此更新包括FDA更新、USDA更新和FDA警告信,包括主要食品过敏原标签合规指南草案、FSIS即食发酵、盐腌和干燥产品指南的可用性等。
FDA更新
5月16日:FDA发布了一份名为“Sec. 555.250主要食品过敏原标签和交叉接触”的合规政策指南草案(CPG),征求公众意见。CPG定稿后,将取代FDA工作人员关于主要食品过敏原标签和交叉接触的执行政策的现有指导。目前的CPG是在《食品过敏原标签和消费者保护法》(2004年)、《FDA食品安全现代化法案》(2011年)和《食品过敏安全、治疗、教育和研究法案》(2021年)颁布之前编写的。目前的CPG也没有反映FDA法规“人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制”的要求。
CPG草案描述了(1)主要食物过敏原的标签要求,以及主要食物过敏原声明中成分表和“包含”声明的正确使用;(2)要求公司实施控制措施,以防止或显著减少过敏原交叉接触;(3)描述其他过敏原标签违规行为;(4)指示FDA工作人员检查由于过敏原交叉接触导致的潜在产品掺假以及潜在的标签违规。对CPG草案的评论截止日期为2023年7月17日。您可以在这里找到CPG草案的副本以及提交意见的链接。
5月18日:FDA发布了一份名为“特定食品额外可追溯性记录要求:您需要了解的FDA法规”的小型实体合规指南(SECG),以帮助小型实体遵守最终规则。《食品安全现代化法案》食品可追溯性规则于2022年11月发布,记录保存要求的合规日期为2026年1月20日。SECG可以在这里找到。有关食品可追溯性规则的更多信息可在此处找到。
5月3日:今年早些时候,FDA收到了一份来自环境保护基金等组织的关于颜色添加剂的请愿书,要求FDA撤销在食品中使用二氧化钛的颜色添加剂清单。5月3日,FDA在《联邦公报》上公布了该申请的通知。请愿人声称,这种颜色添加剂的预期用途不再符合21 CFR 70.3(i)下的安全标准。请愿书的副本可以在这里找到。对请愿书的评论截止日期为2023年9月1日,可以通过这里的链接提交。
FDA警告信
2023年5月,FDA发布了9封警告信,其中包括以下值得注意的信件:
FSVP: FDA发出了三封与涉嫌违反国外供应商验证计划(FSVP)有关的警告信。
农产品安全:内布拉斯加州的一家苜蓿芽生产商因涉嫌违反《农产品安全条例》(人类消费农产品的种植、收获、包装和持有标准)而收到一封警告信。
未经批准的新药:俄勒冈州一家销售茶叶和草药产品的实体收到一封警告信,声称使用营销声明使产品成为未经批准的新药。
警告信数据库可以在这里找到。
美国农业部的更新
5月5日:美国农业部食品安全检验局(FSIS)宣布了一份生产即食(RTE)、货架稳定、发酵、盐腌和干燥的肉类和家禽产品的指导文件的可用性,这些产品不使用烹饪作为主要致死步骤。该指南解决了与这些产品相关的食品安全危害的常见问题以及确保安全的每个过程中的关键步骤。本指南取代并扩展了以前在其他指导文件中发现的关于RTE发酵肉类和家禽产品安全生产的信息。FSIS还发布了与该指南相关的培训说明。《即食发酵、盐腌和干制品指南》可在此处下载,《培训指南》可在此处下载。
本法规更新涵盖2023年5月的信息。请联系Paul Benson, Taylor Fritsch或Leah Ziemba了解可能影响您业务的监管问题的更多信息。要获取我们高级会员律师事务所的文章和资源,请访问michaelbest.com。