掺假的,因为它们是在不卫生的条件下制备、包装或保存的。
儿童含维生素D咀嚼钙:一家制药公司销售“橙味儿童含维生素D咀嚼钙600毫克”,FDA因其产品标签错误和销售该产品而向其发出警告信,FDA认为该产品是未经批准的新药。
即食面包卷:FDA向俄亥俄州的RTE面包卷工厂发出警告信,称其严重违反了CGMP/PC规则。FDA调查人员确定,在工厂加工的RTE面包是掺假的,因为它们是在不卫生的条件下制备、包装或保存的。
警告信数据库可以在这里找到。
美国农业部的更新
6月1日:美国农业部食品安全检验局(FSIS)更新了猪肉生产商从收获前到屠宰控制猪沙门氏菌的指导方针。该指南涵盖收获前控制,包括农场饲养、多障碍干预、运输和放养。它提供了屠宰设施在屠宰和包扎的所有阶段预防、消除或降低猪身上沙门氏菌水平的最佳做法的信息。它还包含猪肉加工控制的最佳管理实践,包括猪肉切割和粉碎猪肉产品的加工、包装和分销控制。指南的副本可以在这里找到。
6月20日:FSIS发布了一份更新的指南,题为“零售熟食店控制单核细胞增生李斯特菌(Lm)的最佳实践指南”。最佳做法指南讨论了零售商可采取的步骤,以防止在零售熟食店制作或切片并在家中消费的某些即食食品被李斯特菌污染,从而成为李斯特菌病的来源。更多信息和指南的副本可以在这里找到。
6月29日:FSIS发布了关于细胞培养肉类和家禽食品抽样程序更新的通知。该通知已更新,以反映即食产品的抽样情况。该通知还为检验项目人员提供了有关如何收集细胞培养的肉类和家禽食品以及如何将样品送到FSIS东部实验室进行微生物、化学残留、物种形成测试和病理检查的指导。更多信息可以在这里找到。
6月21日:双重管辖机构的责任指令为FSIS检查计划人员(IPP)提供了指导,说明他们在FSIS和FDA管辖下运营的机构中关于检查,验证,记录发现,报告和执法行动的角色和责任。FSIS修订了本指令,以反映FSIS和FDA之间更新的谅解备忘录,并为细胞培养肉类和家禽食品收获细胞的机构提供IPP指导。更多信息可以在这里找到。
6月14日:美国农业部启动了一项多步骤的努力,以加强用于证明动物饲养主张的标准,如“无抗生素饲养”、“草饲”和“自由放养”等。这一努力是在请愿书、评论和信件要求美国农业部重新评估其对如何证实动物饲养主张的监督之后做出的。为了解决这一问题,FSIS将与美国农业部的农业研究局一起开展一个抽样项目,以评估以“无抗生素饲养”的声明销售的牛的抗生素残留。此外,FSIS将发布修订后的行业指南,建议公司加强他们提交的证明动物饲养声明的文件。更多信息可以在这里找到。
本法规更新涵盖2023年6月的信息。请联系Paul Benson, Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源,请访问michaelbest.com。